Gram-negatieve bacillen en MRSA-screening op de ICU in China
18 maart 2020 bijgewerkt door: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital
Verspreidings- en resistentiemechanismen van carbapenem-resistente gramnegatieve bacillen en methicilline-resistente Staphylococcus Aureus op intensive care-afdelingen in China
Carbapenem-resistente Gram-negatieve bacillen [Carbapenem-resistente Acinetobacter baumannii (CRAB), Carbapenem-resistente Klebsiella pneumoniae (CRKP) en Carbapenem-resistente Pseudomonas aeruginosa (CRPsA)] en methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) komen over de hele wereld voor , en het isolatiepercentage en het weerstandspercentage zijn in China toegenomen.
De beperkte behandeling en het hoge sterftecijfer van deze ziekteverwekkers hebben geresulteerd in moeilijkheden bij klinische anti-infectiebehandelingen, dus het is dringend nodig om het transmissiemechanisme, het resistentiemechanisme en het horizontale overdrachtsmechanisme van resistentiegenen op de intensive care (ICU) te illustreren.
Verder was deze studie gericht op het onderzoeken van de epidemiologie en risicofactoren, uitkomsten en de rationaliteit van de huidige therapie voor deze pathogene infecties in China.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op basis van de vorige studie zijn onderzoekers van plan om te screenen op CRKP-, CRAB-, CRPsA- en MRSA-isolaten van ICU-instellingen, medisch personeel en patiënten, en om de CRKP-, CRAB-, CRPsA- en MRSA-genoom- en transcriptoomdatabase op te zetten door middel van sequencing van de volgende generatie.
Onder leiding van Britse bio-informatica en in het ziekenhuis verworven infectiebeheersingsexperts, zullen onderzoekers het transmissiemechanismemodel van CRKP, CRAB, CRPsA en MRSA bouwen in combinatie met de klinische gegevens om de route en regel van overdracht te onthullen.
En de studie zal ook aantonen dat het resistentiemechanisme en het horizontale overdrachtsmechanisme van resistentiegenen van carbapenems en andere belangrijke antimicrobiële middelen.
Onderzoekers zullen ook een waarschuwingsplatform en een nieuw antibioticumgevoelig systeem opzetten op basis van het genoom en het transcriptoom.
Deze resultaten zullen wetenschappelijk bewijs leveren voor rationele toepassing van antimicrobiële middelen, vermindering van de prevalentie van CRKP, CRAB, CRPsA en MRSA, verbetering van de prognose van infecties en ontwikkeling van nieuwe antimicrobiële middelen.
Ten slotte, om de prevalentie, risicofactoren, uitkomst en de rationaliteit van de huidige therapie voor deze ziekteverwekkers in China te vinden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
- Werving
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
Contact:
- Ying-zhi Fang
- Telefoonnummer: +86 571 86006987
-
Hoofdonderzoeker:
- Yun-song Yu, Dr.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten bij wie de primaire diagnose infecties veroorzaakt door CRAB, CRKP, CRPsA of MRSA is
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten geïnfecteerd met CRAB geïsoleerd uit keeluitstrijkjes, rectale uitstrijkjes, maagsondes, tracheale intubaties, tracheacanules en neus-intestinale sondes
- Patiënten geïnfecteerd met CRKP geïsoleerd uit keeluitstrijkjes, rectale uitstrijkjes, maagsondes, tracheale intubaties, tracheacanules en neus-intestinale sondes
- Patiënten geïnfecteerd met CRPsA geïsoleerd uit keeluitstrijkjes, rectale uitstrijkjes, maagsondes, tracheale intubaties, tracheacanules en neus-intestinale sondes
- Patiënten geïnfecteerd met MRSA verzameld uit keeluitstrijkjes, rectale uitstrijkjes, maagsondes, tracheale intubaties, tracheacanules en neus-intestinale sondes
Uitsluitingscriteria:
- Gemengde infecties van andere pathogenen
- Virusinfecties
- Andere infecties veroorzaakt door andere ziekteverwekkers, zoals schimmels
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gram-negatieve bacillen en MRSA-infecties op de IC
Carbapenem-resistente Gram-negatieve bacillen [Carbapenem-resistente Acinetobacter baumannii (CRAB), Carbapenem-resistente Klebsiella pneumoniae (CRKP) en Carbapenem-resistente Pseudomonas aeruginosa (CRPsA)] en methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) komen over de hele wereld voor , en het isolatiepercentage en het weerstandspercentage zijn toegenomen in China, vooral op de ICU.
Onderzoekers streven er dus naar om het transmissiemechanisme, het resistentiemechanisme en het horizontale overdrachtsmechanisme van deze pathogenen te bestuderen.
|
Geen tussenkomst.
Dit is een observatieonderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Microbiologische infectiediagnose
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, maximaal een jaar
|
|
Door afronding van de studie, maximaal een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yun-song Yu, Dr., Zhejiang University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 augustus 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SRRSH-DETECTIVE-CHINA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .