- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04310722
Gramnegativa bakterier och MRSA-screening på intensivvårdsavdelning i Kina
18 mars 2020 uppdaterad av: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital
Spridning och motståndsmekanismer för karbapenemresistenta gramnegativa bakterier och meticillinresistenta Staphylococcus Aureus på intensivvårdsavdelningar i Kina
Karbapenem-resistenta gramnegativa baciller [Carbapenem-resistenta Acinetobacter baumannii (CRAB), Carbapenem-resistenta Klebsiella pneumoniae (CRKP), och Carbapenem-resistenta Pseudomonas aeruginosa (CRPsA) ] och methicillin-resistenta världens Staphylocus (MR) är en prevalent Staphylocus-SA. , och isoleringsgraden och motståndsfrekvensen har ökat i Kina.
Den begränsade behandlingen och den höga dödligheten av dessa patogener infektioner har resulterat i svårigheter vid klinisk antiinfektionsbehandling, så det är angeläget att illustrera överföringsmekanismen, resistensmekanismen och den horisontella överföringsmekanismen för resistensgener på intensivvårdsavdelning (ICU).
Dessutom syftade denna studie till att undersöka epidemiologi och riskfaktorer, resultat och rationaliteten av den nuvarande behandlingen för dessa patogener infektioner i Kina.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Baserat på den tidigare studien planerar utredarna att screena för CRKP-, CRAB-, CRPsA- och MRSA-isolat från ICU-inställningar, medicinska arbetare och patienter, och etablera CRKP-, CRAB-, CRPsA- och MRSA-genom- och transkriptomdatabasen genom nästa generations sekvensering.
Under ledning av brittiska experter inom bioinformatik och sjukhusförvärvade infektionskontroller kommer utredarna att bygga överföringsmekanismmodellen för CRKP, CRAB, CRPsA och MRSA i kombination med kliniska data för att avslöja smittvägen och regeln för överföring.
Och studien kommer också att visa att resistensmekanismen och den horisontella överföringsmekanismen för resistensgener av karbapenemer och andra viktiga antimikrobiella medel.
Utredarna kommer också att sätta upp en varningsplattform och ett nytt antibiotikummottagligt system baserat på genomet och transkriptomet.
Dessa resultat kommer att ge vetenskapliga bevis för rationell användning av antimikrobiella medel, minska förekomsten av CRKP, CRAB, CRPsA och MRSA, förbättra prognosen för infektioner och utveckling av nya antimikrobiella medel.
Slutligen, för att hitta prevalensen, riskfaktorerna, resultatet och rationaliteten av den nuvarande behandlingen för dessa patogener infektioner i Kina.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
- Rekrytering
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
Kontakt:
- Ying-zhi Fang
- Telefonnummer: +86 571 86006987
-
Huvudutredare:
- Yun-song Yu, Dr.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter vars primära diagnos är infektioner orsakade av CRAB, CRKP, CRPsA eller MRSA
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter infekterade med CRAB isolerade från svalgpinnar, rektalprover, magsäck, trakeala intubationer, trakeostomirör och nasointestinala rör
- Patienter infekterade av CRKP isolerade från svalgpinnar, rektalprover, magsäck, trakeala intubationer, trakeostomirör och nasointestinala rör
- Patienter infekterade av CRPsA isolerade från svalgpinnar, rektalprover, magsäck, trakeala intubationer, trakeostomirör och nasointestinala rör
- Patienter infekterade med MRSA som samlats in från svalgpinnar, rektalprover, ventrikelsond, luftrörsintubationer, trakeostomirör och nasointestinala rör
Exklusions kriterier:
- Blandade infektioner av andra patogener
- Virusinfektioner
- Andra infektioner orsakade av andra patogener, såsom svamp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Gramnegativa baciller och MRSA-infektioner på intensivvårdsavdelningen
Karbapenem-resistenta gramnegativa baciller [Carbapenem-resistenta Acinetobacter baumannii (CRAB), Carbapenem-resistenta Klebsiella pneumoniae (CRKP), och Carbapenem-resistenta Pseudomonas aeruginosa (CRPsA) ] och methicillin-resistenta världens Staphylocus (MR) är en prevalent Staphylocus-SA. , och isoleringsgraden och motståndsfrekvensen har ökat i Kina, särskilt på ICU.
Så, utredare syftar till att studera överföringsmekanism, resistensmekanism och horisontell överföringsmekanism för dessa patogener.
|
Inget ingripande.
Detta är en observationsstudie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mikrobiologisk infektionsdiagnos
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till ett år
|
|
Genom avslutad studie, upp till ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yun-song Yu, Dr., Zhejiang University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 augusti 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2020
Första postat (Faktisk)
17 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SRRSH-DETECTIVE-CHINA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Infektioner, bakteriell
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Forest LaboratoriesIndragenCommunity-acquired Bacterial Pneumonia (CABP)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
WockhardtACMAvslutadCommunity-acquired Bacterial Pneumonia (CABP)Förenta staterna
-
Furiex Pharmaceuticals, IncAvslutadCommunity-acquired Bacterial Pneumonia (CABP)Förenta staterna, Kanada, Colombia, Tyskland, Ungern, Polen
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna