Detección de bacilos gramnegativos y MRSA en UCI en China
18 de marzo de 2020 actualizado por: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital
Mecanismos de diseminación y resistencia de bacilos gramnegativos resistentes a carbapenem y Staphylococcus aureus resistente a meticilina en unidades de cuidados intensivos en China
Los bacilos gramnegativos resistentes a carbapenem [Acinetobacter baumannii resistente a carbapenem (CRAB), Klebsiella pneumoniae resistente a carbapenem (CRKP) y Pseudomonas aeruginosa resistente a carbapenem (CRPsA)] y Staphylococcus aureus resistente a meticilina (MRSA) son prevalentes en todo el mundo , y la tasa de aislamiento y la tasa de resistencia han aumentado en China.
El tratamiento limitado y la alta tasa de mortalidad de las infecciones por estos patógenos ha dificultado el tratamiento clínico antiinfeccioso, por lo que es urgente ilustrar el mecanismo de transmisión, el mecanismo de resistencia y el mecanismo de transferencia horizontal de los genes de resistencia en la unidad de cuidados intensivos (UCI).
Además, este estudio tuvo como objetivo investigar la epidemiología y los factores de riesgo, los resultados y la racionalidad de la terapia actual para las infecciones por estos patógenos en China.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con base en el estudio anterior, los investigadores planean detectar aislamientos de CRKP, CRAB, CRPsA y MRSA en entornos de UCI, trabajadores médicos y pacientes, y establecer la base de datos del transcriptoma y el genoma de CRKP, CRAB, CRPsA y MRSA a través de la secuenciación de próxima generación.
Bajo la guía de expertos británicos en bioinformática y control de infecciones adquiridas en hospitales, los investigadores construirán el modelo del mecanismo de transmisión de CRKP, CRAB, CRPsA y MRSA combinado con los datos clínicos para revelar la ruta y la regla de transmisión.
Y el estudio también demostrará que el mecanismo de resistencia y el mecanismo de transferencia horizontal de genes de resistencia de carbapenémicos y otros agentes antimicrobianos principales.
Los investigadores también establecerán una plataforma de alerta y un nuevo sistema sensible a los antibióticos basado en el genoma y el transcriptoma.
Estos resultados proporcionarán evidencia científica para la aplicación racional de agentes antimicrobianos, la reducción de la prevalencia de CRKP, CRAB, CRPsA y MRSA, la mejora del pronóstico de infecciones y el desarrollo de nuevos agentes antimicrobianos.
Finalmente, encontrar la prevalencia, los factores de riesgo, el resultado y la racionalidad de la terapia actual para las infecciones por estos patógenos en China.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310016
- Reclutamiento
- Sir Run Run Shaw Hospital
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Contacto:
- Ying-zhi Fang
- Número de teléfono: +86 571 86006987
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Investigador principal:
- Yun-song Yu, Dr.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes cuyo diagnóstico principal son infecciones causadas por CRAB, CRKP, CRPsA o MRSA
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes infectados por CRAB aislado de frotis de garganta, frotis rectales, tubos gástricos, intubaciones traqueales, tubos de traqueotomía y tubos nasointestinales
- Pacientes infectados por CRKP aislado de frotis faríngeos, frotis rectales, sondas gástricas, intubaciones traqueales, sondas de traqueotomía y sondas nasointestinales
- Pacientes infectados por CRPsA aislada de frotis faríngeos, frotis rectales, sondas gástricas, intubaciones traqueales, sondas de traqueotomía y sondas nasointestinales
- Pacientes infectados por MRSA recolectados de frotis de garganta, frotis rectales, tubos gástricos, intubaciones traqueales, tubos de traqueotomía y tubos nasointestinales
Criterio de exclusión:
- Infecciones mixtas de otros patógenos
- Infecciones virales
- Otras infecciones causadas por otros patógenos, como hongos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Infecciones por bacilos gramnegativos y SARM en la UCI
Los bacilos gramnegativos resistentes a carbapenem [Acinetobacter baumannii resistente a carbapenem (CRAB), Klebsiella pneumoniae resistente a carbapenem (CRKP) y Pseudomonas aeruginosa resistente a carbapenem (CRPsA)] y Staphylococcus aureus resistente a meticilina (MRSA) son prevalentes en todo el mundo , y la tasa de aislamiento y la tasa de resistencia han aumentado en China, especialmente en la UCI.
Por lo tanto, los investigadores tienen como objetivo estudiar el mecanismo de transmisión, el mecanismo de resistencia y el mecanismo de transferencia horizontal de estos patógenos.
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Ninguna intervención.
Este es un estudio observacional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diagnóstico microbiológico de infecciones
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta un año
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Hasta la finalización de los estudios, hasta un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yun-song Yu, Dr., Zhejiang University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de agosto de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SRRSH-DETECTIVE-CHINA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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