Triagem de Bacilos Gram-negativos e MRSA em UTI na China
18 de março de 2020 atualizado por: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital
Mecanismos de disseminação e resistência de bacilos Gram-negativos resistentes a carbapenêmicos e Staphylococcus aureus resistentes à meticilina em unidades de terapia intensiva na China
Bacilos Gram-negativos resistentes a carbapenêmicos [Acinetobacter baumannii resistente a carbapenêmicos (CRAB), Klebsiella pneumoniae resistente a carbapenêmicos (CRKP) e Pseudomonas aeruginosa resistente a carbapenêmicos (CRPsA)] e Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA) são prevalentes em todo o mundo , e a taxa de isolamento e a taxa de resistência aumentaram na China.
O tratamento limitado e a alta taxa de mortalidade dessas infecções por patógenos resultaram em dificuldade no tratamento clínico anti-infeccioso, por isso é urgente ilustrar o mecanismo de transmissão, mecanismo de resistência e mecanismo de transferência horizontal de genes de resistência em unidade de terapia intensiva (UTI).
Além disso, este estudo teve como objetivo investigar a epidemiologia e os fatores de risco, os resultados e a racionalidade da terapia atual para infecções por esses patógenos na China.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com base no estudo anterior, os investigadores planejam rastrear isolados de CRKP, CRAB, CRPsA e MRSA de ambientes de UTI, profissionais médicos e pacientes, e estabelecer o genoma de CRKP, CRAB, CRPsA e MRSA e o banco de dados de transcriptoma por meio de sequenciamento de próxima geração.
Sob a orientação de especialistas britânicos em bioinformática e controle de infecções hospitalares, os investigadores construirão o modelo do mecanismo de transmissão de CRKP, CRAB, CRPsA e MRSA combinado com os dados clínicos para revelar a via e a regra de transmissão.
E o estudo também demonstrará o mecanismo de resistência e o mecanismo de transferência horizontal de genes de resistência de carbapenêmicos e outros principais agentes antimicrobianos.
Os investigadores também criarão uma plataforma de alerta e um novo sistema suscetível a antibióticos com base no genoma e no transcriptoma.
Esses resultados fornecerão evidências científicas para a aplicação racional de agentes antimicrobianos, redução da prevalência de CRKP, CRAB, CRPsA e MRSA, melhoria do prognóstico de infecções e desenvolvimento de novos agentes antimicrobianos.
Finalmente, encontrar a prevalência, fatores de risco, desfecho e racionalidade da terapia atual para infecções por esses patógenos na China.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
- Recrutamento
- Sir Run Run Shaw Hospital
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Contato:
- Ying-zhi Fang
- Número de telefone: +86 571 86006987
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Investigador principal:
- Yun-song Yu, Dr.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes cujo diagnóstico primário é infecções causadas por CRAB, CRKP, CRPsA ou MRSA
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes infectados por CRAB isolados de swabs de garganta, swabs retais, tubos gástricos, intubações traqueais, tubos de traqueostomia e tubos nasointestinais
- Pacientes infectados por CRKP isolados de swabs de garganta, swabs retais, tubos gástricos, intubações traqueais, tubos de traqueostomia e tubos nasointestinais
- Pacientes infectados por PCRsA isolados de swabs de garganta, swabs retais, tubos gástricos, intubações traqueais, tubos de traqueostomia e tubos nasointestinais
- Pacientes infectados por MRSA coletados de swabs de garganta, swabs retais, tubos gástricos, intubações traqueais, tubos de traqueostomia e tubos nasointestinais
Critério de exclusão:
- Infecções mistas de outros patógenos
- Infecções por vírus
- Outras infecções causadas por outros patógenos, como fungos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Bacilos Gram-negativos e infecções por MRSA em UTI
Bacilos Gram-negativos resistentes a carbapenêmicos [Acinetobacter baumannii resistente a carbapenêmicos (CRAB), Klebsiella pneumoniae resistente a carbapenêmicos (CRKP) e Pseudomonas aeruginosa resistente a carbapenêmicos (CRPsA)] e Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA) são prevalentes em todo o mundo , e a taxa de isolamento e a taxa de resistência aumentaram na China, especialmente na UTI.
Assim, os investigadores pretendem estudar o mecanismo de transmissão, mecanismo de resistência e mecanismo de transferência horizontal desses patógenos.
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Nenhuma intervenção.
Este é um estudo observacional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnóstico de infecção microbiológica
Prazo: Através da conclusão do estudo, até um ano
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Através da conclusão do estudo, até um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yun-song Yu, Dr., Zhejiang University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SRRSH-DETECTIVE-CHINA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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