Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gram-negative baciller og MRSA-screening på intensivafdeling i Kina

18. marts 2020 opdateret af: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital

Formidling og modstandsmekanismer for carbapenem-resistente gramnegative baciller og methicillin-resistente Staphylococcus Aureus på intensivafdelinger i Kina

Carbapenem-resistente Gram-negative baciller [Carbapenem-resistente Acinetobacter baumannii (CRAB), Carbapenem-resistente Klebsiella pneumoniae (CRKP) og Carbapenem-resistente Pseudomonas aeruginosa (CRPsA) ] og methicillin-resistente Staphylocus-SA rundt om i verden , og isolationsraten og modstandsraten er stigende i Kina. Den begrænsede behandling og høje dødelighed af disse patogene infektioner har resulteret i vanskeligheder i klinisk anti-infektionsbehandling, så det haster med at illustrere transmissionsmekanismen, resistensmekanismen og den horisontale overførselsmekanisme af resistensgener på intensiv afdeling (ICU). Ydermere var denne undersøgelse rettet mod at undersøge epidemiologien og risikofaktorer, resultater og rationaliteten af ​​den nuværende terapi for disse patogener infektioner i Kina.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Baseret på den tidligere undersøgelse planlægger efterforskerne at screene for CRKP-, CRAB-, CRPsA- og MRSA-isolater fra intensivafdelinger, medicinske medarbejdere og patienter og etablere CRKP-, CRAB-, CRPsA- og MRSA-genom- og transkriptomdatabasen gennem næste generations sekventering. Under guide fra britiske bioinformatik og hospitalserhvervede infektionskontroleksperter vil efterforskere bygge transmissionsmekanismemodellen for CRKP, CRAB, CRPsA og MRSA kombineret med de kliniske data for at afsløre smittevejen og -reglen. Og undersøgelsen vil også vise, at resistensmekanismen og den horisontale overførselsmekanisme af resistensgener af carbapenemer og andre vigtigste antimikrobielle midler. Efterforskere vil også oprette alarmeringsplatform og nyt antibiotikum-modtageligt system baseret på genomet og transkriptomet. Disse resultater vil give videnskabelig dokumentation for rationel anvendelse af antimikrobielle midler, reducere forekomsten af ​​CRKP, CRAB, CRPsA og MRSA, forbedre prognosen for infektioner og udvikling af nye antimikrobielle midler. Endelig for at finde udbredelsen, risikofaktorerne, resultatet og rationaliteten af ​​den nuværende terapi for disse patogener infektioner i Kina.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
        • Rekruttering
        • Sir Run Run Shaw Hospital
        • Kontakt:
          • Ying-zhi Fang
          • Telefonnummer: +86 571 86006987
        • Ledende efterforsker:
          • Yun-song Yu, Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, hvis primære diagnose er infektioner forårsaget af CRAB, CRKP, CRPsA eller MRSA

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter inficeret med CRAB isoleret fra svælgpodninger, rektalpodninger, mavesonder, tracheale intubationer, trakeostomirør og nasointestinale rør
  • Patienter inficeret med CRKP isoleret fra svælgpodninger, rektale podninger, mavesonder, tracheale intubationer, trakeostomirør og nasointestinale rør
  • Patienter inficeret med CRPsA isoleret fra svælgpodninger, rektale podninger, mavesonder, tracheale intubationer, trakeostomirør og nasointestinale rør
  • Patienter inficeret med MRSA indsamlet fra svælgpodninger, rektale podninger, mavesonder, tracheale intubationer, trakeostomirør og nasointestinale rør

Ekskluderingskriterier:

  • Blandede infektioner af andre patogener
  • Virusinfektioner
  • Andre infektioner forårsaget af andre patogener, såsom svamp

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gram-negative baciller og MRSA-infektioner på intensivafdeling
Carbapenem-resistente Gram-negative baciller [Carbapenem-resistente Acinetobacter baumannii (CRAB), Carbapenem-resistente Klebsiella pneumoniae (CRKP), og Carbapenem-resistente Pseudomonas aeruginosa (CRPsA) ] og methicillin-resistente Staphylocus-SA er en prævalent Staphylocus-SA rundt om i verden. , og isolationsraten og modstandsraten er stigende i Kina, især i ICU. Så efterforskere sigter mod at studere transmissionsmekanisme, resistensmekanisme og horisontal overførselsmekanisme for disse patogener.
Ingen indgriben. Dette er et observationsstudie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiologisk infektionsdiagnose
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til et år
  1. Kultur positive resultater bekræftede infektionen af ​​CRAB, CRKP, CRPsA og MRSA
  2. 8 deltagere vil indsamle prøverne fra patienterne og miljøet på én intensivafdeling, og isolationshastigheden af ​​CRAB, CRKP, CRPsA og MRSA vil blive opnået
  3. Molekylære karakteristika af CRAB, CRKP, CRPsA og MRSA ved hjælp af multilocus-sekvenstype (MLST), pulseret feltgelelektroforese (PFGE) og helgenomsekventering (WGS)
Gennem studieafslutning, op til et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yun-song Yu, Dr., Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SRRSH-DETECTIVE-CHINA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektioner, bakteriel

3
Abonner