- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04310722
Gram-negative baciller og MRSA-screening på intensivafdeling i Kina
18. marts 2020 opdateret af: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital
Formidling og modstandsmekanismer for carbapenem-resistente gramnegative baciller og methicillin-resistente Staphylococcus Aureus på intensivafdelinger i Kina
Carbapenem-resistente Gram-negative baciller [Carbapenem-resistente Acinetobacter baumannii (CRAB), Carbapenem-resistente Klebsiella pneumoniae (CRKP) og Carbapenem-resistente Pseudomonas aeruginosa (CRPsA) ] og methicillin-resistente Staphylocus-SA rundt om i verden , og isolationsraten og modstandsraten er stigende i Kina.
Den begrænsede behandling og høje dødelighed af disse patogene infektioner har resulteret i vanskeligheder i klinisk anti-infektionsbehandling, så det haster med at illustrere transmissionsmekanismen, resistensmekanismen og den horisontale overførselsmekanisme af resistensgener på intensiv afdeling (ICU).
Ydermere var denne undersøgelse rettet mod at undersøge epidemiologien og risikofaktorer, resultater og rationaliteten af den nuværende terapi for disse patogener infektioner i Kina.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baseret på den tidligere undersøgelse planlægger efterforskerne at screene for CRKP-, CRAB-, CRPsA- og MRSA-isolater fra intensivafdelinger, medicinske medarbejdere og patienter og etablere CRKP-, CRAB-, CRPsA- og MRSA-genom- og transkriptomdatabasen gennem næste generations sekventering.
Under guide fra britiske bioinformatik og hospitalserhvervede infektionskontroleksperter vil efterforskere bygge transmissionsmekanismemodellen for CRKP, CRAB, CRPsA og MRSA kombineret med de kliniske data for at afsløre smittevejen og -reglen.
Og undersøgelsen vil også vise, at resistensmekanismen og den horisontale overførselsmekanisme af resistensgener af carbapenemer og andre vigtigste antimikrobielle midler.
Efterforskere vil også oprette alarmeringsplatform og nyt antibiotikum-modtageligt system baseret på genomet og transkriptomet.
Disse resultater vil give videnskabelig dokumentation for rationel anvendelse af antimikrobielle midler, reducere forekomsten af CRKP, CRAB, CRPsA og MRSA, forbedre prognosen for infektioner og udvikling af nye antimikrobielle midler.
Endelig for at finde udbredelsen, risikofaktorerne, resultatet og rationaliteten af den nuværende terapi for disse patogener infektioner i Kina.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hai-yang Liu, Master
- Telefonnummer: +86 57186006142
- E-mail: liuhaiyanggao@163.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
- Rekruttering
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
Kontakt:
- Ying-zhi Fang
- Telefonnummer: +86 571 86006987
-
Ledende efterforsker:
- Yun-song Yu, Dr.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, hvis primære diagnose er infektioner forårsaget af CRAB, CRKP, CRPsA eller MRSA
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter inficeret med CRAB isoleret fra svælgpodninger, rektalpodninger, mavesonder, tracheale intubationer, trakeostomirør og nasointestinale rør
- Patienter inficeret med CRKP isoleret fra svælgpodninger, rektale podninger, mavesonder, tracheale intubationer, trakeostomirør og nasointestinale rør
- Patienter inficeret med CRPsA isoleret fra svælgpodninger, rektale podninger, mavesonder, tracheale intubationer, trakeostomirør og nasointestinale rør
- Patienter inficeret med MRSA indsamlet fra svælgpodninger, rektale podninger, mavesonder, tracheale intubationer, trakeostomirør og nasointestinale rør
Ekskluderingskriterier:
- Blandede infektioner af andre patogener
- Virusinfektioner
- Andre infektioner forårsaget af andre patogener, såsom svamp
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Gram-negative baciller og MRSA-infektioner på intensivafdeling
Carbapenem-resistente Gram-negative baciller [Carbapenem-resistente Acinetobacter baumannii (CRAB), Carbapenem-resistente Klebsiella pneumoniae (CRKP), og Carbapenem-resistente Pseudomonas aeruginosa (CRPsA) ] og methicillin-resistente Staphylocus-SA er en prævalent Staphylocus-SA rundt om i verden. , og isolationsraten og modstandsraten er stigende i Kina, især i ICU.
Så efterforskere sigter mod at studere transmissionsmekanisme, resistensmekanisme og horisontal overførselsmekanisme for disse patogener.
|
Ingen indgriben.
Dette er et observationsstudie.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mikrobiologisk infektionsdiagnose
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til et år
|
|
Gennem studieafslutning, op til et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yun-song Yu, Dr., Zhejiang University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. august 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
17. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SRRSH-DETECTIVE-CHINA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infektioner, bakteriel
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
ShionogiRekrutteringGram-negative bakterielle infektioner | Kompliceret urinvejsinfektion (cUTI) | Hospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP)Forenede Stater, Australien, Grækenland, Litauen, Mexico, Filippinerne, Spanien, Ukraine, Panama
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig