Скрининг на грамотрицательные бациллы и MRSA в отделениях интенсивной терапии в Китае
18 марта 2020 г. обновлено: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital
Механизмы распространения и резистентности устойчивых к карбапенемам грамотрицательных палочек и метициллин-резистентного золотистого стафилококка в отделениях интенсивной терапии в Китае
Грамотрицательные бациллы, устойчивые к карбапенемам [устойчивые к карбапенемам Acinetobacter baumannii (CRAB), устойчивые к карбапенемам Klebsiella pneumoniae (CRKP) и устойчивые к карбапенемам Pseudomonas aeruginosa (CRPsA)] и устойчивые к метициллину Staphylococcus aureus (MRSA) распространены во всем мире. , а уровень изоляции и уровень резистентности в Китае увеличиваются.
Ограниченное лечение и высокая смертность от инфекций, вызванных этими возбудителями, привели к трудностям в клиническом противоинфекционном лечении, поэтому необходимо срочно проиллюстрировать механизм передачи, механизм резистентности и механизм горизонтального переноса генов резистентности в отделении интенсивной терапии (ОИТ).
Кроме того, это исследование было направлено на изучение эпидемиологии и факторов риска, исходов и рациональности современной терапии инфекций, вызванных этими возбудителями, в Китае.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основываясь на предыдущем исследовании, исследователи планируют провести скрининг изолятов CRKP, CRAB, CRPsA и MRSA в отделениях интенсивной терапии, медицинских работниках и пациентах, а также создать базу данных геномов и транскриптомов CRKP, CRAB, CRPsA и MRSA с помощью секвенирования следующего поколения.
Под руководством британских экспертов по биоинформатике и контролю внутрибольничных инфекций исследователи создадут модель механизма передачи CRKP, CRAB, CRPsA и MRSA в сочетании с клиническими данными, чтобы выявить путь и правило передачи.
И исследование также продемонстрирует механизм резистентности и механизм горизонтального переноса генов резистентности карбапенемов и других основных противомикробных агентов.
Исследователи также создадут платформу оповещения и новую систему, чувствительную к антибиотикам, на основе генома и транскриптома.
Эти результаты станут научным доказательством рационального применения противомикробных препаратов, снижения распространенности CRKP, CRAB, CRPsA и MRSA, улучшения прогноза инфекций и разработки новых противомикробных препаратов.
Наконец, выяснить распространенность, факторы риска, исход и рациональность современной терапии этих возбудителей инфекций в Китае.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310016
- Рекрутинг
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
Контакт:
- Ying-zhi Fang
- Номер телефона: +86 571 86006987
-
Главный следователь:
- Yun-song Yu, Dr.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
1 год и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с первичным диагнозом инфекций, вызванных CRAB, CRKP, CRPsA или MRSA.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, инфицированные CRAB, выделены из мазков из горла, ректальных мазков, желудочных зондов, интубаций трахеи, трахеостомических и назоинтестинальных зондов.
- Пациенты, инфицированные CRKP, выделены из мазков из горла, ректальных мазков, желудочных зондов, интубаций трахеи, трахеостомических и назоинтестинальных зондов.
- Пациенты, инфицированные CRPsA, выделенные из мазков из горла, ректальных мазков, желудочных зондов, интубаций трахеи, трахеостомических и назоинтестинальных зондов
- Пациенты, инфицированные MRSA, взяты из мазков из горла, ректальных мазков, желудочных зондов, интубаций трахеи, трахеостомических и назоинтестинальных зондов.
Критерий исключения:
- Смешанные инфекции других возбудителей
- Вирусные инфекции
- Другие инфекции, вызванные другими патогенами, такими как грибок
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Грамотрицательные бациллы и инфекции MRSA в отделении интенсивной терапии
Грамотрицательные бациллы, устойчивые к карбапенемам [устойчивые к карбапенемам Acinetobacter baumannii (CRAB), устойчивые к карбапенемам Klebsiella pneumoniae (CRKP) и устойчивые к карбапенемам Pseudomonas aeruginosa (CRPsA)] и устойчивые к метициллину Staphylococcus aureus (MRSA) распространены во всем мире. , а уровень изоляции и уровень резистентности в Китае увеличиваются, особенно в отделениях интенсивной терапии.
Таким образом, исследователи стремятся изучить механизм передачи, механизм резистентности и механизм горизонтальной передачи этих патогенов.
|
Никакого вмешательства.
Это наблюдательное исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Микробиологическая диагностика инфекции
Временное ограничение: По завершении обучения, до одного года
|
|
По завершении обучения, до одного года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Yun-song Yu, Dr., Zhejiang University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 августа 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SRRSH-DETECTIVE-CHINA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .