Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening gramnegativních Bacilli a MRSA na JIP v Číně

18. března 2020 aktualizováno: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital

Mechanismy šíření a rezistence gramnegativních bacilů rezistentních na karbapenem a Staphylococcus aureus rezistentních na meticilin na jednotkách intenzivní péče v Číně

Gramnegativní bacily rezistentní na karbapenem [Acinetobacter baumannii (CRAB) rezistentní na karbapenem, Klebsiella pneumoniae (CRKP) rezistentní na karbapenem a Pseudomonas aeruginosa (CRPsA) ] a Staphylococcus aureus rezistentní na meticilin) ​​jsou rozšířené po celém světě (MR a míra izolace a míra odporu se v Číně zvyšuje. Omezená léčba a vysoká úmrtnost těchto patogenních infekcí má za následek potíže s klinickou protiinfekční léčbou, takže je naléhavé ilustrovat mechanismus přenosu, mechanismus rezistence a mechanismus horizontálního přenosu genů rezistence na jednotce intenzivní péče (JIP). Dále byla tato studie zaměřena na prozkoumání epidemiologie a rizikových faktorů, výsledků a racionality současné terapie infekcí těmito patogeny v Číně.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na základě předchozí studie vyšetřovatelé plánují provést screening izolátů CRKP, CRAB, CRPsA a MRSA z prostředí JIP, lékařů a pacientů a vytvořit databázi genomů a transkriptomů CRKP, CRAB, CRPsA a MRSA prostřednictvím sekvenování nové generace. Pod vedením britských bioinformatik a odborníků na kontrolu infekcí získaných v nemocnicích sestaví vyšetřovatelé model mechanismu přenosu CRKP, CRAB, CRPsA a MRSA v kombinaci s klinickými údaji, aby odhalili cestu a pravidla přenosu. A studie také prokáže, že mechanismus rezistence a mechanismus horizontálního přenosu genů rezistence karbapenemů a dalších hlavních antimikrobiálních látek. Vyšetřovatelé také vytvoří výstražnou platformu a nový systém citlivý na antibiotika založený na genomu a transkriptomu. Tyto výsledky poskytnou vědecké důkazy pro racionální aplikaci antimikrobiálních látek, snížení prevalence CRKP, CRAB, CRPsA a MRSA, zlepšení prognózy infekcí a vývoj nových antimikrobiálních látek. Konečně najít prevalenci, rizikové faktory, výsledek a racionalitu současné terapie infekcí těmito patogeny v Číně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310016
        • Nábor
        • Sir Run Run Shaw Hospital
        • Kontakt:
          • Ying-zhi Fang
          • Telefonní číslo: +86 571 86006987
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yun-song Yu, Dr.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, jejichž primární diagnózou jsou infekce způsobené CRAB, CRKP, CRPsA nebo MRSA

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti infikovaní CRAB izolovanými z výtěrů z krku, rektálních výtěrů, žaludečních sond, tracheálních intubací, tracheostomických sond a nasointestinálních sond
  • Pacienti infikovaní CRKP izolovaní z výtěrů z krku, rektálních výtěrů, žaludečních sond, tracheálních intubací, tracheostomických sond a nasointestinálních sond
  • Pacienti infikovaní CRPsA izolovaní z výtěrů z krku, rektálních výtěrů, žaludečních sond, tracheálních intubací, tracheostomických sond a nasointestinálních sond
  • Pacienti infikovaní MRSA odebraní z výtěrů z krku, rektálních výtěrů, žaludečních sond, tracheálních intubací, tracheostomických sond a nasointestinálních sond

Kritéria vyloučení:

  • Smíšené infekce jiných patogenů
  • Virové infekce
  • Jiné infekce způsobené jinými patogeny, jako je houba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Infekce gramnegativními bacily a MRSA na JIP
Gramnegativní bacily rezistentní na karbapenem [Acinetobacter baumannii (CRAB) rezistentní na karbapenem, Klebsiella pneumoniae (CRKP) rezistentní na karbapenem a Pseudomonas aeruginosa (CRPsA) ] a methicilin rezistentní Staphylococcus aureus jsou rozšířeny po celém světě (MR a míra izolace a rezistence se v Číně zvyšuje, zejména na JIP. Výzkumníci se tedy zaměřují na studium mechanismu přenosu, mechanismu rezistence a mechanismu horizontálního přenosu těchto patogenů.
Jiný: Žádný zásah. Toto je pozorovací studie.
Žádný zásah. Toto je pozorovací studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostika mikrobiologických infekcí
Časové okno: Ukončením studia do jednoho roku
  1. Kultivační pozitivní výsledky potvrdily infekci CRAB, CRKP, CRPsA a MRSA
  2. 8 účastníků odebere vzorky od pacientů a prostředí na jedné JIP a získá se míra izolace CRAB, CRKP, CRPsA a MRSA
  3. Molekulární charakteristiky CRAB, CRKP, CRPsA a MRSA pomocí multilokusového sekvenčního typu (MLST), gelové elektroforézy s pulzním polem (PFGE) a sekvenování celého genomu (WGS)
Ukončením studia do jednoho roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sir Run Run Shaw Hospital

Spolupracovníci

University of Birmingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yun-song Yu, Dr., Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. srpna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SRRSH-DETECTIVE-CHINA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce, Bakterie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit