Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gram-negative basiller og MRSA-screening på intensivavdeling i Kina

18. mars 2020 oppdatert av: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital

Formidling og motstandsmekanismer for karbapenem-resistente gramnegative basiller og meticillin-resistente Staphylococcus Aureus på intensivavdelinger i Kina

Karbapenem-resistente Gram-negative basiller [Carbapenem-resistente Acinetobacter baumannii (CRAB), Carbapenem-resistente Klebsiella pneumoniae (CRKP), og Carbapenem-resistente Pseudomonas aeruginosa (CRPsA) ] og methicillin-resistent i verden (MR) er en prevalent Staphylocus-theSA , og isolasjonsraten og motstandsraten har økt i Kina. Den begrensede behandlingen og høye dødeligheten av disse patogene infeksjonene har resultert i vanskeligheter med klinisk anti-infeksjonsbehandling, så det haster å illustrere overføringsmekanismen, resistensmekanismen og horisontal overføringsmekanismen til resistensgener i intensivavdelingen (ICU). Videre var denne studien rettet mot å undersøke epidemiologi og risikofaktorer, utfall og rasjonaliteten til dagens behandling for disse patogene infeksjonene i Kina.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Basert på den forrige studien planlegger etterforskerne å screene for CRKP, CRAB, CRPsA og MRSA-isolater fra ICU-innstillinger, medisinske arbeidere og pasienter, og etablere CRKP, CRAB, CRPsA og MRSA-genom- og transkriptomdatabasen gjennom neste generasjons sekvensering. Under veiledningen til britiske bioinformatikk- og sykehus-ervervede infeksjonskontrolleksperter, vil etterforskere bygge overføringsmekanismemodellen av CRKP, CRAB, CRPsA og MRSA kombinert med de kliniske dataene for å avsløre ruten og regelen for overføring. Og studien vil også demonstrere at resistensmekanismen og den horisontale overføringsmekanismen til resistensgener av karbapenemer og andre viktigste antimikrobielle midler. Etterforskere vil også sette opp varslingsplattform og nytt antibiotikafølsomt system basert på genomet og transkriptomet. Disse resultatene vil gi vitenskapelig bevis for rasjonell bruk av antimikrobielle midler, redusere prevalensen av CRKP, CRAB, CRPsA og MRSA, forbedre prognosen for infeksjoner og utvikling av nye antimikrobielle midler. Til slutt, for å finne utbredelsen, risikofaktorene, resultatet og rasjonaliteten til den nåværende behandlingen for disse patogene infeksjonene i Kina.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
        • Rekruttering
        • Sir Run Run Shaw Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Ying-zhi Fang
          • Telefonnummer: +86 571 86006987
        • Hovedetterforsker:
          • Yun-song Yu, Dr.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter hvis primærdiagnose er infeksjoner forårsaket av CRAB, CRKP, CRPsA eller MRSA

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter infisert av CRAB isolert fra svelgprøver, rektale vattpinner, gastriske rør, trakeale intubasjoner, trakeostomirør og nasointestinale rør
  • Pasienter infisert av CRKP isolert fra svelgprøver, rektale vattpinner, gastriske rør, trakeale intubasjoner, trakeostomirør og nasointestinale rør
  • Pasienter infisert av CRPsA isolert fra svelgprøver, rektale vattpinner, gastriske rør, trakeale intubasjoner, trakeostomirør og nasointestinale rør
  • Pasienter infisert med MRSA tatt fra svelgprøver, rektale vattpinner, gastriske rør, trakeale intubasjoner, trakeostomirør og nasointestinale rør

Ekskluderingskriterier:

  • Blandede infeksjoner av andre patogener
  • Virusinfeksjoner
  • Andre infeksjoner forårsaket av andre patogener, for eksempel sopp

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gram-negative basiller og MRSA-infeksjoner på intensivavdelingen
Karbapenem-resistente Gram-negative basiller [Carbapenem-resistente Acinetobacter baumannii (CRAB), Carbapenem-resistente Klebsiella pneumoniae (CRKP), og Carbapenem-resistente Pseudomonas aeruginosa (CRPsA) ] og methicillin-resistent i verden (MR) er en prevalent Staphylocus-theSA , og isolasjonsraten og motstandsraten har økt i Kina, spesielt på intensivavdelingen. Så, etterforskere tar sikte på å studere overføringsmekanisme, motstandsmekanisme og horisontal overføringsmekanisme for disse patogenene.
Annen: Ingen inngrep. Dette er en observasjonsstudie.
Ingen inngrep. Dette er en observasjonsstudie.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiologisk infeksjonsdiagnose
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil ett år
  1. Kultur positive resultater bekreftet infeksjonen av CRAB, CRKP, CRPsA og MRSA
  2. 8 deltakere vil samle prøvene fra pasientene og miljøet på én intensivavdeling, og isolasjonshastighet av CRAB, CRKP, CRPsA og MRSA vil bli oppnådd
  3. Molekylære egenskaper til CRAB, CRKP, CRPsA og MRSA ved bruk av multilocus-sekvenstype (MLST), pulserende feltgelelektroforese (PFGE) og helgenomsekvensering (WGS)
Gjennom studiegjennomføring, inntil ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sir Run Run Shaw Hospital

Samarbeidspartnere

University of Birmingham

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yun-song Yu, Dr., Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SRRSH-DETECTIVE-CHINA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere