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중국 중환자실에서의 그람음성 간균 및 MRSA 스크리닝

2020년 3월 18일 업데이트: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital

중국 중환자실에서 Carbapenem 내성 그람음성간균과 Methicillin 내성 황색포도상구균의 전파 및 내성기전

Carbapenem 내성 그람 음성 간균[Carbapenem 내성 Acinetobacter baumannii(CRAB), Carbapenem 내성 Klebsiella pneumoniae(CRKP) 및 Carbapenem 내성 Pseudomonas aeruginosa(CRPsA)] 및 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA)은 전 세계적으로 널리 퍼져 있습니다. , 격리율과 저항율은 중국에서 증가하고 있습니다. 이러한 병원체 감염의 제한된 치료와 높은 치사율은 임상적 항감염 치료에 어려움을 가져왔기 때문에 집중 치료실(ICU)에서 내성 유전자의 전달 메커니즘, 저항 메커니즘 및 수평 전달 메커니즘을 설명하는 것이 시급합니다. 또한, 이 연구는 중국에서 이러한 병원체 감염에 대한 현재 치료법의 역학 및 위험 요인, 결과 및 합리성을 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

연구자들은 이전 연구를 바탕으로 ICU 환경, 의료진 및 환자로부터 분리된 CRKP, CRAB, CRPsA 및 MRSA를 스크리닝하고 차세대 시퀀싱을 통해 CRKP, CRAB, CRPsA 및 MRSA 게놈 및 전사체 데이터베이스를 구축할 계획입니다. 영국의 생물 정보학 및 병원 인수 감염 관리 전문가의 안내에 따라 조사관은 임상 데이터와 결합된 CRKP, CRAB, CRPsA 및 MRSA의 전송 메커니즘 모델을 구축하여 전송 경로 및 규칙을 밝힙니다. 그리고 이 연구는 또한 카바페넴 및 기타 주요 항균제의 저항성 유전자의 저항 메커니즘 및 수평 전달 메커니즘을 입증할 것입니다. 수사관들은 또한 게놈과 전사체를 기반으로 경고 플랫폼과 새로운 항생제 감수성 시스템을 설정할 것입니다. 이러한 결과는 항균제의 합리적인 적용, CRKP, CRAB, CRPsA 및 MRSA의 유병률 감소, 감염의 예후 개선 및 새로운 항균제의 개발에 대한 과학적 증거를 제공할 것입니다. 마지막으로, 중국에서 이러한 병원균 감염에 대한 현재 치료법의 유병률, 위험 요인, 결과 및 합리성을 찾기 위해.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310016
        • 모병
        • Sir Run Run Shaw Hospital
        • 연락하다:
          • Ying-zhi Fang
          • 전화번호: +86 571 86006987
        • 수석 연구원:
          • Yun-song Yu, Dr.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1차 진단이 CRAB, CRKP, CRPsA 또는 MRSA에 의한 감염인 환자

설명

포함 기준:

  • 인후 면봉, 직장 면봉, 위관, 기관 삽관, 기관절개관 및 비장관에서 분리된 CRAB에 의해 감염된 환자
  • 인후 면봉, 직장 면봉, 위관, 기관 삽관, 기관절개관 및 비장관에서 분리된 CRKP에 의해 감염된 환자
  • 인후 면봉, 직장 면봉, 위관, 기관 삽관, 기관절개관 및 비장관에서 분리된 CRPsA에 의해 감염된 환자
  • 인후 면봉, 직장 면봉, 위관, 기관 삽관, 기관절개관 및 비장관에서 수집한 MRSA에 의해 감염된 환자

제외 기준:

  • 다른 병원체의 혼합 감염
  • 바이러스 감염
  • 진균과 같은 다른 병원균에 의해 유발되는 기타 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ICU에서 그람 음성 간균 및 MRSA 감염
Carbapenem 내성 그람 음성 간균[Carbapenem 내성 Acinetobacter baumannii(CRAB), Carbapenem 내성 Klebsiella pneumoniae(CRKP) 및 Carbapenem 내성 Pseudomonas aeruginosa(CRPsA)] 및 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA)은 전 세계적으로 널리 퍼져 있습니다. , 중국, 특히 ICU에서 격리율과 저항율이 증가하고 있습니다. 따라서 연구자들은 이들 병원균의 전달 메커니즘, 저항 메커니즘 및 수평 이동 메커니즘을 연구하는 것을 목표로 합니다.
없음 개입. 이것은 관찰 연구입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미생물 감염 진단
기간: 학습 완료를 통해 최대 1년
  1. 문화 양성 결과는 CRAB, CRKP, CRPsA 및 MRSA의 감염을 확인했습니다.
  2. 8명의 참가자가 하나의 ICU에서 환자 및 환경으로부터 샘플을 수집하고 CRAB, CRKP, CRPsA 및 MRSA의 격리율을 얻습니다.
  3. MLST(multilocus sequence type), PFGE(pulsed field gel electrophoresis) 및 WGS(whole-genome sequencing)를 이용한 CRAB, CRKP, CRPsA 및 MRSA의 분자 특성
학습 완료를 통해 최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yun-song Yu, Dr., Zhejiang University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 6일

기본 완료 (예상)

2020년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SRRSH-DETECTIVE-CHINA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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