中国ICU革兰阴性杆菌和MRSA筛查
2020年3月18日 更新者：Jian-cang Zhou M.D.、Sir Run Run Shaw Hospital
中国重症监护病房碳青霉烯类耐药革兰氏阴性杆菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌的传播及耐药机制
耐碳青霉烯类革兰氏阴性杆菌[耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌（CRAB）、耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌（CRKP）和耐碳青霉烯类铜绿假单胞菌（CRPsA）]和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）在世界范围内流行，我国的分离率和耐药率呈上升趋势。
这些病原体感染的治疗有限和死亡率高导致临床抗感染治疗困难，因此迫切需要阐明重症监护病房（ICU）耐药基因的传播机制、耐药机制和水平转移机制。
此外，本研究旨在调查中国这些病原体感染的流行病学和危险因素、结果以及目前治疗的合理性。
研究概览
详细说明
基于之前的研究，研究人员计划对来自 ICU 环境、医务人员和患者的 CRKP、CRAB、CRPsA 和 MRSA 分离株进行筛查，并通过二代测序建立 CRKP、CRAB、CRPsA 和 MRSA 基因组和转录组数据库。
在英国生物信息学和医院获得性感染控制专家的指导下，研究者将结合临床数据构建CRKP、CRAB、CRPsA和MRSA的传播机制模型，揭示传播途径和规律。
并且该研究还将证明碳青霉烯类和其他主要抗菌药物的耐药机制和耐药基因的水平转移机制。
研究人员还将建立基于基因组和转录组的预警平台和新的抗生素敏感系统。
这些结果将为合理应用抗菌药物、降低CRKP、CRAB、CRPsA和MRSA的流行、改善感染的预后和开发新型抗菌药物提供科学依据。
最后，找出中国这些病原体感染的患病率、危险因素、结果和目前治疗的合理性。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310016
- 招聘中
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
接触：
- Ying-zhi Fang
- 电话号码：+86 571 86006987
-
首席研究员：
- Yun-song Yu, Dr.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
主要诊断为由 CRAB、CRKP、CRPsA 或 MRSA 引起的感染的患者
描述
纳入标准：
- 咽拭子、直肠拭子、胃管、气管插管、气管插管、鼻肠管分离出的CRAB感染患者
- 咽拭子、直肠拭子、胃管、气管插管、气管插管、鼻肠管分离的CRKP感染患者
- 咽拭子、直肠拭子、胃管、气管插管、气管插管、鼻肠管分离出的CRPsA感染患者
- MRSA感染患者咽拭子、直肠拭子、胃管、气管插管、气管插管、鼻肠管采集
排除标准：
- 其他病原体混合感染
- 病毒感染
- 由其他病原体引起的其他感染，例如真菌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ICU 中的革兰氏阴性杆菌和 MRSA 感染
耐碳青霉烯类革兰氏阴性杆菌[耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌（CRAB）、耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌（CRKP）和耐碳青霉烯类铜绿假单胞菌（CRPsA）]和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）在世界范围内流行，并且在中国，特别是在ICU中，隔离率和耐药率都在增加。
因此，研究者旨在研究这些病原体的传播机制、耐药机制和水平转移机制。
|
没有干预。
这是一项观察性研究。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
微生物感染诊断
大体时间：通过学习完成，长达一年
|
|
通过学习完成，长达一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yun-song Yu, Dr.、Zhejiang University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月6日
初级完成 (预期的)
2020年10月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月13日
首次发布 (实际的)
2020年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月18日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.