Bacilli Gram-negativi e Screening MRSA in terapia intensiva in Cina
18 marzo 2020 aggiornato da: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital
Meccanismi di diffusione e resistenza dei bacilli Gram-negativi resistenti ai carbapenemi e dello Staphylococcus aureus resistente alla meticillina nelle unità di terapia intensiva in Cina
Bacilli Gram-negativi resistenti ai carbapenemi [Acinetobacter baumannii resistente ai carbapenemi (CRAB), Klebsiella pneumoniae resistente ai carbapenemi (CRKP) e Pseudomonas aeruginosa resistente ai carbapenemi (CRPsA)] e Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA) sono diffusi in tutto il mondo , e il tasso di isolamento e il tasso di resistenza sono in aumento in Cina.
Il trattamento limitato e l'alto tasso di mortalità di queste infezioni da patogeni ha comportato difficoltà nel trattamento clinico anti-infettivo, quindi è urgente illustrare il meccanismo di trasmissione, il meccanismo di resistenza e il meccanismo di trasferimento orizzontale dei geni di resistenza nell'unità di terapia intensiva (ICU).
Inoltre, questo studio aveva lo scopo di indagare l'epidemiologia e i fattori di rischio, gli esiti e la razionalità dell'attuale terapia per queste infezioni da patogeni in Cina.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sulla base dello studio precedente, i ricercatori hanno in programma di esaminare gli isolati di CRKP, CRAB, CRPsA e MRSA da ambienti di terapia intensiva, operatori sanitari e pazienti e stabilire il database del genoma e del trascrittoma di CRKP, CRAB, CRPsA e MRSA attraverso il sequenziamento di nuova generazione.
Sotto la guida di esperti britannici di bioinformatica e controllo delle infezioni acquisite in ospedale, i ricercatori costruiranno il modello del meccanismo di trasmissione di CRKP, CRAB, CRPsA e MRSA combinato con i dati clinici per rivelare la via e la regola della trasmissione.
E lo studio dimostrerà anche che il meccanismo di resistenza e il meccanismo di trasferimento orizzontale dei geni di resistenza dei carbapenemi e di altri principali agenti antimicrobici.
Gli investigatori creeranno anche una piattaforma di allerta e un nuovo sistema suscettibile agli antibiotici basato sul genoma e sul trascrittoma.
Questi risultati forniranno prove scientifiche per l'applicazione razionale degli agenti antimicrobici, la riduzione della prevalenza di CRKP, CRAB, CRPsA e MRSA, il miglioramento della prognosi delle infezioni e lo sviluppo di nuovi agenti antimicrobici.
Infine, per trovare la prevalenza, i fattori di rischio, l'esito e la razionalità dell'attuale terapia per queste infezioni da patogeni in Cina.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310016
- Reclutamento
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
Contatto:
- Ying-zhi Fang
- Numero di telefono: +86 571 86006987
-
Investigatore principale:
- Yun-song Yu, Dr.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
1 anno e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti la cui diagnosi primaria è costituita da infezioni causate da CRAB, CRKP, CRPsA o MRSA
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti infetti da CRAB isolati da tamponi faringei, tamponi rettali, tubi gastrici, intubazioni tracheali, tubi tracheostomici e tubi nasointestinali
- Pazienti infetti da CRKP isolati da tamponi faringei, tamponi rettali, tubi gastrici, intubazioni tracheali, tubi tracheostomici e tubi nasointestinali
- Pazienti infetti da CRPsA isolati da tamponi faringei, tamponi rettali, tubi gastrici, intubazioni tracheali, tubi tracheostomici e tubi nasointestinali
- Pazienti infetti da MRSA prelevati da tamponi faringei, tamponi rettali, tubi gastrici, intubazioni tracheali, tubi tracheostomici e tubi nasointestinali
Criteri di esclusione:
- Infezioni miste di altri patogeni
- Infezioni da virus
- Altre infezioni causate da altri agenti patogeni, come i funghi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Bacilli Gram-negativi e infezioni da MRSA in terapia intensiva
Bacilli Gram-negativi resistenti ai carbapenemi [Acinetobacter baumannii resistente ai carbapenemi (CRAB), Klebsiella pneumoniae resistente ai carbapenemi (CRKP) e Pseudomonas aeruginosa resistente ai carbapenemi (CRPsA)] e Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA) sono diffusi in tutto il mondo , e il tasso di isolamento e il tasso di resistenza sono in aumento in Cina, specialmente in terapia intensiva.
Pertanto, i ricercatori mirano a studiare il meccanismo di trasmissione, il meccanismo di resistenza e il meccanismo di trasferimento orizzontale di questi agenti patogeni.
|
Nessun intervento.
Questo è uno studio osservazionale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Diagnosi delle infezioni microbiologiche
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a un anno
|
|
Attraverso il completamento degli studi, fino a un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yun-song Yu, Dr., Zhejiang University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 agosto 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SRRSH-DETECTIVE-CHINA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .