Dépistage des bacilles à Gram négatif et du SARM en USI en Chine
18 mars 2020 mis à jour par: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital
Mécanismes de dissémination et de résistance des bacilles à Gram négatif résistants aux carbapénèmes et des staphylocoques dorés résistants à la méthicilline dans les unités de soins intensifs en Chine
Les bacilles à Gram négatif résistants aux carbapénèmes [Acinetobacter baumannii (CRAB) résistant aux carbapénèmes, Klebsiella pneumoniae résistant aux carbapénèmes (CRKP) et Pseudomonas aeruginosa résistant aux carbapénèmes (CRPsA)] et le Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM) sont répandus dans le monde entier , et le taux d'isolement et le taux de résistance ont augmenté en Chine.
Le traitement limité et le taux de mortalité élevé de ces infections pathogènes ont entraîné des difficultés dans le traitement clinique anti-infectieux, il est donc urgent d'illustrer le mécanisme de transmission, le mécanisme de résistance et le mécanisme de transfert horizontal des gènes de résistance en unité de soins intensifs (USI).
En outre, cette étude visait à étudier l'épidémiologie et les facteurs de risque, les résultats et la rationalité de la thérapie actuelle pour ces infections pathogènes en Chine.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sur la base de l'étude précédente, les chercheurs prévoient de dépister les isolats de CRKP, CRAB, CRPsA et MRSA dans les établissements de soins intensifs, les travailleurs médicaux et les patients, et d'établir la base de données du génome et du transcriptome du CRKP, CRAB, CRPsA et MRSA grâce au séquençage de nouvelle génération.
Sous la direction d'experts britanniques en bioinformatique et en contrôle des infections nosocomiales, les chercheurs construiront le modèle de mécanisme de transmission de CRKP, CRAB, CRPsA et MRSA combiné avec les données cliniques pour révéler la voie et la règle de transmission.
Et l'étude démontrera également que le mécanisme de résistance et le mécanisme de transfert horizontal des gènes de résistance des carbapénèmes et d'autres principaux agents antimicrobiens.
Les chercheurs mettront également en place une plateforme d'alerte et un nouveau système sensible aux antibiotiques basé sur le génome et le transcriptome.
Ces résultats fourniront des preuves scientifiques de l'application rationnelle des agents antimicrobiens, de la réduction de la prévalence du CRKP, du CRAB, du CRPsA et du SARM, de l'amélioration du pronostic des infections et du développement de nouveaux agents antimicrobiens.
Enfin, trouver la prévalence, les facteurs de risque, les résultats et la rationalité de la thérapie actuelle pour ces infections pathogènes en Chine.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310016
- Recrutement
- Sir Run Run Shaw Hospital
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Contact:
- Ying-zhi Fang
- Numéro de téléphone: +86 571 86006987
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Chercheur principal:
- Yun-song Yu, Dr.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients dont le diagnostic principal est une infection causée par le CRAB, le CRKP, le CRPsA ou le SARM
La description
Critère d'intégration:
- Patients infectés par le CRAB isolé à partir d'écouvillons de gorge, d'écouvillons rectaux, de tubes gastriques, d'intubations trachéales, de tubes de trachéotomie et de tubes naso-intestinaux
- Patients infectés par le CRKP isolés à partir d'écouvillons de gorge, d'écouvillons rectaux, de tubes gastriques, d'intubations trachéales, de tubes de trachéotomie et de tubes naso-intestinaux
- Patients infectés par CRPsA isolés à partir d'écouvillons de gorge, d'écouvillons rectaux, de tubes gastriques, d'intubations trachéales, de tubes de trachéotomie et de tubes naso-intestinaux
- Patients infectés par le SARM prélevé sur des écouvillons de gorge, des écouvillons rectaux, des tubes gastriques, des intubations trachéales, des tubes de trachéotomie et des tubes naso-intestinaux
Critère d'exclusion:
- Infections mixtes d'autres agents pathogènes
- Infections virales
- Autres infections causées par d'autres agents pathogènes, comme les champignons
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Bacilles à Gram négatif et infections à SARM en USI
Les bacilles à Gram négatif résistants aux carbapénèmes [Acinetobacter baumannii (CRAB) résistant aux carbapénèmes, Klebsiella pneumoniae résistant aux carbapénèmes (CRKP) et Pseudomonas aeruginosa résistant aux carbapénèmes (CRPsA)] et le Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM) sont répandus dans le monde entier , et le taux d'isolement et le taux de résistance ont augmenté en Chine, en particulier dans les soins intensifs.
Ainsi, les chercheurs visent à étudier le mécanisme de transmission, le mécanisme de résistance et le mécanisme de transfert horizontal de ces agents pathogènes.
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Aucune intervention.
Il s'agit d'une étude observationnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diagnostic d'infection microbiologique
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à un an
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Jusqu'à la fin des études, jusqu'à un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yun-song Yu, Dr., Zhejiang University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 août 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2020
Première publication (Réel)
17 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SRRSH-DETECTIVE-CHINA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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