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B 型肝炎関連の慢性肝不全患者の長期予後

2024年11月26日 更新者:Liang Peng、Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

B型肝炎関連の急性・慢性肝不全患者の長期転帰と予後因子に関する調査

この研究は、B型肝炎ウイルス関連の急性慢性肝不全から回復した患者の長期転帰と予後危険因子を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

慢性急性肝不全 (ACLF) は、慢性肝疾患に基づく急性肝障害によって引き起こされる全身性多臓器不全です。 中国における慢性急性肝不全の主な原因は、b型肝炎ウイルス感染です。急性オン慢性肝不全の予後に関するこれまでの研究は、主に短期生存率と追跡期間に焦点を当てていましたが、研究は比較的短かったです。慢性急性肝不全の自然回復患者の長期予後についてはまだ不足していました。 そこで本研究では主に中山大学第三附属病院感染症科に入院したB型慢性肝炎関連急性肝不全患者の臨床データを遡及的に分析し、電話追跡調査を実施して分析した。慢性b型肝炎患者の長期予後に関連する急性オン慢性肝不全。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Liang Peng, Doctor
  • 電話番号:+8613533978874
  • メールpzp33@hotmail.com

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510630
        • 募集
        • Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究集団は、中山大学の第 3 附属病院である感染症科の B 型肝炎関連急性慢性肝不全の患者でした。

説明

包含基準:

  • 18 歳から 65 歳までの年齢。
  • b型肝炎に関連する慢性急性肝不全と一致する診断;
  • 入院後、生存期間> 90日;
  • 入院患者の臨床データは完全です。

除外基準:

  • ヒト免疫不全ウイルス感染症または先天性免疫不全疾患;
  • 肝がんおよびその他の腫瘍、自己免疫性肝疾患、遺伝性および代謝性肝疾患、または患者の生存に重大な影響を与えるその他の重篤な疾患;
  • 研究者が含めるのに適切ではないと判断したその他の状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
HBV-ACLF
B型肝炎関連急性慢性肝不全患者の臨床事象と予後を調査する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害事象
時間枠:5年
有害事象には、非代償性肝硬変、肝細胞癌、肝移植、および死亡が含まれていました。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Liang Peng, Doctor、Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月15日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月13日

最初の投稿 (実際)

2020年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月26日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この記事で報告された結果に下線を引く個々の参加者データ (テキスト、表、図、および付録) は共有されます。

IPD 共有時間枠

データは、記事の公開後 3 か月から 5 年後に共有されます。

IPD 共有アクセス基準

提案は xxx@yyy に送ってください。 アクセスするには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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