Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langetermijnprognose van patiënten met hepatitis B-gerelateerd acuut-op-chronisch leverfalen

26 november 2024 bijgewerkt door: Liang Peng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Het onderzoek naar langetermijnresultaten en prognostische factoren van patiënten met hepatitis B-gerelateerd acuut-op-chronisch leverfalen

Deze studie is bedoeld om de langetermijnresultaten en prognostische risicofactoren te onderzoeken bij patiënten die hersteld zijn van hepatitis B-virusgerelateerd acuut on-chronisch leverfalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Chronisch acuut leverfalen (ACLF) is een systemisch multi-orgaanfalen veroorzaakt door acuut leverletsel aan de basis van chronische leverziekte. De belangrijkste oorzaak van chronisch acuut leverfalen in China is een infectie met het hepatitis b-virus. Eerdere studies naar de prognose van acuut on-chronisch leverfalen waren vooral gericht op de overlevingskans op korte termijn en de follow-up was relatief kort, terwijl de studie over de langetermijnprognose van patiënten met spontaan herstel van chronisch acuut leverfalen ontbrak nog. Daarom analyseerde deze studie voornamelijk retrospectief de klinische gegevens van patiënten met chronisch hepatitis B-gerelateerd acuut leverfalen die waren opgenomen op de afdeling infectieziekten, het derde aangesloten ziekenhuis van de Sun Yat-sen University, en voerde een telefonisch vervolgonderzoek uit om te analyseren de langetermijnprognose van patiënten met chronisch hepatitis b-gerelateerd acuut on-chronisch leverfalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510630
        • Werving
        • Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze onderzoekspopulatie bestond uit patiënten met hepatitis B-gerelateerd acuut on-chronisch leverfalen op de afdeling infectieziekten, het derde aangesloten ziekenhuis van de Sun Yat-sen University.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 18 tot 65 jaar;
  • De diagnose komt overeen met hepatitis B-geassocieerd chronisch acuut leverfalen;
  • Na ziekenhuisopname, de overlevingstijd > 90 dagen;
  • De intramurale klinische gegevens zijn volledig.

Uitsluitingscriteria:

  • Infectie met het humaan immunodeficiëntievirus of aangeboren immuundeficiëntieziekten;
  • Leverkanker en andere tumoren, auto-immuunleverziekte, genetische en metabole leverziekte of andere ernstige ziekten die de overleving van de patiënt aanzienlijk beïnvloeden;
  • Andere aandoeningen die de onderzoekers niet geschikt achtten voor opname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
HBV-ACLF
Om de klinische gebeurtenissen en prognose van patiënten met hepatitis B-geassocieerd acuut on-chronisch leverfalen te onderzoeken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ongewenste gebeurtenissen
Tijdsspanne: 5 jaar
Bijwerkingen waren onder meer gedecompenseerde cirrose, hepatocellulair carcinoom, levertransplantatie en overlijden.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Liang Peng, Doctor, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PL12

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers die de in dit artikel gerapporteerde resultaten onderstrepen (tekst, tabellen, figuren en bijlagen) worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens worden gedeeld vanaf 3 maanden en eindigend 5 jaar na de publicatie van het artikel.

IPD-toegangscriteria voor delen

Voorstellen moeten worden gericht aan xxx@yyy. Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren