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Langzeitprognose von Patienten mit Hepatitis-B-assoziiertem akutem/chronischem Leberversagen

14. Oktober 2021 aktualisiert von: Liang Peng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Die Untersuchung von Langzeitergebnissen und prognostischen Faktoren von Patienten mit Hepatitis-B-bedingtem akutem/chronischem Leberversagen

Diese Studie soll die langfristigen Ergebnisse und prognostischen Risikofaktoren bei Patienten untersuchen, die sich von einem mit dem Hepatitis-B-Virus in Verbindung stehenden akuten oder chronischen Leberversagen erholt haben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Chronisches akutes Leberversagen (ACLF) ist ein systemisches Multiorganversagen, das durch eine akute Leberschädigung auf der Grundlage einer chronischen Lebererkrankung verursacht wird. Die Hauptursache für chronisches akutes Leberversagen in China ist eine Hepatitis-B-Virusinfektion. Frühere Studien zur Prognose von akutem auf-chronischem Leberversagen konzentrierten sich hauptsächlich auf die kurzfristige Überlebensrate und die Nachbeobachtungszeit war während der Studie relativ kurz zur Langzeitprognose von Patienten mit Spontanheilung des chronischen akuten Leberversagens fehlte noch. Daher analysierte diese Studie hauptsächlich retrospektiv die klinischen Daten von Patienten mit akutem Leberversagen im Zusammenhang mit chronischer Hepatitis B, die in die Abteilung für Infektionskrankheiten, das dritte angeschlossene Krankenhaus der Sun-Yat-Sen-Universität, eingeliefert wurden, und führte zur Analyse eine telefonische Nachuntersuchung durch die Langzeitprognose von Patienten mit chronischem Hepatitis-B-bedingtem akutem on-chronischem Leberversagen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510630
        • Rekrutierung
        • Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Bei dieser Studienpopulation handelte es sich um Patienten mit Hepatitis-B-bedingtem akutem oder chronischem Leberversagen in der Abteilung für Infektionskrankheiten, dem dritten angeschlossenen Krankenhaus der Sun-Yat-Sen-Universität.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 18 bis 65 Jahren;
  • Die Diagnose im Einklang mit Hepatitis B im Zusammenhang mit chronischem akutem Leberversagen;
  • Nach einem Krankenhausaufenthalt beträgt die Überlebenszeit > 90 Tage;
  • Die stationären klinischen Daten sind vollständig.

Ausschlusskriterien:

  • Infektion mit dem humanen Immunschwächevirus oder angeborene Immunschwächekrankheiten;
  • Leberkrebs und andere Tumore, autoimmune Lebererkrankungen, genetische und metabolische Lebererkrankungen oder andere schwere Erkrankungen, die das Überleben des Patienten erheblich beeinträchtigen;
  • Andere Bedingungen, die die Forscher als nicht geeignet für die Aufnahme erachteten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
HBV-ACLF
Es sollten die klinischen Ereignisse und die Prognose von Patienten mit Hepatitis-B-assoziiertem akutem on-chronischem Leberversagen untersucht werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 5 Jahre
Zu den Nebenwirkungen gehörten dekompensierte Zirrhose, hepatozelluläres Karzinom, Lebertransplantation und Tod.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Mai 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

15. Dezember 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

15. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten, die die in diesem Artikel berichteten Ergebnisse (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge) unterstreichen, werden geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden von 3 Monaten bis 5 Jahre nach der Veröffentlichung des Artikels weitergegeben.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Vorschläge sind an xxx@yyy zu richten. Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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