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Prognóstico a longo prazo de pacientes com insuficiência hepática crônica relacionada à hepatite B

26 de novembro de 2024 atualizado por: Liang Peng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

A investigação sobre resultados a longo prazo e fatores prognósticos de pacientes com insuficiência hepática aguda relacionada à hepatite B crônica

Este estudo é para investigar os resultados a longo prazo e os fatores de risco prognósticos em pacientes recuperados de insuficiência hepática crônica aguda relacionada ao vírus da hepatite B.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A insuficiência hepática crônica aguda (ACLF) é uma falência sistêmica de múltiplos órgãos causada por lesão hepática aguda na base da doença hepática crônica. A principal causa de insuficiência hepática crônica aguda na China é a infecção pelo vírus da hepatite b. Estudos anteriores sobre o prognóstico de insuficiência hepática crônica aguda focaram principalmente na taxa de sobrevida em curto prazo e o tempo de acompanhamento foi relativamente curto, enquanto o estudo sobre o prognóstico a longo prazo de pacientes com recuperação espontânea de insuficiência hepática crônica aguda ainda era incipiente. Assim, este estudo analisou principalmente retrospectivamente os dados clínicos de pacientes com insuficiência hepática aguda relacionada à hepatite b crônica internados no departamento de doenças infecciosas, o terceiro hospital afiliado da universidade sun yat-sen, e conduziu uma pesquisa de acompanhamento por telefone para analisar o prognóstico a longo prazo de pacientes com insuficiência hepática crônica aguda relacionada à hepatite B.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Liang Peng, Doctor
  • Número de telefone: +8613533978874
  • E-mail: pzp33@hotmail.com

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510630
        • Recrutamento
        • Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população deste estudo consistia em pacientes com insuficiência hepática crônica aguda relacionada à hepatite b no departamento de doenças infecciosas, o terceiro hospital afiliado da universidade sun yat-sen.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade de 18 a 65 anos;
  • O diagnóstico consistente com hepatite b associada a insuficiência hepática crônica aguda;
  • Após a internação, o tempo de sobrevida > 90 dias;
  • Os dados clínicos do paciente internado estão completos.

Critério de exclusão:

  • Infecção pelo vírus da imunodeficiência humana ou doenças congênitas da imunodeficiência;
  • Câncer de fígado e outros tumores, doença hepática autoimune, doença hepática genética e metabólica ou outras doenças graves que afetam significativamente a sobrevida do paciente;
  • Outras condições que os pesquisadores julgaram não adequadas para inclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
VHB-ACLF
Investigar os eventos clínicos e o prognóstico de pacientes com insuficiência hepática crônica aguda associada à hepatite B

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
eventos adversos
Prazo: 5 anos
Os eventos adversos incluíram cirrose descompensada, carcinoma hepatocelular, transplante de fígado e morte.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Investigadores

  • Investigador principal: Liang Peng, Doctor, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PL12

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes que sublinham os resultados relatados neste artigo (texto, tabelas, figuras e apêndices) serão compartilhados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão compartilhados começando 3 meses e terminando 5 anos após a publicação do artigo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As propostas devem ser enviadas para xxx@yyy. Para obter acesso, os solicitantes de dados precisam assinar um contrato de acesso a dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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