Долгосрочный прогноз у пациентов с острой хронической печеночной недостаточностью, связанной с гепатитом В
26 ноября 2024 г. обновлено: Liang Peng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Исследование отдаленных исходов и прогностических факторов у пациентов с острой хронической печеночной недостаточностью, связанной с гепатитом В
Это исследование предназначено для изучения долгосрочных исходов и прогностических факторов риска у пациентов, выздоровевших от острой хронической печеночной недостаточности, связанной с вирусом гепатита В.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Хроническая острая печеночная недостаточность (ОХПН) представляет собой системную полиорганную недостаточность, обусловленную острым повреждением печени в основе хронического заболевания печени.
Основной причиной хронической острой печеночной недостаточности в Китае является инфекция, вызванная вирусом гепатита В. Предыдущие исследования прогноза острой хронической печеночной недостаточности в основном были сосредоточены на краткосрочной выживаемости, а время наблюдения было относительно коротким, в то время как исследование об отдаленном прогнозе у больных со спонтанным выздоровлением при хронической острой печеночной недостаточности по-прежнему отсутствовали.
Таким образом, это исследование в основном ретроспективно проанализировало клинические данные пациентов с острой печеночной недостаточностью, связанной с хроническим гепатитом В, поступивших в отделение инфекционных болезней третьей дочерней больницы Университета Сунь Ятсена, и провело контрольный телефонный опрос для анализа долгосрочный прогноз у пациентов с хроническим гепатитом В, связанным с острой хронической печеночной недостаточностью.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lu Wang, Doctor
- Номер телефона: +8618814369232
- Электронная почта: wanglu910525@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Liang Peng, Doctor
- Номер телефона: +8613533978874
- Электронная почта: pzp33@hotmail.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510630
- Рекрутинг
- Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Контакт:
- Liang Peng, Doctor
- Номер телефона: +8613533978874
- Электронная почта: pzp33@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В эту исследуемую популяцию входили пациенты с острой хронической печеночной недостаточностью, связанной с гепатитом В, в отделении инфекционных болезней третьей дочерней больницы Университета им. Сунь Ятсена.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет;
- Диагноз соответствует гепатиту В, связанному с хронической острой печеночной недостаточностью;
- После госпитализации время выживания > 90 дней；
- Стационарные клинические данные полны.
Критерий исключения:
- Инфицирование вирусом иммунодефицита человека или врожденные иммунодефицитные заболевания;
- Рак печени и другие опухоли, аутоиммунные заболевания печени, генетические и метаболические заболевания печени или другие серьезные заболевания, существенно влияющие на выживаемость пациентов;
- Другие условия, которые исследователи сочли не подходящими для включения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
HBV-ACLF
Изучить клинические проявления и прогноз у пациентов с гепатитом В, ассоциированным с острой хронической печеночной недостаточностью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
неблагоприятные события
Временное ограничение: 5 лет
|
Побочные эффекты включали декомпенсированный цирроз, гепатоцеллюлярную карциному, трансплантацию печени и смерть.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Liang Peng, Doctor, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Гепатит, Вирусный, Человеческий
- Энтеровирусные инфекции
- Пикорнавирусные инфекции
- Передающиеся заболевания
- ДНК-вирусные инфекции
- Гепаднавирусные инфекции
- Печеночная недостаточность, острая
- Гепатит А
- Гепатит
- Гепатит Б
- Терминальная стадия заболевания печени
- Печеночная недостаточность
- Печеночная недостаточность
- Острая хроническая печеночная недостаточность
Другие идентификационные номера исследования
- PL12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников, подтверждающие результаты, представленные в этой статье (текст, таблицы, рисунки и приложения), будут опубликованы.
Сроки обмена IPD
Данные будут предоставляться через 3 месяца и до 5 лет после публикации статьи.
Критерии совместного доступа к IPD
Предложения следует направлять по адресу xxx@yyy.
Чтобы получить доступ, лица, запрашивающие данные, должны подписать соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .