Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långtidsprognos för patienter med hepatit B-relaterad akut-på-kronisk leversvikt

14 oktober 2021 uppdaterad av: Liang Peng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Utredningen om långsiktiga resultat och prognostiska faktorer hos patienter med hepatit B-relaterad akut-på-kronisk leversvikt

Denna studie är att undersöka de långsiktiga resultaten och prognostiska riskfaktorer hos patienter som återhämtat sig från hepatit B-virusrelaterad akut på kronisk leversvikt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kronisk akut leversvikt (ACLF) är en systemisk multiorgansvikt som drivs av akut leverskada på grund av kronisk leversjukdom. Den främsta orsaken till kronisk akut leversvikt i Kina är hepatit b-virusinfektion. Tidigare studier om prognosen för akut på kronisk leversvikt fokuserade främst på den kortsiktiga överlevnaden och uppföljningstiden var relativt kort, medan studien på långtidsprognosen för patienter med spontan återhämtning av kronisk akut leversvikt saknades fortfarande. Således analyserade denna studie huvudsakligen retrospektivt kliniska data från patienter med kronisk hepatit b-relaterad akut leversvikt som tagits in på avdelningen för infektionssjukdomar, det tredje anslutna sjukhuset vid Sun Yat-sen University, och genomförde en telefonuppföljningsundersökning för att analysera den långsiktiga prognosen för patienter med kronisk hepatit b-relaterad akut på-kronisk leversvikt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
        • Rekrytering
        • Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studiepopulation var patienter med hepatit b-relaterad akut på kronisk leversvikt på avdelningen för infektionssjukdomar, det tredje anslutna sjukhuset vid Sun Yat-sen University.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder från 18 till 65 år;
  • Diagnosen överensstämmer med hepatit b associerad kronisk akut leversvikt;
  • Efter sjukhusvistelse, överlevnadstiden > 90 dagar;
  • Kliniska data för slutenvården är fullständiga.

Exklusions kriterier:

  • Humant immunbristvirusinfektion eller medfödda immunbristsjukdomar;
  • Levercancer och andra tumörer, autoimmun leversjukdom, genetisk och metabolisk leversjukdom eller andra allvarliga sjukdomar som avsevärt påverkar patientens överlevnad;
  • Andra förhållanden som forskarna inte bedömde lämpliga att inkludera.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
HBV-ACLF
Att undersöka de kliniska händelserna och prognosen för patienter med hepatit b associerad akut på kronisk leversvikt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
negativa händelser
Tidsram: 5 år
Biverkningar inkluderade dekompenserad cirros, hepatocellulärt karcinom, levertransplantation och död.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 maj 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

15 december 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

15 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2020

Första postat (FAKTISK)

17 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PL12

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata som understryker resultaten som redovisas i denna artikel (text, tabeller, figurer och bilagor) kommer att delas.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att delas med början 3 månader och slutar 5 år efter artikelns publicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

Förslag ska skickas till xxx@yyy. För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera