Prognosi a lungo termine dei pazienti con insufficienza epatica acuta su cronica correlata all'epatite B
14 ottobre 2021 aggiornato da: Liang Peng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
L'indagine sugli esiti a lungo termine e sui fattori prognostici dei pazienti con insufficienza epatica acuta su cronica correlata all'epatite B
Questo studio ha lo scopo di indagare gli esiti a lungo termine e i fattori di rischio prognostici nei pazienti guariti dall'insufficienza epatica acuta on-cronica correlata al virus dell'epatite B.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'insufficienza epatica acuta cronica (ACLF) è un'insufficienza multiorgano sistemica guidata da un danno epatico acuto alla base della malattia epatica cronica.
La principale causa di insufficienza epatica acuta cronica in Cina è l'infezione da virus dell'epatite b. Precedenti studi sulla prognosi dell'insufficienza epatica acuta on-cronica si concentravano principalmente sul tasso di sopravvivenza a breve termine e il tempo di follow-up era relativamente breve, mentre lo studio sulla prognosi a lungo termine dei pazienti con recupero spontaneo da insufficienza epatica acuta cronica era ancora carente.
Pertanto, questo studio ha principalmente analizzato retrospettivamente i dati clinici di pazienti con insufficienza epatica acuta correlata all'epatite b cronica ricoverati presso il dipartimento di malattie infettive, il terzo ospedale affiliato dell'università di Sun Yat-sen, e ha condotto un'indagine telefonica di follow-up per analizzare la prognosi a lungo termine dei pazienti con insufficienza epatica acuta on-cronica correlata all'epatite b cronica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lu Wang, Doctor
- Numero di telefono: +8618814369232
- Email: wanglu910525@163.com
Luoghi di studio
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-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510630
- Reclutamento
- Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questa popolazione di studio era composta da pazienti con insufficienza epatica acuta on-cronica correlata all'epatite B nel dipartimento di malattie infettive, il terzo ospedale affiliato dell'università di Sun Yat-sen.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 18 ai 65 anni;
- La diagnosi è coerente con l'insufficienza epatica acuta cronica associata all'epatite B;
- Dopo il ricovero, il tempo di sopravvivenza > 90 giorni;
- I dati clinici del ricovero sono completi.
Criteri di esclusione:
- Infezione da virus dell'immunodeficienza umana o malattie da immunodeficienza congenita;
- Cancro del fegato e altri tumori, malattia epatica autoimmune, malattia epatica genetica e metabolica o altre gravi malattie che influiscono in modo significativo sulla sopravvivenza del paziente;
- Altre condizioni che i ricercatori hanno ritenuto non appropriate per l'inclusione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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HBV-ACLF
Indagare gli eventi clinici e la prognosi dei pazienti con epatite b associata a insufficienza epatica acuta su cronica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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eventi avversi
Lasso di tempo: 5 anni
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Gli eventi avversi includevano cirrosi scompensata, carcinoma epatocellulare, trapianto di fegato e morte.
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 maggio 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
15 dicembre 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
15 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
17 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
15 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie del fegato
- Insufficienza epatica, acuta
- Epatite, virale, umana
- Infezioni da Hepadnaviridae
- Infezioni da virus del DNA
- Infezioni da enterovirus
- Infezioni da Picornaviridae
- Malattia epatica allo stadio terminale
- Insufficienza epatica
- Insufficienza epatica
- Insufficienza epatica acuta su cronica
- Epatite B
- Epatite
- Epatite A
Altri numeri di identificazione dello studio
- PL12
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Saranno condivisi i dati dei singoli partecipanti che sottolineano i risultati riportati in questo articolo (testo, tabelle, figure e appendici).
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno condivisi a partire da 3 mesi e fino a 5 anni dopo la pubblicazione dell'articolo.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Le proposte devono essere indirizzate a xxx@yyy.
Per ottenere l'accesso, i richiedenti dati devono firmare un accordo di accesso ai dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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