Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langtidsprognose for pasienter med hepatitt B-relatert akutt-på-kronisk leversvikt

26. november 2024 oppdatert av: Liang Peng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Undersøkelsen av langsiktige utfall og prognostiske faktorer for pasienter med hepatitt B-relatert akutt-på-kronisk leversvikt

Denne studien skal undersøke langsiktige utfall og prognostiske risikofaktorer hos pasienter som er blitt friske fra hepatitt B-virusrelatert akutt kronisk leversvikt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kronisk akutt leversvikt (ACLF) er en systemisk multiorgansvikt drevet av akutt leverskade på grunn av kronisk leversykdom. Hovedårsaken til kronisk akutt leversvikt i Kina er hepatitt b-virusinfeksjon. Tidligere studier på prognosen for akutt på-kronisk leversvikt fokuserte hovedsakelig på kortsiktig overlevelse og oppfølgingstiden var relativt kort, mens studien på langtidsprognosen for pasienter med spontan bedring av kronisk akutt leversvikt manglet fortsatt. Derfor analyserte denne studien hovedsakelig retrospektivt de kliniske dataene fra pasienter med kronisk hepatitt b-relatert akutt leversvikt innlagt på avdelingen for infeksjonssykdommer, det tredje tilknyttede sykehuset ved Sun Yat-sen University, og gjennomførte telefonoppfølgingsundersøkelse for å analysere langtidsprognose for pasienter med kronisk hepatitt b-relatert akutt kronisk leversvikt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
        • Rekruttering
        • Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studiepopulasjonen var pasienter med hepatitt b-relatert akutt på kronisk leversvikt i avdelingen for infeksjonssykdommer, det tredje tilknyttede sykehuset ved Sun Yat-sen University.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder fra 18 til 65 år;
  • Diagnosen samsvarer med hepatitt b assosiert kronisk akutt leversvikt;
  • Etter sykehusinnleggelse er overlevelsestiden > 90 dager;
  • De kliniske dataene for innleggelse er fullstendige.

Ekskluderingskriterier:

  • Humant immunsviktvirusinfeksjon eller medfødte immunsviktsykdommer;
  • Leverkreft og andre svulster, autoimmun leversykdom, genetisk og metabolsk leversykdom eller andre alvorlige sykdommer som i betydelig grad påvirker pasientens overlevelse;
  • Andre forhold som forskerne ikke vurderte som hensiktsmessige for inkludering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
HBV-ACLF
For å undersøke kliniske hendelser og prognose for pasienter med hepatitt b assosiert akutt kronisk leversvikt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
uønskede hendelser
Tidsramme: 5 år
Bivirkninger inkluderte dekompensert cirrhose, hepatocellulært karsinom, levertransplantasjon og død.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Liang Peng, Doctor, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PL12

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som understreker resultatene rapportert i denne artikkelen (tekst, tabeller, figurer og vedlegg) vil bli delt.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil bli delt fra 3 måneder til 5 år etter publisering av artikkelen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forslag sendes til xxx@yyy. For å få tilgang må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere