Pronóstico a largo plazo de los pacientes con insuficiencia hepática aguda sobre crónica relacionada con la hepatitis B
14 de octubre de 2021 actualizado por: Liang Peng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
La investigación sobre los resultados a largo plazo y los factores pronósticos de los pacientes con insuficiencia hepática aguda sobre crónica relacionada con la hepatitis B
Este estudio es para investigar los resultados a largo plazo y los factores de riesgo pronósticos en pacientes recuperados de insuficiencia hepática crónica aguda relacionada con el virus de la hepatitis B.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
La insuficiencia hepática aguda crónica (ACLF, por sus siglas en inglés) es una falla multiorgánica sistémica impulsada por una lesión hepática aguda en la base de una enfermedad hepática crónica.
La principal causa de insuficiencia hepática aguda crónica en China es la infección por el virus de la hepatitis b. Los estudios anteriores sobre el pronóstico de la insuficiencia hepática crónica aguda se centraron principalmente en la tasa de supervivencia a corto plazo y el tiempo de seguimiento fue relativamente corto, mientras que el estudio sobre el pronóstico a largo plazo de los pacientes con recuperación espontánea de la insuficiencia hepática aguda crónica aún faltaba.
Por lo tanto, este estudio analizó principalmente de forma retrospectiva los datos clínicos de pacientes con insuficiencia hepática aguda relacionada con la hepatitis b crónica admitidos en el departamento de enfermedades infecciosas, el tercer hospital afiliado de la universidad sun yat-sen, y realizó una encuesta de seguimiento telefónico para analizar el pronóstico a largo plazo de los pacientes con insuficiencia hepática crónica aguda relacionada con la hepatitis b.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lu Wang, Doctor
- Número de teléfono: +8618814369232
- Correo electrónico: wanglu910525@163.com
Ubicaciones de estudio
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-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510630
- Reclutamiento
- Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Esta población de estudio fueron pacientes con insuficiencia hepática crónica aguda relacionada con la hepatitis b en el departamento de enfermedades infecciosas, el tercer hospital afiliado de la universidad sun yat-sen.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 65 años;
- El diagnóstico es compatible con insuficiencia hepática aguda crónica asociada a hepatitis b;
- Después de la hospitalización, el tiempo de supervivencia> 90 días;
- Los datos clínicos de hospitalización están completos.
Criterio de exclusión:
- Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana o enfermedades de inmunodeficiencia congénita;
- Cáncer de hígado y otros tumores, enfermedad hepática autoinmune, enfermedad hepática genética y metabólica u otras enfermedades graves que afecten significativamente la supervivencia del paciente;
- Otras condiciones que los investigadores consideraron no apropiadas para su inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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VHB-ACLF
Investigar los eventos clínicos y el pronóstico de pacientes con insuficiencia hepática crónica aguda asociada a hepatitis b.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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eventos adversos
Periodo de tiempo: 5 años
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Los eventos adversos incluyeron cirrosis descompensada, carcinoma hepatocelular, trasplante de hígado y muerte.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de mayo de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
15 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
15 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades del HIGADO
- Insuficiencia Hepática, Aguda
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por Hepadnaviridae
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Enfermedad hepática en etapa terminal
- Insuficiencia hepática
- Insuficiencia hepática
- Insuficiencia hepática aguda sobre crónica
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Hepatitis A
Otros números de identificación del estudio
- PL12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se compartirán los datos de los participantes individuales que subrayan los resultados informados en este artículo (texto, tablas, figuras y apéndices).
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos se compartirán a partir de los 3 meses y hasta los 5 años posteriores a la publicación del artículo.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las propuestas deben enviarse a xxx@yyy.
Para obtener acceso, los solicitantes de datos deben firmar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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