- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04310787
Hepatiitti B:hen liittyvään akuuttiin ja krooniseen maksan vajaatoimintaan liittyvien potilaiden pitkän aikavälin ennuste
tiistai 26. marraskuuta 2024 päivittänyt: Liang Peng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Hepatiitti B:n akuuttiin ja krooniseen maksan vajaatoimintaan liittyvien potilaiden pitkäaikaisten tulosten ja ennustetekijöiden tutkiminen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia hepatiitti B -viruksen aiheuttamasta akuutista kroonisesta maksan vajaatoiminnasta toipuneiden potilaiden pitkän aikavälin tuloksia ja prognostisia riskitekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen akuutti maksan vajaatoiminta (ACLF) on systeeminen usean elimen vajaatoiminta, joka johtuu akuutista maksavauriosta kroonisen maksasairauden perusteella.
Kroonisen akuutin maksan vajaatoiminnan pääsyy Kiinassa on hepatiitti b -virusinfektio. Aiemmat tutkimukset akuutin kroonisen maksan vajaatoiminnan ennusteesta keskittyivät pääasiassa lyhytaikaiseen eloonjäämisasteeseen ja seuranta-aika oli suhteellisen lyhyt, kun taas tutkimus kroonisen akuutin maksan vajaatoiminnan spontaanisti toipuneiden potilaiden pitkän aikavälin ennusteesta puuttui edelleen.
Näin ollen tässä tutkimuksessa analysoitiin pääasiassa retrospektiivisesti kliinisiä tietoja potilaista, joilla oli krooninen hepatiitti b:n aiheuttama akuutti maksan vajaatoiminta, jotka on otettu infektiotautien osastolle, Sun yat-senin yliopiston kolmanteen sidossairaalaan ja suoritettiin puhelinseurantatutkimus analysoidakseen. pitkäaikaisen ennusteen potilaille, joilla on krooninen hepatiitti b:n aiheuttama akuutti krooninen maksan vajaatoiminta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lu Wang, Doctor
- Puhelinnumero: +8618814369232
- Sähköposti: wanglu910525@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Liang Peng, Doctor
- Puhelinnumero: +8613533978874
- Sähköposti: pzp33@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510630
- Rekrytointi
- Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Liang Peng, Doctor
- Puhelinnumero: +8613533978874
- Sähköposti: pzp33@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimuspopulaatio koostui potilaista, joilla oli hepatiitti b:n aiheuttama akuutti krooninen maksan vajaatoiminta infektiotautien osastolla, joka on Sun yat-senin yliopiston kolmas osasairaala.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta;
- Diagnoosi vastaa hepatiitti b:hen liittyvää kroonista akuuttia maksan vajaatoimintaa;
- Sairaalahoidon jälkeen eloonjäämisaika > 90 päivää;
- Kliiniset sairaalatiedot ovat täydelliset.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmisen immuunikatovirusinfektio tai synnynnäiset immuunikato-sairaudet;
- Maksasyöpä ja muut kasvaimet, autoimmuunisairaus, geneettinen ja metabolinen maksasairaus tai muut vakavat sairaudet, jotka vaikuttavat merkittävästi potilaan eloonjäämiseen;
- Muut olosuhteet, joita tutkijat eivät katsoneet sopiviksi sisällyttämiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
HBV-ACLF
Tutkia kliinisiä tapahtumia ja ennustetta potilailla, joilla on hepatiitti b:hen liittyvä akuutti krooninen maksan vajaatoiminta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Haittavaikutuksia olivat dekompensoitunut kirroosi, hepatosellulaarinen syöpä, maksansiirto ja kuolema.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Liang Peng, Doctor, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksasairaudet
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- Tartuntataudit
- DNA-virusinfektiot
- Hepadnaviridae-infektiot
- Maksan vajaatoiminta, akuutti
- Hepatiitti A
- Hepatiitti
- B-hepatiitti
- Loppuvaiheen maksasairaus
- Maksan vajaatoiminta
- Maksan vajaatoiminta
- Akuutti-on-krooninen maksan vajaatoiminta
Muut tutkimustunnusnumerot
- PL12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tiedot, jotka alleviivaavat tässä artikkelissa raportoituja tuloksia (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet), jaetaan.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot jaetaan 3 kuukauden ja 5 vuoden kuluttua artikkelin julkaisusta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen xxx@yyy.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .