Langsigtet prognose for patienter med hepatitis B-relateret akut-på-kronisk leversvigt
26. november 2024 opdateret af: Liang Peng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Undersøgelsen af langsigtede resultater og prognostiske faktorer for patienter med hepatitis B-relateret akut-på-kronisk leversvigt
Denne undersøgelse skal undersøge de langsigtede resultater og prognostiske risikofaktorer hos patienter, der er kommet sig fra hepatitis B-virus relateret akut, kronisk leversvigt.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kronisk akut leversvigt (ACLF) er et systemisk multiorgansvigt drevet af akut leverskade på baggrund af kronisk leversygdom.
Hovedårsagen til kronisk akut leversvigt i Kina er hepatitis b-virusinfektion. Tidligere undersøgelser af prognosen for akut on-kronisk leversvigt fokuserede hovedsageligt på den kortsigtede overlevelsesrate, og opfølgningstiden var relativt kort, mens undersøgelsen på langtidsprognosen for patienter med spontan genopretning af kronisk akut leversvigt manglede stadig.
Således analyserede denne undersøgelse primært retrospektivt de kliniske data fra patienter med kronisk hepatitis b-relateret akut leversvigt indlagt på afdelingen for infektionssygdomme, det tredje tilknyttede hospital på Sun Yat-sen University, og gennemførte telefonopfølgningsundersøgelse for at analysere den langsigtede prognose for patienter med kronisk hepatitis b relateret akut on-kronisk leversvigt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lu Wang, Doctor
- Telefonnummer: +8618814369232
- E-mail: wanglu910525@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Liang Peng, Doctor
- Telefonnummer: +8613533978874
- E-mail: pzp33@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
- Rekruttering
- Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Liang Peng, Doctor
- Telefonnummer: +8613533978874
- E-mail: pzp33@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelsespopulation var patienter med hepatitis b-relateret akut på kronisk leversvigt i afdelingen for infektionssygdomme, det tredje tilknyttede hospital ved Sun Yat-sen University.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder fra 18 til 65 år;
- Diagnosen er i overensstemmelse med hepatitis b associeret kronisk akut leversvigt;
- Efter indlæggelse er overlevelsestiden > 90 dage;
- De indlagte kliniske data er fuldstændige.
Ekskluderingskriterier:
- Human immundefektvirusinfektion eller medfødte immundefektsygdomme;
- Leverkræft og andre tumorer, autoimmun leversygdom, genetisk og metabolisk leversygdom eller andre alvorlige sygdomme, der signifikant påvirker patientens overlevelse;
- Andre forhold, som forskerne vurderede ikke egnede til inklusion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
HBV-ACLF
At undersøge de kliniske hændelser og prognose for patienter med hepatitis b associeret akut on-kronisk leversvigt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
uønskede hændelser
Tidsramme: 5 år
|
Bivirkninger inkluderede dekompenseret cirrhose, hepatocellulært karcinom, levertransplantation og død.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Liang Peng, Doctor, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
17. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Leversygdomme
- Hepatitis, viral, menneskelig
- Enterovirus infektioner
- Picornaviridae infektioner
- Overførbare sygdomme
- DNA-virusinfektioner
- Hepadnaviridae infektioner
- Leversvigt, akut
- Hepatitis A
- Hepatitis
- Hepatitis B
- Slutstadie leversygdom
- Leversvigt
- Leverinsufficiens
- Akut-på-kronisk leversvigt
Andre undersøgelses-id-numre
- PL12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata, der understreger resultaterne rapporteret i denne artikel (tekst, tabeller, figurer og bilag), vil blive delt.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil blive delt fra 3 måneder til 5 år efter artiklens offentliggørelse.
IPD-delingsadgangskriterier
Forslag skal rettes til xxx@yyy.
For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .