Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe rokowanie pacjentów z ostrą lub przewlekłą niewydolnością wątroby związaną z wirusowym zapaleniem wątroby typu B

26 listopada 2024 zaktualizowane przez: Liang Peng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Badanie długoterminowych wyników i czynników prognostycznych pacjentów z ostrą lub przewlekłą niewydolnością wątroby związaną z wirusowym zapaleniem wątroby typu B

To badanie ma na celu zbadanie długoterminowych wyników i prognostycznych czynników ryzyka u pacjentów wyleczonych z ostrej lub przewlekłej niewydolności wątroby związanej z wirusem zapalenia wątroby typu B.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Przewlekła ostra niewydolność wątroby (ACLF) to ogólnoustrojowa niewydolność wielonarządowa spowodowana ostrym uszkodzeniem wątroby na podłożu przewlekłej choroby wątroby. Główną przyczyną przewlekłej ostrej niewydolności wątroby w Chinach jest zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B. Poprzednie badania dotyczące rokowania ostrej lub przewlekłej niewydolności wątroby koncentrowały się głównie na krótkoterminowym wskaźniku przeżycia, a czas obserwacji był stosunkowo krótki, podczas gdy badanie w sprawie długoterminowego rokowania u pacjentów z samoistnym wyzdrowieniem przewlekłej ostrej niewydolności wątroby wciąż brakowało. W związku z tym w badaniu tym przeanalizowano głównie retrospektywnie dane kliniczne pacjentów z ostrą niewydolnością wątroby związaną z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu b, przyjętych na oddział chorób zakaźnych, trzeciego stowarzyszonego szpitala uniwersytetu Sun Yat-sena i przeprowadzono telefoniczną ankietę uzupełniającą w celu przeanalizowania długoterminowe rokowanie pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B związanym z ostrą lub przewlekłą niewydolnością wątroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510630
        • Rekrutacyjny
        • Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ta badana populacja obejmowała pacjentów z ostrą lub przewlekłą niewydolnością wątroby związaną z wirusowym zapaleniem wątroby typu B, przebywających na oddziale chorób zakaźnych, trzeciego stowarzyszonego szpitala Uniwersytetu Sun Yat-sena.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 65 lat;
  • Rozpoznanie zgodne z przewlekłą ostrą niewydolnością wątroby związaną z wirusowym zapaleniem wątroby typu B;
  • Po hospitalizacji czas przeżycia > 90 dni;
  • Dane kliniczne pacjentów szpitalnych są kompletne.

Kryteria wyłączenia:

  • Zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności lub wrodzone choroby niedoboru odporności;
  • Rak wątroby i inne nowotwory, autoimmunologiczna choroba wątroby, genetyczna i metaboliczna choroba wątroby lub inne poważne choroby, które znacząco wpływają na przeżycie pacjenta;
  • Inne warunki, które naukowcy uznali za nieodpowiednie do włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
HBV-ACLF
Zbadanie zdarzeń klinicznych i rokowań u pacjentów z ostrą lub przewlekłą niewydolnością wątroby związaną z wirusowym zapaleniem wątroby typu b

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 5 lat
Zdarzenia niepożądane obejmowały niewyrównaną marskość wątroby, raka wątrobowokomórkowego, przeszczep wątroby i zgon.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Liang Peng, Doctor, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PL12

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników, które podkreślają wyniki przedstawione w tym artykule (tekst, tabele, ryciny i załączniki) zostaną udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą udostępniane od 3 miesięcy do 5 lat po opublikowaniu artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Propozycje należy kierować na adres xxx@yyy. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych muszą podpisać umowę o dostęp do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj