Dlouhodobá prognóza pacientů s akutním-on-chronickým jaterním selháním souvisejícím s hepatitidou B
14. října 2021 aktualizováno: Liang Peng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Vyšetřování dlouhodobých výsledků a prognostických faktorů u pacientů s akutním nebo chronickým jaterním selháním souvisejícím s hepatitidou B
Tato studie má zkoumat dlouhodobé výsledky a prognostické rizikové faktory u pacientů zotavených z akutního chronického selhání jater souvisejícího s virem hepatitidy B.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Chronické akutní selhání jater (ACLF) je systémové multiorgánové selhání způsobené akutním poškozením jater na podkladě chronického onemocnění jater.
Hlavní příčinou chronického akutního selhání jater v Číně je infekce virem hepatitidy B. Předchozí studie o prognóze akutního chronického selhání jater se zaměřovaly hlavně na krátkodobou míru přežití a doba sledování byla relativně krátká, zatímco studie o dlouhodobé prognóze pacientů se spontánním uzdravením chronického akutního jaterního selhání stále chyběla.
Tato studie tedy především retrospektivně analyzovala klinická data pacientů s chronickým akutním jaterním selháním souvisejícím s hepatitidou B přijatých na oddělení infekčních nemocí, třetí přidružené nemocnice Sunjatsenovy univerzity, a provedla následný telefonický průzkum za účelem analýzy dlouhodobá prognóza pacientů s chronickou hepatitidou b související s akutním on-chronickým selháním jater.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lu Wang, Doctor
- Telefonní číslo: +8618814369232
- E-mail: wanglu910525@163.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510630
- Nábor
- Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studovaná populace byli pacienti s akutním chronickým selháním jater souvisejícím s hepatitidou B na oddělení infekčních nemocí, třetí přidružené nemocnici univerzity Sun Yat-sen.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 18 do 65 let;
- Diagnóza konzistentní s chronickým akutním jaterním selháním spojeným s hepatitidou B；
- Po hospitalizaci je doba přežití > 90 dní；
- Klinická data hospitalizovaných pacientů jsou kompletní.
Kritéria vyloučení:
- infekce virem lidské imunodeficience nebo vrozená onemocnění imunitní nedostatečnosti;
- Rakovina jater a další nádory, autoimunitní onemocnění jater, genetická a metabolická onemocnění jater nebo jiná závažná onemocnění, která významně ovlivňují přežití pacienta;
- Další podmínky, které výzkumníci považovali za nevhodné pro zařazení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
HBV-ACLF
Zkoumat klinické příhody a prognózu pacientů s akutním chronickým jaterním selháním spojeným s hepatitidou b
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nežádoucí příhody
Časové okno: 5 let
|
Nežádoucí účinky zahrnovaly dekompenzovanou cirhózu, hepatocelulární karcinom, transplantaci jater a smrt.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. května 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
15. prosince 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
15. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
15. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Onemocnění jater
- Jaterní selhání, akutní
- Hepatitida, virová, lidská
- Infekce Hepadnaviridae
- DNA virové infekce
- Enterovirové infekce
- Infekce Picornaviridae
- Konečné stádium onemocnění jater
- Selhání jater
- Jaterní nedostatečnost
- Akutní při chronickém selhání jater
- Žloutenka typu B
- Hepatitida
- Žloutenka typu A
Další identifikační čísla studie
- PL12
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků, které podtrhují výsledky uvedené v tomto článku (text, tabulky, obrázky a přílohy), budou sdíleny.
Časový rámec sdílení IPD
Údaje budou sdíleny počínaje 3 měsíci a konče 5 let po zveřejnění článku.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Návrhy zasílejte na adresu xxx@yyy.
Pro získání přístupu musí žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .