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Pronostic à long terme des patients atteints d'insuffisance hépatique aiguë sur chronique liée à l'hépatite B

26 novembre 2024 mis à jour par: Liang Peng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

L'enquête sur les résultats à long terme et les facteurs pronostiques des patients atteints d'insuffisance hépatique aiguë sur chronique liée à l'hépatite B

Cette étude vise à étudier les résultats à long terme et les facteurs de risque pronostiques chez les patients guéris d'une insuffisance hépatique aiguë chronique liée au virus de l'hépatite B.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'insuffisance hépatique aiguë chronique (ACLF) est une défaillance multiviscérale systémique provoquée par une lésion hépatique aiguë à la base d'une maladie hépatique chronique. La principale cause d'insuffisance hépatique aiguë chronique en Chine est l'infection par le virus de l'hépatite b. Des études antérieures sur le pronostic de l'insuffisance hépatique aiguë chronique se concentraient principalement sur le taux de survie à court terme et la durée de suivi était relativement courte, alors que l'étude sur le pronostic à long terme des patients présentant une guérison spontanée de l'insuffisance hépatique aiguë chronique faisait encore défaut. Ainsi, cette étude a principalement analysé rétrospectivement les données cliniques des patients atteints d'insuffisance hépatique aiguë liée à l'hépatite b chronique admis au département des maladies infectieuses, le troisième hôpital affilié de l'université sun yat-sen, et a mené une enquête de suivi téléphonique pour analyser le pronostic à long terme des patients atteints d'insuffisance hépatique aiguë chronique liée à l'hépatite b.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Liang Peng, Doctor
  • Numéro de téléphone: +8613533978874
  • E-mail: pzp33@hotmail.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510630
        • Recrutement
        • Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Contact:
          • Liang Peng, Doctor
          • Numéro de téléphone: +8613533978874
          • E-mail: pzp33@hotmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette population d'étude était constituée de patients atteints d'insuffisance hépatique aiguë chronique liée à l'hépatite B dans le département des maladies infectieuses, le troisième hôpital affilié de l'université sun yat-sen.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge de 18 à 65 ans;
  • Le diagnostic correspond à une insuffisance hépatique aiguë chronique associée à l'hépatite b；
  • Après hospitalisation, le temps de survie > 90 jours；
  • Les données cliniques hospitalières sont complètes.

Critère d'exclusion:

  • Infection par le virus de l'immunodéficience humaine ou maladies congénitales d'immunodéficience ;
  • Cancer du foie et autres tumeurs, maladie hépatique auto-immune, maladie hépatique génétique et métabolique ou autres maladies graves qui affectent de manière significative la survie du patient ;
  • D'autres conditions que les chercheurs ont jugées non appropriées pour l'inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
VHB-ACLF
Étudier les événements cliniques et le pronostic des patients atteints d'insuffisance hépatique aiguë chronique associée à l'hépatite b

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
événements indésirables
Délai: 5 années
Les événements indésirables comprenaient la cirrhose décompensée, le carcinome hépatocellulaire, la transplantation hépatique et le décès.
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Liang Peng, Doctor, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2020

Première publication (Réel)

17 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PL12

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants qui soulignent les résultats rapportés dans cet article (texte, tableaux, figures et annexes) seront partagées.

Délai de partage IPD

Les données seront partagées à partir de 3 mois et jusqu'à 5 ans après la publication de l'article.

Critères d'accès au partage IPD

Les propositions doivent être adressées à xxx@yyy. Pour y accéder, les demandeurs de données doivent signer un accord d'accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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