外来左腹腔鏡下結腸切除術 (COATI)
左腹腔鏡下結腸切除術を受けた患者の外来管理
調査の概要
詳細な説明
フランスでは、結腸切除術は年間約 40,000 件の介入を表しており、そのほとんどが予定されており、3 分の 2 は腫瘍形成の状況にあります。 この手術は、多くの術後合併症を伴う。 1997 年に ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) が開始されて以来、手術および麻酔技術を最適化することにより、合併症は着実に減少してきました。 同時に、術後の平均滞在期間は短縮されました。 2014 年に、ERAS は、2016 年にフランス保健当局 (HAS) によって取り上げられた、フランス麻酔蘇生学会による勧告の対象となり、現在では結腸直腸手術における外科的管理の不可欠な部分となっています。 最近では、2 つのチームが外来結腸切除プログラムを開始しました。 この主題に関して発表された 3 つの研究は、私的な構造で、術後合併症の増加なしに有望な結果を示しています。
HAS が発行した ERAS に関する勧告に従って、介入前、介入中、介入後の投資を含むプログラムが導入されました。 患者は D0 に退院し、その後、在宅看護師による 1 日 2 回の綿密なモニタリングが続きます。 この看護師は、医学的外科的決定後に再入院を正当化する術後合併症の可能性のある初期兆候を検出するために、臨床データの収集を担当しています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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La Rochelle、フランス
- Groupe Hospitalier de La Rochelle Ré Aunis
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会分類 (ASA) スコア I および II、
- -腫瘍性（ステージ1）または憩室炎による予定された左結腸切除術の適応がある患者、
- ラ・ロシェル病院から 30 分以内に居住する患者、
- 麻酔相談からの付き添い、
- 患者の退院時の付き添いの存在、
- 患者さんと付き添いの方の外来診療、病理、手術方法を完全に理解し、
- 研究会のお知らせです。
除外基準:
- ASA スコア 3 と 4、
- -ストレートまたは横方向の結腸切除術の適応、
- 新生物の進化 > ステージ 1、
- 抗凝固療法の存在、
- 術中出血 > 500ml、
- 開腹術への転換、
- 重度の麻酔合併症（アナフィラキシー、挿管困難）、
- 司法または行政上の決定により自由を奪われた者、
- 法的保護措置の対象となる満年齢の人、
- ご同意いただけない方、
- 社会保障制度の加入者または受給者ではない人、
- 研究への参加に対する患者の拒否。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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外来左腹腔鏡下結腸切除術
外来で管理されている左腹腔鏡下腹腔鏡下結腸切除患者
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腫瘍性（ステージ1）または憩室症による結腸切除術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30日再入院率
時間枠：手術後30日
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術後合併症による医学的外科的決定後の再入院の数
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手術後30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの測定：痛みの評価尺度
時間枠：手術後7日
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数値的な痛みの評価スケールでスコアを付けます
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手術後7日
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動員
時間枠：0日目
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抜管から最初の動員までの時間 (時間単位)
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0日目
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イレウス
時間枠：手術後7日まで
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手術から最初のガス/便までの日数
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手術後7日まで
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Alexandre Smirnoff, MD、Groupe Hospitalier de La Rochelle Ré Aunis
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。