Öppenvård vänster laparoskopisk kolektomi (COATI)
Poliklinisk behandling av patienter med vänster laparoskopisk kolektomi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I Frankrike representerar kolektomi cirka 40 000 ingrepp per år, de flesta av dem schemalagda och 2/3 i ett sammanhang av neoplasi. Denna operation är förknippad med många postoperativa komplikationer. Sedan starten av Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) 1997 har komplikationer stadigt minskat genom att optimera kirurgiska och anestesitekniker. Samtidigt har den genomsnittliga längden på postoperativ vistelse minskat. ERAS var 2014 föremål för rekommendationer från den franska föreningen för anestesi och återupplivning, som togs upp av den franska hälsomyndigheten (HAS) 2016, och som nu är en integrerad del av kirurgisk behandling inom kolorektal kirurgi. På senare tid har två team inrättat ett polikliniskt kolektomiprogram. De tre studier som publicerats i detta ämne visar uppmuntrande resultat, i en privat struktur, utan ökning av postoperativa komplikationer.
I enlighet med rekommendationerna om ERAS som publicerats av HAS har ett program som omfattar investeringar före, per och efter intervention införts. Patienterna skrivs ut på D0, följt av noggrann övervakning av en hemsköterska två gånger dagligen. Denna sjuksköterska är ansvarig för att samla in kliniska data för att upptäcka möjliga tidiga tecken på postoperativa komplikationer som skulle motivera återinläggning efter ett medicinskt-kirurgiskt beslut.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
La Rochelle, Frankrike
- Groupe Hospitalier de La Rochelle Ré Aunis
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists Classification (ASA) poäng I och II,
- Patient med indikation för planerad vänster kolektomi på grund av neoplastisk (stadium 1) eller divertikulit,
- Patient som bor mindre än 30 minuter från sjukhuset i La Rochelle,
- Närvaro av en ledsagare från anestesikonsultationen och framåt,
- Närvaro av en skötare vid patientens utskrivning,
- Perfekt förståelse för öppenvård, patologi och kirurgiskt ingrepp hos patienten och medföljande person,
- Informerad om studien.
Exklusions kriterier:
- ASA poäng 3 och 4,
- Indikation för en rak eller tvärgående kolektomi,
- Neoplasi evolution > steg 1,
- Förekomst av antikoagulerande behandling,
- Intraoperativ blödning > 500 ml,
- Övergång till laparotomi,
- Allvarlig anestesikomplikation (anafylaxi, svår intubation),
- Personer som berövats sin frihet genom ett rättsligt eller administrativt beslut,
- Fullåriga personer som omfattas av en rättsskyddsåtgärd,
- Personer som inte kan ge sitt samtycke,
- personer som inte är medlemmar i eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem,
- Patientens vägran att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
poliklinisk vänster laparoskopisk kolektomi
Vänster laparoskopisk laparoskopisk kolektomipatient hanteras på poliklinisk basis
|
kolektomi på grund av neoplastisk (stadium 1) eller divertikulos
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30 dagars återintagningsfrekvens
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
Antal återinläggningar efter ett medicinskt-kirurgiskt beslut på grund av postoperativa komplikationer
|
30 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtmätning: smärtskala
Tidsram: 7 dagar efter operationen
|
Betyg på den numeriska smärtskalan
|
7 dagar efter operationen
|
|
Mobilisering
Tidsram: Dag 0
|
Tid (i timmar) mellan extubering och första mobilisering
|
Dag 0
|
|
Ileus
Tidsram: upp till 7 dagar efter operationen
|
Antal dagar mellan operation och första gas/avföring
|
upp till 7 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Alexandre Smirnoff, MD, Groupe Hospitalier de La Rochelle Ré Aunis
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Gastroenterit
- Kolonsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Intestinala neoplasmer
- Kolorektala neoplasmer
- Kolonneoplasmer
- Divertikel
- Divertikulära sjukdomar
- Divertikulos, kolon
Andra studie-ID-nummer
- 2018/P01/280
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .