门诊左侧腹腔镜结肠切除术 (COATI)
2024年2月8日 更新者：Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
左腹腔镜结肠切除术患者的门诊管理
术后加速康复计划的成功促使我们考虑对结肠切除术进行门诊管理。
为此，研究人员设计了一项门诊左腹腔镜结肠切除术的观察性和前瞻性研究。
目的是评估这种管理与公立医院标准管理相比的无害性。
研究概览
详细说明
在法国，结肠切除术代表每年大约 40,000 次干预，其中大部分是预定的，并且 2/3 在肿瘤形成的情况下。 这种手术与许多术后并发症有关。 自 1997 年启动加速康复外科 (ERAS) 以来，通过优化手术和麻醉技术，并发症稳步减少。 与此同时，平均术后住院时间有所减少。 2014 年，ERAS 成为法国麻醉与复苏学会推荐的主题，并于 2016 年被法国卫生局 (HAS) 采纳，现在已成为结直肠手术手术管理的一个组成部分。 最近，两个团队制定了门诊结肠切除术计划。 就此主题发表的三项研究显示了令人鼓舞的结果，在私人结构中，术后并发症没有增加。
根据 HAS 发布的关于 ERAS 的建议，一项涉及干预前、每次和干预后投资的计划已经到位。 患者在 D0 出院，随后每天两次由家庭护理护士进行密切监测。 该护士负责收集临床数据，以检测术后并发症的可能早期迹象，从而证明在做出医疗手术决定后再次住院是合理的。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
La Rochelle、法国
- Groupe Hospitalier de La Rochelle Ré Aunis
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
因结肠肿瘤或憩室病接受左结肠切除术的患者
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 评分 I 和 II，
- 由于肿瘤（1 期）或憩室炎而有计划进行左结肠切除术指征的患者，
- 距离拉罗谢尔医院不到 30 分钟路程的患者，
- 从麻醉咨询开始就有同伴在场，
- 病人出院时有护理人员在场，
- 对患者和陪同人员的门诊护理、病理和手术过程有充分的了解，
- 获悉研究。
排除标准：
- ASA 评分 3 和 4，
- 直结肠或横结肠切除术的适应症，
- 肿瘤演变 > 第 1 阶段，
- 存在抗凝治疗，
- 术中出血>500ml，
- 转为剖腹手术，
- 严重的麻醉并发症（过敏反应、插管困难），
- 因司法或行政决定被剥夺自由的人，
- 受法律保护措施的成年人员，
- 无法同意的人，
- 不是社会保障计划成员或受益人的人，
- 患者拒绝参与研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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门诊左侧腹腔镜结肠切除术
门诊治疗左腹腔镜腹腔镜结肠切除术患者
|
因肿瘤（1 期）或憩室病引起的结肠切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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30 天再入院率
大体时间：手术后30天
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由于术后并发症而做出医疗手术决定后再次住院的人数
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手术后30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛测量：疼痛评定量表
大体时间：术后7天
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在数字疼痛等级量表上得分
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术后7天
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动员
大体时间：第 0 天
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拔管和首次活动之间的时间（以小时为单位）
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第 0 天
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肠梗阻
大体时间：手术后最多 7 天
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手术和第一次气体/大便之间的天数
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手术后最多 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Alexandre Smirnoff, MD、Groupe Hospitalier de La Rochelle Ré Aunis
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月3日
初级完成 (实际的)
2022年11月2日
研究完成 (实际的)
2022年12月2日
研究注册日期
首次提交
2020年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月16日
首次发布 (实际的)
2020年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月8日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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