Colectomia laparoscopica sinistra ambulatoriale (COATI)
Gestione ambulatoriale dei pazienti con colectomia laparoscopica sinistra
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In Francia, la colectomia rappresenta circa 40.000 interventi all'anno, la maggior parte dei quali programmati, e 2/3 in un contesto di neoplasia. Questo intervento è associato a numerose complicanze postoperatorie. Dall'inizio di Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) nel 1997, le complicanze sono state costantemente ridotte ottimizzando le tecniche chirurgiche e anestesiologiche. Allo stesso tempo, la durata media della degenza postoperatoria è diminuita. Nel 2014, ERAS è stata oggetto di raccomandazioni da parte della Società francese di anestesia e rianimazione, riprese dall'Autorità sanitaria francese (HAS) nel 2016, e che ora sono parte integrante della gestione chirurgica nella chirurgia del colon-retto. Più recentemente, due team hanno istituito un programma di colectomia ambulatoriale. I tre studi pubblicati sull'argomento mostrano risultati incoraggianti, in una struttura privata, senza aumento delle complicanze postoperatorie.
In conformità con le raccomandazioni sull'ERAS pubblicate dall'HAS, è stato messo in atto un programma che prevede investimenti pre, per e post intervento. I pazienti vengono dimessi il giorno 0, seguiti da un attento monitoraggio da parte di un'infermiera domiciliare due volte al giorno. Questo infermiere ha il compito di raccogliere i dati clinici al fine di rilevare eventuali segni precoci di complicanze post-operatorie che giustificherebbero il riospedalizzazione dopo una decisione medico-chirurgica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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La Rochelle, Francia
- Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classificazione dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) punteggio I e II,
- Paziente con indicazione per colectomia sinistra programmata a causa di neoplastica (stadio 1) o diverticolite,
- Paziente residente a meno di 30 minuti dall'ospedale di La Rochelle,
- Presenza di un accompagnatore dalla visita anestesiologica in poi,
- Presenza di un addetto alla dimissione del paziente,
- Perfetta comprensione delle cure ambulatoriali, della patologia e della procedura chirurgica del paziente e dell'accompagnatore,
- Informato dello studio.
Criteri di esclusione:
- Punteggio ASA 3 e 4,
- Indicazione per una colectomia diritta o trasversale,
- Evoluzione della neoplasia > stadio 1,
- Presenza di trattamento anticoagulante,
- Sanguinamento intraoperatorio > 500 ml,
- Conversione alla laparotomia,
- Complicanza anestetica grave (anafilassi, intubazione difficile),
- Persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa,
- Persone maggiorenni sottoposte a misura di protezione legale,
- Le persone incapaci di acconsentire,
- Persone che non sono membri o beneficiari di un regime di sicurezza sociale,
- Rifiuto del paziente a partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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colectomia laparoscopica sinistra ambulatoriale
Paziente di colectomia laparoscopica laparoscopica sinistra gestito in regime ambulatoriale
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colectomia dovuta a neoplastica (stadio 1) o diverticolosi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di riammissione di 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Numero di ricoveri dopo decisione medico-chirurgica per complicanze post-operatorie
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30 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione del dolore: scala di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
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Punteggio alla scala numerica di valutazione del dolore
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7 giorni dopo l'intervento
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Mobilitazione
Lasso di tempo: Giorno 0
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Tempo (in ore) tra l'estubazione e la prima mobilizzazione
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Giorno 0
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Ileo
Lasso di tempo: fino a 7 giorni dopo l'intervento
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Numero di giorni tra l'intervento chirurgico e il primo gas/feci
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fino a 7 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Alexandre Smirnoff, MD, Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Gastroenterite
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Neoplasie intestinali
- Neoplasie colorettali
- Neoplasie del colon
- Diverticolo
- Malattie diverticolari
- Diverticolosi, del colon
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018/P01/280
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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