외래 좌측 복강경 결장 절제술 (COATI)
좌측 복강경 결장절제술 환자의 외래환자 관리
연구 개요
상세 설명
프랑스에서 결장절제술은 연간 약 40,000건의 개입을 나타내며 대부분은 예정되어 있고 2/3는 신생물의 맥락에서 이루어집니다. 이 수술은 수많은 수술 후 합병증과 관련이 있습니다. 1997년 ERAS(Enhanced Recovery After Surgery)가 시작된 이래 수술 및 마취 기술을 최적화하여 합병증을 꾸준히 줄여 왔습니다. 동시에 수술 후 평균 재원 기간이 감소했습니다. 2014년 ERAS는 2016년 프랑스 보건 당국(HAS)이 채택한 프랑스 마취 및 소생술 협회의 권고 대상이었으며 현재 대장암 수술에서 외과적 관리의 필수적인 부분입니다. 보다 최근에는 두 팀이 외래 결장절제술 프로그램을 마련했습니다. 이 주제에 대해 발표된 세 가지 연구는 수술 후 합병증의 증가 없이 민간 구조에서 고무적인 결과를 보여줍니다.
HAS에서 발표한 ERAS에 대한 권장 사항에 따라 개입 전, 당, 사후 투자를 포함하는 프로그램이 시행되었습니다. 환자는 D0에 퇴원한 후 가정 간호 간호사가 하루에 두 번 면밀히 모니터링합니다. 이 간호사는 내과적 수술 결정 후 재입원을 정당화할 수 있는 수술 후 합병증의 가능한 조기 징후를 감지하기 위해 임상 데이터 수집을 담당합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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La Rochelle, 프랑스
- Groupe Hospitalier de La Rochelle Ré Aunis
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 미국 마취학회 분류(ASA) 점수 I 및 II,
- 신생물(1기) 또는 게실염으로 인해 예정된 좌측 결장절제술 적응증이 있는 환자,
- La Rochelle 병원에서 30분 이내에 거주하는 환자,
- 마취 상담 이후부터 동반자 동석,
- 환자의 퇴원 시 간병인의 존재,
- 환자 및 동반인의 외래진료, 병리 및 수술과정에 대한 완벽한 이해,
- 연구에 대해 알렸습니다.
제외 기준:
- ASA 점수 3 및 4,
- 직선 또는 횡단 결장 절제술에 대한 적응증,
- 신생물 진화 > 1기,
- 항응고제 치료의 존재,
- 수술 중 출혈 > 500ml,
- 개복술로 전환,
- 심한 마취 합병증(아나필락시스, 어려운 삽관),
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 자,
- 법적 보호 조치를 받는 성년자,
- 동의할 수 없는 사람,
- 사회보장제도의 가입자 또는 수혜자가 아닌 사람,
- 연구 참여에 대한 환자의 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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외래 좌측 복강경 결장 절제술
왼쪽 복강경 복강경 결장 절제술 환자는 외래 환자 기준으로 관리
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종양(1단계) 또는 게실증으로 인한 결장절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 재입학률
기간: 수술 후 30일
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수술 후 합병증으로 내과적 수술 결정 후 재입원한 횟수
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수술 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 측정: 통증 평가 척도
기간: 수술 후 7일
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숫자 통증 평가 척도에서 점수
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수술 후 7일
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동원
기간: 0일
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발관과 최초 동원 사이의 시간(시간)
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0일
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장폐색
기간: 수술 후 7일까지
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수술과 첫 번째 가스/대변 사이의 일수
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수술 후 7일까지
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Alexandre Smirnoff, MD, Groupe Hospitalier de La Rochelle Ré Aunis
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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