Colectomía laparoscópica izquierda ambulatoria (COATI)
Manejo ambulatorio de pacientes con colectomía laparoscópica izquierda
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En Francia, la colectomía representa unas 40.000 intervenciones al año, la mayoría programadas, y 2/3 en contexto de neoplasia. Esta cirugía se asocia con numerosas complicaciones postoperatorias. Desde el comienzo de la Recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) en 1997, las complicaciones se han reducido constantemente mediante la optimización de las técnicas quirúrgicas y anestésicas. Al mismo tiempo, la duración media de la estancia postoperatoria ha disminuido. En 2014, ERAS fue objeto de recomendaciones de la Sociedad Francesa de Anestesia y Reanimación, retomadas por la Autoridad Sanitaria Francesa (HAS) en 2016, y que ahora forman parte integral del manejo quirúrgico en cirugía colorrectal. Más recientemente, dos equipos han puesto en marcha un programa de colectomía ambulatoria. Los tres estudios publicados sobre este tema muestran resultados alentadores, en una estructura privada, sin aumento de las complicaciones posoperatorias.
De acuerdo con las recomendaciones sobre ERAS publicadas por la HAS, se ha puesto en marcha un programa de inversión pre, per y post intervención. Los pacientes son dados de alta el D0, seguido de una estrecha vigilancia por parte de una enfermera de atención domiciliaria dos veces al día. Esta enfermera es la encargada de recoger los datos clínicos para detectar posibles signos precoces de complicaciones postoperatorias que justifiquen el reingreso tras una decisión médico-quirúrgica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Caroline Allix-Béguec, PhD
- Número de teléfono: +33516494246
- Correo electrónico: caroline.allix-beguec@ght-atlantique17.fr
Ubicaciones de estudio
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La Rochelle, Francia
- Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación I y II de la Clasificación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA),
- Paciente con indicación de colectomía izquierda programada por neoplasia (estadio 1) o diverticulitis,
- Paciente que reside a menos de 30 minutos del hospital de La Rochelle,
- Presencia de un acompañante desde la consulta de anestesia en adelante,
- Presencia de un asistente al alta del paciente,
- Perfecta comprensión de la atención ambulatoria, patología y procedimiento quirúrgico del paciente y acompañante,
- Informado del estudio.
Criterio de exclusión:
- puntuación ASA 3 y 4,
- Indicación de colectomía recta o transversa,
- Evolución de la neoplasia > estadio 1,
- Presencia de tratamiento anticoagulante,
- Sangrado intraoperatorio > 500ml,
- Conversión a laparotomía,
- Complicación anestésica severa (anafilaxia, intubación difícil),
- Las personas privadas de su libertad por decisión judicial o administrativa,
- Las personas mayores de edad que sean objeto de una medida legal de protección,
- Personas incapaces de consentir,
- Las personas que no sean miembros o beneficiarios de un régimen de seguridad social,
- Negativa del paciente a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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colectomía laparoscópica izquierda ambulatoria
Paciente de colectomía laparoscópica laparoscópica izquierda manejada de forma ambulatoria
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colectomía por neoplasia (estadio 1) o diverticulosis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de reingreso a los 30 días
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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Número de reingresos tras decisión médico-quirúrgica por complicaciones postoperatorias
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30 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición del dolor: escala de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
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Puntuación en la escala numérica de calificación del dolor
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7 días después de la cirugía
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Movilización
Periodo de tiempo: Día 0
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Tiempo (en horas) entre la extubación y la primera movilización
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Día 0
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Íleo
Periodo de tiempo: hasta 7 días después de la cirugía
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Número de días entre la cirugía y el primer gas/heces
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hasta 7 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Alexandre Smirnoff, MD, Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
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- Gastroenteritis
- Enfermedades del Colon
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- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Neoplasias Intestinales
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias colónicas
- Divertículo
- Enfermedades diverticulares
- Diverticulosis Colónica
Otros números de identificación del estudio
- 2018/P01/280
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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