Colectomia Laparoscópica Esquerda Ambulatorial (COATI)
Manejo ambulatorial de pacientes com colectomia laparoscópica esquerda
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na França, a colectomia representa cerca de 40.000 intervenções por ano, a maioria delas programadas, e 2/3 em contexto de neoplasia. Esta cirurgia está associada a inúmeras complicações pós-operatórias. Desde o início do Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) em 1997, as complicações foram reduzidas constantemente pela otimização das técnicas cirúrgicas e anestésicas. Ao mesmo tempo, o tempo médio de permanência pós-operatória diminuiu. Em 2014, o ERAS foi objeto de recomendações da Sociedade Francesa de Anestesia e Ressuscitação, adotadas pela Autoridade de Saúde Francesa (HAS) em 2016, e que agora são parte integrante do manejo cirúrgico em cirurgia colorretal. Mais recentemente, duas equipes criaram um programa de colectomia ambulatorial. Os três estudos publicados sobre o assunto mostram resultados animadores, em estrutura privada, sem aumento de complicações pós-operatórias.
De acordo com as recomendações do ERAS publicadas pelo HAS, foi implementado um programa de investimento pré, per e pós-intervenção. Os pacientes recebem alta no D0, seguido de monitoramento de perto por uma enfermeira domiciliar duas vezes ao dia. A este enfermeiro cabe a recolha de dados clínicos de forma a detetar possíveis sinais precoces de complicações pós-operatórias que justifiquem o reinternamento após decisão médico-cirúrgica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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La Rochelle, França
- Groupe Hospitalier de La Rochelle Ré Aunis
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação I e II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA),
- Paciente com indicação de colectomia esquerda programada por neoplasia (estágio 1) ou diverticulite,
- Paciente residente a menos de 30 minutos do hospital La Rochelle,
- Presença de acompanhante desde a consulta de anestesia,
- Presença de acompanhante na alta do paciente,
- Perfeita compreensão do atendimento ambulatorial, patologia e procedimento cirúrgico do paciente e acompanhante,
- Informado do estudo.
Critério de exclusão:
- Pontuação ASA 3 e 4,
- Indicação de colectomia reta ou transversal,
- Evolução da neoplasia > estágio 1,
- Presença de tratamento anticoagulante,
- Sangramento intraoperatório > 500ml,
- Conversão para laparotomia,
- Complicação anestésica grave (anafilaxia, intubação difícil),
- Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa,
- As pessoas maiores de idade sujeitas a medida de proteção legal,
- Pessoas incapazes de consentir,
- Pessoas que não são membros ou beneficiários de um regime de segurança social,
- Recusa do paciente em participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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colectomia laparoscópica esquerda ambulatorial
Paciente de colectomia laparoscópica esquerda tratada em nível ambulatorial
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colectomia por neoplasia (estágio 1) ou diverticulose
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de readmissão em 30 dias
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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Número de reinternações após decisão médico-cirúrgica por complicações pós-operatórias
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30 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da dor: escala de avaliação da dor
Prazo: 7 dias após a cirurgia
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Pontue na escala numérica de avaliação da dor
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7 dias após a cirurgia
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Mobilização
Prazo: Dia 0
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Tempo (em horas) entre a extubação e a primeira mobilização
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Dia 0
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Íleo
Prazo: até 7 dias após a cirurgia
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Número de dias entre a cirurgia e o primeiro gás / fezes
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até 7 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Alexandre Smirnoff, MD, Groupe Hospitalier de La Rochelle Ré Aunis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Gastroenterite
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Neoplasias Intestinais
- Neoplasias Colorretais
- Neoplasias colônicas
- Divertículo
- Doenças diverticulares
- Diverticulose do cólon
Outros números de identificação do estudo
- 2018/P01/280
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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