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スリープ ウェルネス プログラム - 大学 REST

2025年7月28日 更新者:MICHAEL A GRANDNER、University of Arizona
この調査研究の目的は、より多様な学生サンプル間で睡眠と精神的健康および幸福の関係を調査し、このグループに REST 介入を適用して、このグループの睡眠を改善できるかどうか、また睡眠の変化が改善に関連しているかどうかを判断することです。精神衛生上。

調査の概要

詳細な説明

メンタルヘルスの悪化は大学生の間で大きな問題となっています。 世界保健機関 (WHO) のデータによると、大学生の 20% が精神的健康状態の基準を満たしている可能性が高いにもかかわらず、精神的健康状態のある学生のうち治療を受けているのは約 16% のみであると報告されています。 2015年の国立大学健康評価(108大学からのN=67,308)のデータは、サンプルの25%が精神疾患の診断歴を持っていることを示しました。 さらに、この研究では、学生の間で過去 12 か月間にメンタルヘルスの症状が高率に存在することが判明し、35% が生活機能を妨げるうつ病を報告、39% が圧倒的な怒りを報告、50% が絶望感を報告、58% が圧倒的な不安を報告、61 %が孤独を報告、66%が非常に悲しいと報告、83%が疲労感を報告、87%が圧倒されたと報告。 自傷行為をした人は7%、10%は「自殺を真剣に考えた」と報告した。

これまでの多くの研究では、睡眠が特に成人の精神的健康に強く関係していることが示されています。 特に、2011 年から 2014 年の国立大学健康評価データからの予備データは、睡眠不足が報告されるたびに、絶望感を報告する可能性が増加すること (睡眠不足が一晩につき 28% 増加)、圧倒された気分 (24% 増加) を報告する可能性が高いことを示しています。 )、極度の疲労(31%)、孤独(21%)、悲しみ(21%)、機能的問題(30%)、不安(28%)、怒り(27%)、自分を傷つけたいという願望(21%)、自殺念慮(30%)、自殺未遂(12%)。 UAの学生を観察したところ、学生アスリートの間では睡眠が精神的健康に関連していることが以前にわかりました。 睡眠時間、睡眠の質、不眠症、疲労、睡眠呼吸障害の症状はすべて、独立してうつ病、不安、精神的健康と関連していました。

私たちの前回の研究では、学生アスリートの間で展開された「REST」(回復強化および浸透トレーニング)と呼ばれる介入を開発しました。 この介入には、教育、睡眠追跡、金銭的インセンティブ (宝くじシステム)、およびサポートが含まれます。 睡眠時間の延長(M=77分)と睡眠の質の改善(睡眠効率の向上、不眠症の重症度の軽減、疲労の軽減)に効果がありました。 本研究の目的は、より多様な学生サンプルにおける睡眠と精神的健康および幸福との関係を調査し、このグループに REST 介入を適用して、このグループの睡眠を改善できるかどうか、また睡眠の変化が改善に関連しているかどうかを判断することです。精神衛生上。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ピッツバーグ睡眠の質指数で少なくとも 3 のスコア (睡眠の質に少なくとも軽微な問題があることを示します)。
  • エプワース眠気スケールで少なくとも 6 のスコア (少なくとも中程度の眠気を示す)。
  • 不眠症重症度指数のスコアが少なくとも 7 (少なくとも軽度の不眠症を示す)、または習慣的な睡眠時間が 1 晩あたり 6 時間未満である (睡眠不足を示す)。

除外基準:

  • ピッツバーグ睡眠の質指数のスコアが 3 未満であること。
  • エプワースの眠気スケールでスコアが 6 未満である。
  • 不眠症重症度指数のスコアが 7 未満であること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:教育セッション + 教材 + ビデオ (グループ 1)
n = 50 人の参加者 (教育セッション + 教育セッションの資料 (配布資料) + オンライン ビデオ ライブラリへのアクセス)
n = 50 人の参加者 (教育セッション + 教育セッションの資料 (配布資料) + オンライン ビデオ ライブラリへのアクセス)
他の名前:
  • グループ1
アクティブコンパレータ:教育セッション+教材のみ (グループ 2)
n = 50 人の参加者 (教育セッション + 教育セッションの資料 (配布資料) のみ)
n = 50 人の参加者 (教育セッション + 教育セッションの資料 (配布資料) のみ)
他の名前:
  • グループ 2

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不眠症重症度指数(ISI)の変化
時間枠:ベースラインから介入後までの変化、ベースラインから約 8 週間後
不眠症重症度指数は、不眠症を評価するために設計された簡単なスクリーニング評価ツールです。 期間: 過去 2 週間。 7項目を測定します。 スコアの範囲は 0 ~ 28 です。 スコアは次のように解釈されます: 不眠症がない (0-7)。閾値以下の不眠症 (8-14);中等度の不眠症 (15-21);そして重度の不眠症(22-28)。 結果が高いほど、不眠症は重度になります。
ベースラインから介入後までの変化、ベースラインから約 8 週間後
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) の変化
時間枠:ベースラインから介入後までの変化、ベースラインから約 8 週間後
睡眠の主観的な尺度。 スコアの範囲は 0 ~ 21 です。 スコアが高いほど、睡眠の質が低いことを示します。
ベースラインから介入後までの変化、ベースラインから約 8 週間後
疲労重症度スケール (FSS) の変更
時間枠:ベースラインから介入後までの変化、ベースラインから約 8 週間後
疲労重症度スケールは、疲労を測定する自己申告のスケールです。 期間: 前の週。 9項目を測定します。 スコアの範囲は 9 ~ 63 です。 疲労のレベルは次のように解釈されます: 疲労を感じていない (<36)。疲労の存在 (>36)。 スコアが高いほど、より大きな疲労が認識されます。
ベースラインから介入後までの変化、ベースラインから約 8 週間後
エプワース眠気尺度 (ESS) の変化
時間枠:ベースラインから介入後までの変化、ベースラインから約 8 週間後
エプワース眠気スケールは、日中の眠気を評価するために日常的に使用される自己記入式のアンケートです。 期間: 過去 2 週間。 8項目を測定します。 スコアの範囲は 0 ~ 24 です。 スコアが高いほど、日常生活における平均睡眠傾向 (ASP) または日中の眠気が高くなります。
ベースラインから介入後までの変化、ベースラインから約 8 週間後
睡眠環境評価(ASE)の変化
時間枠:ベースラインから介入後までの変化、ベースラインから約 8 週間後
物理的環境が睡眠を妨げる程度を測定するアンケート。 これには、0 (まったくそう思わない) から 3 (非常にそう思う) までのスコアを持つ 13 項目が含まれています。 スコアが高いほど、睡眠環境が最適ではないことを示唆します。
ベースラインから介入後までの変化、ベースラインから約 8 週間後
疫学研究センターうつ病尺度 (CES-D) の変更
時間枠:ベースラインから介入後までの変化、ベースラインから約 8 週間後
うつ病の症状を測定するために設計された短い自己報告スケール。 期間: 前の週。 6つのスケールからなる20項目を測定します。 スコアの範囲は 0 ~ 60 です。 スコアが高いほど、うつ病の症状の存在が大きくなります。
ベースラインから介入後までの変化、ベースラインから約 8 週間後
患者健康質問票 (PHQ-9) の変更
時間枠:ベースラインから介入後までの変化、ベースラインから約 8 週間後
一般的な精神障害、特にうつ病モジュールに関する自己記入式アンケート。 期間: 過去 2 週間。 9項目を測定します。 スコアの範囲は 0 ~ 27 です。 うつ病のレベルは次のように測定されます: 最小 (0-4)。軽度 (5-9);中程度 (10-14);中程度に重度(15~19)。重度(20-27)。
ベースラインから介入後までの変化、ベースラインから約 8 週間後
全般性不安障害 (GAD-7) の変化
時間枠:ベースラインから介入後までの変化、ベースラインから約 8 週間後
全般性不安症の可能性を特定するための簡単な自己申告尺度。 期間: 過去 2 週間。 7項目を測定します。 スコアの範囲は 0 ~ 21 です。 不安のレベルは次のように測定されます: 軽度 (0 ~ 9)。中程度 (10-14);重度(>15)。 スコアが高いほど、全般的な不安の存在が大きくなります。
ベースラインから介入後までの変化、ベースラインから約 8 週間後
知覚ストレススケール(PSS)の変化
時間枠:ベースラインから介入後までの変化、ベースラインから約 8 週間後
知覚されたストレスを測定する主観的な尺度。 10項目を測定します。 期間: 前月。 スコアの範囲は 0 ~ 40 です。 ストレスのレベルは次のように測定されます: 低ストレス (0 ~ 13)。中程度のストレス (14-26)。高いと感じられるストレス (27-40)。 スコアが高いほど、より大きなストレスが感じられます。
ベースラインから介入後までの変化、ベースラインから約 8 週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
National College Health Assessment (NCHA) メンタルヘルス項目
時間枠:ベースラインから介入後までの変化、ベースラインから約 8 週間後
NCHA のメンタルヘルス項目には、変化や困難が生じた後の適応に関する 2 つの短い質問が含まれています。 スコアの範囲は、0 (まったく当てはまらない) から 4 (常に当てはまります) までです。 スコアが高いほど、変更後の適応能力が高いことを意味します。
ベースラインから介入後までの変化、ベースラインから約 8 週間後
コロンビア自殺重症度評価スケール
時間枠:ベースラインから介入後までの変化、ベースラインから約 8 週間後
コロンビア自殺重症度評価尺度 (CSSRS) は、自殺傾向を重症度、強度、行動の 3 つの異なるセクションで測定する 16 項目からなる尺度です。 答えは「はい」または「いいえ」で、各質問に対するはい/いいえの回答と、2~25の範囲で自殺念慮の強度を加算してスコアが決定され、スコアが高いほど自殺念慮がより強いことを意味します。
ベースラインから介入後までの変化、ベースラインから約 8 週間後
世界保健機関 (WHO) のパフォーマンスに関するアンケート項目 A9
時間枠:ベースラインから介入後までの変化、ベースラインから約 8 週間後
ベースラインから介入後までの変化、ベースラインから約 8 週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2020年10月15日

一次修了 (推定)

2021年10月15日

研究の完了 (推定)

2021年10月15日

試験登録日

最初に提出

2020年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月13日

最初の投稿 (実際)

2020年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月28日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TBD3

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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