Programa de bem-estar do sono - University REST
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A má saúde mental é um grande problema entre os estudantes universitários. Dados da Organização Mundial da Saúde (OMS) relatam que 20% dos estudantes universitários provavelmente atendem aos critérios para uma condição de saúde mental, mas apenas aproximadamente 16% daqueles com condições receberam tratamento. Dados do National College Health Assessment de 2015 (N = 67.308 de 108 faculdades/universidades) mostraram que 25% da amostra tinha histórico de diagnóstico de uma condição psiquiátrica. Além disso, este estudo encontrou altas taxas de presença de sintomas de saúde mental nos últimos 12 meses entre os estudantes, com 35% relatando depressão que interferia no funcionamento, 39% relatando raiva avassaladora, 50% relatando desesperança, 58% relatando ansiedade avassaladora, 61 % relatando solidão, 66% relatando sentir-se muito triste, 83% relatando exaustão e 87% relatando sentir-se sobrecarregado. A automutilação foi relatada por 7% e 10% relataram que "consideraram seriamente o suicídio".
Muitos estudos anteriores mostraram que o sono está fortemente relacionado à saúde mental, especialmente entre os adultos. Em particular, nossos dados preliminares do National College Health Assessment de 2011-2014 mostram que cada noite de sono insuficiente relatado foi associada a uma probabilidade aumentada de também relatar desesperança (aumento de 28% por noite de sono insuficiente), sensação de sobrecarga (24% ), exaustão (31%), solidão (21%), tristeza (21%), problemas funcionais (30%), ansiedade (28%), raiva (27%), desejo de se machucar (21%), ideação suicida (30%) e tentativas de suicídio (12%). Ao olhar para os alunos da UA, descobrimos anteriormente que, entre os alunos atletas, o sono está relacionado com a saúde mental. A duração do sono, a qualidade do sono, a insônia, a fadiga e os sintomas de distúrbios respiratórios do sono foram todos independentemente associados à depressão, ansiedade e bem-estar mental.
Em nosso trabalho anterior, desenvolvemos uma intervenção chamada "REST" (Recovery Enhancement and Seep Training) que foi implantada entre alunos atletas. Essa intervenção incluiu educação, monitoramento do sono, incentivo financeiro (sistema de loteria) e apoio. Foi eficaz em aumentar a duração do sono (em M = 77 minutos) e melhorar a qualidade do sono (aumento da eficiência do sono, redução da gravidade da insônia e redução da fadiga). O presente estudo visa examinar as relações entre sono e saúde mental e bem-estar entre uma amostra mais heterogênea de estudantes e aplicar a intervenção REST a este grupo para determinar se podemos melhorar o sono neste grupo e se as alterações no sono estão associadas a melhorias na saúde mental.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos uma pontuação de 3 no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (indicando pelo menos um problema menor com a qualidade do sono).
- uma pontuação de pelo menos 6 na Escala de Sonolência de Epworth (indicando pelo menos sonolência moderada).
- uma pontuação de pelo menos 7 no Índice de Gravidade da Insônia (indicando pelo menos insônia leve) ou duração habitual do sono de menos de 6 horas por noite (indicando sono insuficiente).
Critério de exclusão:
- pontuação inferior a 3 no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh.
- pontuação inferior a 6 na Escala de Sonolência de Epworth.
- pontuação inferior a 7 no Índice de Gravidade da Insônia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sessão educacional+Material+Vídeos (Grupo 1)
n =50 participantes (Sessão Educacional + Material da Sessão Educacional (Formulário de Apostila) + Acesso à Biblioteca de Vídeo Online)
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n =50 participantes (Sessão Educacional + Material da Sessão Educacional (Formulário de Apostila) + Acesso à Biblioteca de Vídeo Online)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Sessão educacional+SOMENTE material (Grupo 2)
n = 50 participantes (APENAS Sessão Educacional + Material da Sessão Educacional (Formulário de Apostila))
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n = 50 participantes (APENAS Sessão Educacional + Material da Sessão Educacional (Formulário de Apostila))
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações no Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: Mudança desde o início até o pós-intervenção, cerca de 8 semanas após o início
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O Insomnia Severity Index é uma breve ferramenta de avaliação de triagem projetada para avaliar a insônia.
Prazo: últimas 2 semanas.
Medindo 7 itens.
As pontuações variam de 0 a 28.
As pontuações são interpretadas da seguinte forma: ausência de insônia (0-7); insônia sublimiar (8-14); insônia moderada (15-21); e insônia grave (22-28).
Quanto maior o resultado, mais grave é a insônia.
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Mudança desde o início até o pós-intervenção, cerca de 8 semanas após o início
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Alterações no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Mudança desde o início até o pós-intervenção, cerca de 8 semanas após o início
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Uma medida subjetiva do sono.
A pontuação varia de 0 a 21.
Pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono.
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Mudança desde o início até o pós-intervenção, cerca de 8 semanas após o início
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Mudanças na Escala de Gravidade da Fadiga (FSS)
Prazo: Mudança desde o início até o pós-intervenção, cerca de 8 semanas após o início
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A Fatigue Severity Scale é uma escala auto-relatada que mede a fadiga.
Prazo: semana anterior.
Medindo 9 itens.
As pontuações variam de 9 a 63.
Os níveis de fadiga são interpretados da seguinte forma: não sofre de fadiga (<36); presença de fadiga (>36).
Quanto maior a pontuação, maior é a percepção de cansaço.
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Mudança desde o início até o pós-intervenção, cerca de 8 semanas após o início
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Alterações na Escala de Sonolência de Epworth (ESS)
Prazo: Mudança desde o início até o pós-intervenção, cerca de 8 semanas após o início
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A Escala de Sonolência de Epworth é um questionário autoaplicável usado rotineiramente para avaliar a sonolência diurna.
Prazo: 2 semanas anteriores.
Medindo 8 itens.
A pontuação varia de 0 a 24.
Quanto maior a pontuação, maior é a propensão média ao sono na vida diária (ASP) ou sonolência diurna.
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Mudança desde o início até o pós-intervenção, cerca de 8 semanas após o início
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Alterações na Avaliação do Ambiente de Sono (ASE)
Prazo: Mudança desde o início até o pós-intervenção, cerca de 8 semanas após o início
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Um questionário que mede o grau em que o ambiente físico perturba o sono.
Ele contém 13 itens com pontuações que variam de 0-Discordo totalmente a 3-Concordo totalmente.
Pontuações mais altas sugerem ambiente de sono menos ideal.
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Mudança desde o início até o pós-intervenção, cerca de 8 semanas após o início
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Alterações na Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: Mudança desde o início até o pós-intervenção, cerca de 8 semanas após o início
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Uma escala curta de autorrelato projetada para medir a sintomatologia depressiva.
Prazo: semana anterior.
Medindo 20 itens compreendendo 6 escalas.
A pontuação varia de 0 a 60.
Quanto maior a pontuação maior a presença de sintomatologia depressiva.
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Mudança desde o início até o pós-intervenção, cerca de 8 semanas após o início
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Alterações no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Mudança desde o início até o pós-intervenção, cerca de 8 semanas após o início
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Um questionário autoaplicável para transtornos mentais comuns, especificamente no módulo de depressão.
Prazo: últimas 2 semanas.
Medindo 9 itens.
As pontuações variam de 0-27.
Os níveis de depressão são medidos da seguinte forma: mínimo (0-4); leve (5-9); moderado (10-14); moderadamente grave (15-19); grave (20-27).
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Mudança desde o início até o pós-intervenção, cerca de 8 semanas após o início
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Alterações no Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Mudança desde o início até o pós-intervenção, cerca de 8 semanas após o início
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Uma breve escala de autorrelato para identificar prováveis casos de ansiedade generalizada.
Prazo: últimas 2 semanas.
Medindo 7 itens.
As pontuações variam de 0-21.
Os níveis de ansiedade são medidos da seguinte forma: leve (0-9); moderado (10-14); grave (>15).
Quanto maior a pontuação maior a presença de ansiedade generalizada.
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Mudança desde o início até o pós-intervenção, cerca de 8 semanas após o início
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Mudanças na Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: Mudança desde o início até o pós-intervenção, cerca de 8 semanas após o início
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Uma escala subjetiva que mede o estresse percebido.
Medindo 10 itens.
Prazo: mês anterior.
A pontuação varia de 0 a 40.
Os níveis de estresse são medidos da seguinte forma: baixo estresse (0-13); estresse moderado (14-26); alto estresse percebido (27-40).
Quanto maior a pontuação, maior o estresse percebido.
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Mudança desde o início até o pós-intervenção, cerca de 8 semanas após o início
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Item de saúde mental da National College Health Assessment (NCHA)
Prazo: Mudança desde o início até o pós-intervenção, cerca de 8 semanas após o início
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O Item de Saúde Mental do NCHA contém duas perguntas breves sobre a adaptação após a ocorrência de mudanças/dificuldades.
As pontuações variam de 0-Nada verdadeiro a 4-Verdadeiro o tempo todo.
Uma pontuação mais alta equivale a uma maior capacidade de adaptação após as mudanças.
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Mudança desde o início até o pós-intervenção, cerca de 8 semanas após o início
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Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia
Prazo: Mudança desde o início até o pós-intervenção, cerca de 8 semanas após o início
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A Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) é uma escala contendo 16 itens que mede a tendência suicida em 3 seções distintas: gravidade, intensidade e comportamento.
As respostas são "sim" ou "não", e as pontuações são determinadas com base em respostas sim/não a cada pergunta e uma soma adicional de intensidade de ideação, variando de 2 a 25, com pontuações mais altas significando ideação suicida mais intensa.
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Mudança desde o início até o pós-intervenção, cerca de 8 semanas após o início
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Questionário de Desempenho da Organização Mundial da Saúde (OMS), Item A9
Prazo: Mudança desde o início até o pós-intervenção, cerca de 8 semanas após o início
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Mudança desde o início até o pós-intervenção, cerca de 8 semanas após o início
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TBD3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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