Programme de bien-être du sommeil - REST universitaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mauvaise santé mentale est un problème majeur chez les étudiants. Les données de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) indiquent que 20 % des étudiants répondent probablement aux critères d'un problème de santé mentale, mais seulement 16 % environ de ceux qui en souffrent ont reçu un traitement. Les données de l'évaluation nationale de la santé des collèges de 2015 (N = 67 308 de 108 collèges/universités) ont montré que 25 % de l'échantillon avaient des antécédents de diagnostic d'un trouble psychiatrique. De plus, cette étude a révélé des taux élevés de présence de symptômes de santé mentale au cours des 12 derniers mois chez les étudiants, 35 % déclarant une dépression qui interférait avec le fonctionnement, 39 % déclarant une colère accablante, 50 % un désespoir, 58 % une anxiété accablante, 61 % déclarant être seuls, 66 % déclarant se sentir très tristes, 83 % déclarant être épuisés et 87 % déclarant se sentir dépassés. L'automutilation a été signalée par 7 % et 10 % ont déclaré avoir « sérieusement envisagé le suicide ».
De nombreuses études antérieures ont montré que le sommeil est fortement lié à la santé mentale, en particulier chez vos adultes. En particulier, nos données préliminaires tirées des données de l'évaluation nationale de la santé des collèges de 2011-2014 montrent que chaque nuit de sommeil insuffisant déclaré était associée à une probabilité accrue de signaler également le désespoir (augmentation de 28 % par nuit de sommeil insuffisant), le sentiment d'être dépassé (24 % ), épuisement (31 %), solitude (21 %), tristesse (21 %), problèmes fonctionnels (30 %), anxiété (28 %), colère (27 %), désir de se faire du mal (21 %), idées suicidaires (30 %) et tentatives de suicide (12 %). En examinant les étudiants UA, nous avons précédemment constaté que chez les étudiants athlètes, le sommeil est lié à la santé mentale. La durée du sommeil, la qualité du sommeil, l'insomnie, la fatigue et les symptômes de troubles respiratoires du sommeil étaient tous indépendamment associés à la dépression, à l'anxiété et au bien-être mental.
Dans nos travaux précédents, nous avons développé une intervention appelée "REST" (Recovery Enhancement and Seep Training) qui a été déployée chez les étudiants athlètes. Cette intervention comprenait l'éducation, le suivi du sommeil, une incitation financière (système de loterie) et un soutien. Il a été efficace pour augmenter la durée du sommeil (de M = 77 minutes) et améliorer la qualité du sommeil (augmentation de l'efficacité du sommeil, réduction de la gravité de l'insomnie et réduction de la fatigue). La présente étude vise à examiner les relations entre le sommeil et la santé mentale et le bien-être parmi un échantillon plus hétérogène d'étudiants et à appliquer l'intervention REST à ce groupe pour déterminer si nous pouvons améliorer le sommeil dans ce groupe et si les changements dans le sommeil sont associés à des améliorations. en santé mentale.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- au moins un score de 3 sur l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (indiquant au moins un problème mineur de qualité du sommeil).
- un score d'au moins 6 sur l'échelle de somnolence d'Epworth (indiquant au moins une somnolence modérée).
- un score d'au moins 7 sur l'indice de gravité de l'insomnie (indiquant au moins une insomnie légère), ou une durée de sommeil habituelle inférieure à 6 heures par nuit (indiquant un sommeil insuffisant).
Critère d'exclusion:
- obtenir un score inférieur à 3 sur l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh.
- obtenir un score inférieur à 6 sur l'échelle de somnolence d'Epworth.
- obtenir un score inférieur à 7 sur l'indice de gravité de l'insomnie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Session éducative+Matériel+Vidéos (Groupe 1)
n = 50 participants (session éducative + matériel de la session éducative (formulaire) + accès à la vidéothèque en ligne)
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n = 50 participants (session éducative + matériel de la session éducative (formulaire) + accès à la vidéothèque en ligne)
Autres noms:
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Comparateur actif: Séance éducative+Matériel UNIQUEMENT (Groupe 2)
n = 50 participants (séance éducative + matériel de la session éducative (formulaire de document) UNIQUEMENT)
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n = 50 participants (séance éducative + matériel de la session éducative (formulaire de document) UNIQUEMENT)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Changement de la ligne de base à la post-intervention, environ 8 semaines après la ligne de base
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L'indice de gravité de l'insomnie est un bref outil d'évaluation de dépistage conçu pour évaluer l'insomnie.
Délai : 2 dernières semaines.
Mesure 7 éléments.
Les scores vont de 0 à 28.
Les scores s'interprètent comme suit : absence d'insomnie (0-7) ; insomnie sous le seuil (8-14); insomnie modérée (15-21); et insomnie sévère (22-28).
Plus le résultat est élevé, plus l'insomnie est sévère.
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Changement de la ligne de base à la post-intervention, environ 8 semaines après la ligne de base
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Changements dans l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Changement de la ligne de base à la post-intervention, environ 8 semaines après la ligne de base
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Une mesure subjective du sommeil.
Le score varie de 0 à 21.
Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de sommeil.
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Changement de la ligne de base à la post-intervention, environ 8 semaines après la ligne de base
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Modifications de l'échelle de gravité de la fatigue (FSS)
Délai: Changement de la ligne de base à la post-intervention, environ 8 semaines après la ligne de base
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L'échelle de gravité de la fatigue est une échelle autodéclarée mesurant la fatigue.
Période : la semaine précédente.
Mesure 9 éléments.
Les scores vont de 9 à 63.
Les niveaux de fatigue s'interprètent comme suit : ne pas souffrir de fatigue (<36) ; présence de fatigue (>36).
Plus le score est élevé, plus la fatigue est perçue.
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Changement de la ligne de base à la post-intervention, environ 8 semaines après la ligne de base
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Modifications de l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS)
Délai: Changement de la ligne de base à la post-intervention, environ 8 semaines après la ligne de base
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L'échelle de somnolence d'Epworth est un questionnaire auto-administré qui est couramment utilisé pour évaluer la somnolence diurne.
Délai : 2 semaines précédentes.
Mesure 8 éléments.
Le score varie de 0 à 24.
Plus le score est élevé, plus la propension moyenne au sommeil dans la vie quotidienne (ASP) ou la somnolence diurne est élevée.
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Changement de la ligne de base à la post-intervention, environ 8 semaines après la ligne de base
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Changements dans l'évaluation de l'environnement de sommeil (ASE)
Délai: Changement de la ligne de base à la post-intervention, environ 8 semaines après la ligne de base
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Un questionnaire qui mesure le degré auquel l'environnement physique perturbe le sommeil.
Il contient 13 items avec des scores allant de 0-Fortement en désaccord à 3-Fortement en accord.
Des scores plus élevés suggèrent un environnement de sommeil moins optimal.
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Changement de la ligne de base à la post-intervention, environ 8 semaines après la ligne de base
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Modifications de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
Délai: Changement de la ligne de base à la post-intervention, environ 8 semaines après la ligne de base
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Une courte échelle d'auto-évaluation conçue pour mesurer la symptomatologie dépressive.
Période : la semaine précédente.
Mesure de 20 items comprenant 6 échelles.
Le score varie de 0 à 60.
Plus le score est élevé, plus la présence de symptômes dépressifs est importante.
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Changement de la ligne de base à la post-intervention, environ 8 semaines après la ligne de base
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Modifications apportées au questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Changement de la ligne de base à la post-intervention, environ 8 semaines après la ligne de base
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Un questionnaire auto-administré pour les troubles mentaux courants, en particulier dans le module sur la dépression.
Délai : 2 dernières semaines.
Mesure 9 éléments.
Les scores vont de 0 à 27.
Les niveaux de dépression se mesurent comme suit : minimal (0-4) ; doux (5-9); modéré (10-14); modérément sévère (15-19); grave (20-27).
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Changement de la ligne de base à la post-intervention, environ 8 semaines après la ligne de base
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Changements dans le trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: Changement de la ligne de base à la post-intervention, environ 8 semaines après la ligne de base
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Une brève échelle d'auto-évaluation pour identifier les cas probables d'anxiété généralisée.
Délai : 2 dernières semaines.
Mesure 7 éléments.
Les scores vont de 0 à 21.
Les niveaux d'anxiété se mesurent comme suit : léger (0-9) ; modéré (10-14); sévère (>15).
Plus le score est élevé, plus la présence d'anxiété généralisée est importante.
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Changement de la ligne de base à la post-intervention, environ 8 semaines après la ligne de base
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Changements dans l'échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Changement de la ligne de base à la post-intervention, environ 8 semaines après la ligne de base
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Une échelle subjective mesurant le stress perçu.
Mesure 10 articles.
Période : mois précédent.
Le score varie de 0 à 40.
Les niveaux de stress sont mesurés comme suit : stress faible (0-13) ; stress modéré (14-26); stress perçu élevé (27-40).
Plus le score est élevé, plus le stress perçu est important.
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Changement de la ligne de base à la post-intervention, environ 8 semaines après la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Élément sur la santé mentale du National College Health Assessment (NCHA)
Délai: Changement de la ligne de base à la post-intervention, environ 8 semaines après la ligne de base
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L'article sur la santé mentale de la NCHA contient deux brèves questions concernant l'adaptation après des changements/difficultés.
Les scores vont de 0-Pas du tout vrai à 4-Vrai tout le temps.
Un score plus élevé équivaut à une plus grande capacité d'adaptation après les changements.
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Changement de la ligne de base à la post-intervention, environ 8 semaines après la ligne de base
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Échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia
Délai: Changement de la ligne de base à la post-intervention, environ 8 semaines après la ligne de base
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L'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (CSSRS) est une échelle contenant 16 éléments qui mesure la suicidalité en 3 sections distinctes : la gravité, l'intensité et le comportement.
Les réponses sont « oui » ou « non », et les scores sont déterminés en fonction des réponses oui/non à chaque question et d'une somme supplémentaire d'intensité d'idéation, allant de 2 à 25, les scores les plus élevés signifiant une idéation suicidaire plus intense.
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Changement de la ligne de base à la post-intervention, environ 8 semaines après la ligne de base
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Point A9 du questionnaire sur les performances de l'Organisation mondiale de la santé (OMS)
Délai: Changement de la ligne de base à la post-intervention, environ 8 semaines après la ligne de base
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Changement de la ligne de base à la post-intervention, environ 8 semaines après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TBD3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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