Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvn Wellness Program - Universitetets REST

28. juli 2025 opdateret af: MICHAEL A GRANDNER, University of Arizona
Denne undersøgelse har til formål at undersøge sammenhænge mellem søvn og mental sundhed og velvære blandt et mere heterogent udvalg af studerende og anvende REST-interventionen til denne gruppe for at bestemme, om vi kan forbedre søvnen i denne gruppe, og om ændringer i søvn er forbundet med forbedringer i mental sundhed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dårlig mental sundhed er et stort problem blandt universitetsstuderende. Data fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) rapporterer, at 20 % af universitetsstuderende sandsynligvis opfylder kriterierne for en mental sundhedstilstand, men kun cirka 16 % af dem med sygdomme modtog behandling. Data fra 2015 National College Health Assessment (N=67.308 fra 108 gymnasier/universiteter) viste, at 25 % af prøven havde en diagnostisk historie med en psykiatrisk tilstand. Yderligere fandt denne undersøgelse høje forekomster af psykiske symptomer i de sidste 12 måneder blandt studerende, hvor 35 % rapporterede depression, der forstyrrede funktion, 39 % rapporterede overvældende vrede, 50 % rapporterede håbløshed, 58 % rapporterede overvældende angst, 61 % rapporterer ensomhed, 66 % rapporterer at de føler sig meget triste, 83 % rapporterer udmattelse, og 87 % rapporterer at de føler sig overvældede. Selvskade blev rapporteret af 7% og 10% rapporterede, at de "seriøst overvejede selvmord."

Mange tidligere undersøgelser har vist, at søvn er stærkt relateret til mental sundhed, især blandt dine voksne. Især viser vores foreløbige data fra 2011-2014 National College Health Assessment data, at hver nat med rapporteret utilstrækkelig søvn var forbundet med en øget sandsynlighed for også at rapportere håbløshed (28 % stigning pr nat med utilstrækkelig søvn), følelse overvældet (24 % ), udmattelse (31%), ensomhed (21%), tristhed (21%), funktionelle problemer (30%), angst (28%), vrede (27%), lyst til at skade sig selv (21%), selvmordstanker (30 %) og selvmordsforsøg (12 %). Ved at se på UA-studerende fandt vi tidligere ud af, at blandt studerende atleter er søvn relateret til mental sundhed. Søvnvarighed, søvnkvalitet, søvnløshed, træthed og symptomer på søvnforstyrret vejrtrækning var alle uafhængigt forbundet med depression, angst og mentalt velvære.

I vores tidligere arbejde udviklede vi en intervention kaldet "REST" (Recovery Enhancement and Seep Training), som blev implementeret blandt studerende atleter. Denne intervention omfattede uddannelse, søvnregistrering, et økonomisk incitament (lotterisystem) og støtte. Det var effektivt til at øge søvnvarigheden (med M=77 minutter) og forbedre søvnkvaliteten (øget søvneffektivitet, reduceret sværhedsgrad af søvnløshed og reduceret træthed). Denne undersøgelse har til formål at undersøge sammenhænge mellem søvn og mental sundhed og velvære blandt et mere heterogent udvalg af studerende og anvende REST-interventionen til denne gruppe for at afgøre, om vi kan forbedre søvnen i denne gruppe, og om ændringer i søvn er forbundet med forbedringer i mental sundhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst en score på 3 på Pittsburgh Sleep Quality Index (som indikerer mindst et mindre problem med søvnkvaliteten).
  • en score på mindst 6 på Epworth Sleepiness Scale (som indikerer mindst moderat søvnighed).
  • en score på mindst 7 på Insomnia Severity Index (som angiver mindst mild søvnløshed) eller sædvanlig søvnvarighed på mindre end 6 timer pr. nat (indikerer utilstrækkelig søvn).

Ekskluderingskriterier:

  • score mindre end 3 på Pittsburgh Sleep Quality Index.
  • score mindre end 6 på Epworth Sleepiness Scale.
  • score mindre end 7 på Insomnia Severity Index.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Undervisningssession+materiale+videoer (gruppe 1)
n =50 deltagere (uddannelsessession + materiale fra uddannelsessessionen (uddelingsformular) + adgang til online videobibliotek)
n =50 deltagere (uddannelsessession + materiale fra uddannelsessessionen (uddelingsformular) + adgang til online videobibliotek)
Andre navne:
  • Gruppe 1
Aktiv komparator: Uddannelsessession+KUN materiale (Gruppe 2)
n =50 deltagere (KUN undervisningssession + materiale fra undervisningssessionen (uddelingsformular))
n =50 deltagere (KUN undervisningssession + materiale fra undervisningssessionen (uddelingsformular))
Andre navne:
  • Gruppe 2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention, omkring 8 uger efter baseline
Insomnia Severity Index er et kort screeningsvurderingsværktøj designet til at evaluere søvnløshed. Tidsramme: seneste 2 uger. Måler 7 emner. Score spænder fra 0-28. Score fortolkes som følger: fravær af søvnløshed (0-7); sub-tærskel søvnløshed (8-14); moderat søvnløshed (15-21); og svær søvnløshed (22-28). Jo højere resultatet er, jo mere alvorlig er søvnløsheden.
Skift fra baseline til post-intervention, omkring 8 uger efter baseline
Ændringer i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention, omkring 8 uger efter baseline
Et subjektivt mål for søvn. Score spænder fra 0-21. Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Skift fra baseline til post-intervention, omkring 8 uger efter baseline
Ændringer i Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention, omkring 8 uger efter baseline
Fatigue Severity Scale er en selvrapporteret skala, der måler træthed. Tidsramme: forrige uge. Måler 9 emner. Score spænder fra 9-63. Niveauer af træthed fortolkes som følger: ikke lider af træthed (<36); tilstedeværelse af træthed (>36). Jo højere score, jo større træthed opfattes.
Skift fra baseline til post-intervention, omkring 8 uger efter baseline
Ændringer i Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention, omkring 8 uger efter baseline
Epworth Sleepiness Scale er et selvadministreret spørgeskema, der rutinemæssigt bruges til at vurdere søvnighed i dagtimerne. Tidsramme: foregående 2 uger. Måler 8 emner. Score spænder fra 0-24. Jo højere score, jo højere er den gennemsnitlige søvntilbøjelighed i dagligdagen (ASP) eller søvnighed i dagtimerne.
Skift fra baseline til post-intervention, omkring 8 uger efter baseline
Ændringer i vurderingen af ​​søvnmiljøet (ASE)
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention, omkring 8 uger efter baseline
Et spørgeskema, der måler i hvor høj grad de fysiske omgivelser forstyrrer søvnen. Den indeholder 13 emner med karakterer fra 0-meget uenig til 3-helt enig. Højere score tyder på et mindre optimalt søvnmiljø.
Skift fra baseline til post-intervention, omkring 8 uger efter baseline
Ændringer i Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention, omkring 8 uger efter baseline
En kort selvrapportskala designet til at måle depressiv symptomatologi. Tidsramme: forrige uge. Måler 20 emner bestående af 6 vægte. Score spænder fra 0-60. Jo højere score er, jo større er tilstedeværelsen af ​​depressiv symptomatologi.
Skift fra baseline til post-intervention, omkring 8 uger efter baseline
Ændringer i patientsundhedsspørgeskemaet (PHQ-9)
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention, omkring 8 uger efter baseline
Et selvadministreret spørgeskema til almindelige psykiske lidelser, specifikt i depressionsmodulet. Tidsramme: seneste 2 uger. Måler 9 emner. Score spænder fra 0-27. Niveauer af depression måler som følger: minimal (0-4); mild (5-9); moderat (10-14); moderat svær (15-19); svær (20-27).
Skift fra baseline til post-intervention, omkring 8 uger efter baseline
Ændringer i generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention, omkring 8 uger efter baseline
En kort selvrapporteringsskala til at identificere sandsynlige tilfælde af generaliseret angst. Tidsramme: seneste 2 uger. Måler 7 emner. Score spænder fra 0-21. Angstniveauer måles som følger: mild (0-9); moderat (10-14); svær (>15). Jo højere score, jo større tilstedeværelse af generaliseret angst.
Skift fra baseline til post-intervention, omkring 8 uger efter baseline
Ændringer i Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention, omkring 8 uger efter baseline
En subjektiv skala, der måler opfattet stress. Måler 10 emner. Tidsramme: forrige måned. Score spænder fra 0-40. Stressniveauer måler som følger: lav stress (0-13); moderat stress (14-26); høj oplevet stress (27-40). Jo højere score, jo større stress opfattes der.
Skift fra baseline til post-intervention, omkring 8 uger efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
National College Health Assessment (NCHA) Mental Health Element
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention, omkring 8 uger efter baseline
NCHA Mental Health Item indeholder to korte spørgsmål vedrørende tilpasning efter ændringer/besvær. Resultaterne spænder fra 0-Slet ikke sandt til 4-Sandt hele tiden. En højere score er lig med større evne til at tilpasse sig efter ændringer.
Skift fra baseline til post-intervention, omkring 8 uger efter baseline
Columbia selvmordssværhedsgradsskala
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention, omkring 8 uger efter baseline
Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) er en skala, der indeholder 16 punkter, der måler suicidalitet i 3 forskellige sektioner: sværhedsgrad, intensitet og adfærd. Svarene er "ja" eller "nej", og score bestemmes baseret på ja/nej-svar på hvert spørgsmål og en tilføjet sum af intensiteten af ​​idéer, der spænder fra 2-25 med højere score, hvilket betyder mere intense selvmordstanker.
Skift fra baseline til post-intervention, omkring 8 uger efter baseline
Verdenssundhedsorganisationens (WHO) præstationsspørgeskema, punkt A9
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention, omkring 8 uger efter baseline
Skift fra baseline til post-intervention, omkring 8 uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. oktober 2021

Studieafslutning (Anslået)

15. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2025

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelser

Kliniske forsøg med Undervisningssession+materiale+videoer

Abonner