Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа здорового сна - Университет ОТДЫХ

28 июля 2025 г. обновлено: MICHAEL A GRANDNER, University of Arizona
Это исследование направлено на изучение взаимосвязи между сном и психическим здоровьем и благополучием среди более разнородной выборки студентов и применение вмешательства REST к этой группе, чтобы определить, можем ли мы улучшить сон в этой группе и связаны ли изменения сна с улучшениями. в психическом здоровье.

Обзор исследования

Подробное описание

Плохое психическое здоровье является серьезной проблемой среди студентов колледжей. Данные Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) сообщают, что 20% студентов колледжей, вероятно, соответствуют критериям психического расстройства, но только около 16% из них получали лечение. Данные Национальной оценки состояния здоровья колледжей 2015 года (N = 67 308 из 108 колледжей / университетов) показали, что 25% выборки имели в анамнезе психическое заболевание. Кроме того, это исследование выявило высокие показатели наличия симптомов психического здоровья за последние 12 месяцев среди студентов: 35% сообщили о депрессии, которая мешала функционированию, 39% сообщили о непреодолимом гневе, 50% сообщили о безнадежности, 58% сообщили о чрезмерной тревоге, 61 % сообщили об одиночестве, 66% сообщили, что чувствуют себя очень грустными, 83% сообщили об истощении и 87% сообщили о том, что чувствуют себя подавленными. О самоповреждении сообщили 7%, а 10% сообщили, что они «серьезно рассматривают возможность самоубийства».

Многие предыдущие исследования показали, что сон тесно связан с психическим здоровьем, особенно у взрослых. В частности, наши предварительные данные Национальной оценки состояния здоровья колледжей за 2011–2014 годы показывают, что каждая ночь, о которой сообщается о недостаточном сне, была связана с повышенной вероятностью того, что вы также сообщаете о безнадежности (увеличение на 28% за ночь с недостаточным сном), чувстве подавленности (24%). ), истощение (31%), одиночество (21%), грусть (21%), функциональные проблемы (30%), тревога (28%), гнев (27%), желание причинить себе боль (21%), суицидальные мысли (30%) и попытки самоубийства (12%). Изучая студентов UA, мы ранее обнаружили, что у студентов-спортсменов сон связан с психическим здоровьем. Продолжительность сна, качество сна, бессонница, усталость и симптомы нарушения дыхания во сне были независимо связаны с депрессией, тревогой и психическим благополучием.

В нашей предыдущей работе мы разработали вмешательство под названием «ОТДЫХ» (улучшение восстановления и просачивающаяся тренировка), которое применялось среди студентов-спортсменов. Это вмешательство включало обучение, отслеживание сна, финансовое поощрение (система лотереи) и поддержку. Он был эффективен для увеличения продолжительности сна (на M = 77 минут) и улучшения качества сна (повышение эффективности сна, снижение тяжести бессонницы и снижение утомляемости). Настоящее исследование направлено на изучение взаимосвязи между сном и психическим здоровьем и благополучием среди более разнородной выборки студентов и применение вмешательства REST к этой группе, чтобы определить, можем ли мы улучшить сон в этой группе и связаны ли изменения сна с улучшениями. в психическом здоровье.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • как минимум 3 балла по индексу качества сна в Питтсбурге (указывающий на незначительную проблему с качеством сна).
  • оценка не менее 6 баллов по шкале сонливости Эпворта (указывающая на умеренную сонливость).
  • не менее 7 баллов по индексу тяжести бессонницы (что указывает на по крайней мере легкую бессонницу) или обычную продолжительность сна менее 6 часов в сутки (что указывает на недостаточный сон).

Критерий исключения:

  • набрать менее 3 баллов по индексу качества сна в Питтсбурге.
  • набрать менее 6 баллов по шкале сонливости Эпворта.
  • набрать менее 7 баллов по индексу тяжести бессонницы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Образовательная сессия+Материал+Видео (Группа 1)
n = 50 участников (обучающая сессия + материалы образовательной сессии (форма раздаточного материала) + доступ к онлайн-видеотеке)
n = 50 участников (обучающая сессия + материалы образовательной сессии (форма раздаточного материала) + доступ к онлайн-видеотеке)
Другие имена:
  • Группа 1
Активный компаратор: Образовательная сессия+ТОЛЬКО материалы (группа 2)
n = 50 участников (ТОЛЬКО образовательная сессия + материалы образовательной сессии (раздаточный материал))
n = 50 участников (ТОЛЬКО образовательная сессия + материалы образовательной сессии (раздаточный материал))
Другие имена:
  • Группа 2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения индекса тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на постинтервенционный, примерно через 8 недель после исходного уровня
Индекс тяжести бессонницы — это инструмент краткой скрининговой оценки, предназначенный для оценки бессонницы. Сроки: последние 2 недели. Измерение 7 предметов. Оценки варьируются от 0 до 28. Баллы интерпретируются следующим образом: отсутствие бессонницы (0-7); подпороговая бессонница (8-14); умеренная бессонница (15-21); и сильная бессонница (22-28). Чем выше результат, тем тяжелее бессонница.
Изменение исходного уровня на постинтервенционный, примерно через 8 недель после исходного уровня
Изменения Питтсбургского индекса качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на постинтервенционный, примерно через 8 недель после исходного уровня
Субъективная мера сна. Оценка колеблется от 0 до 21. Более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
Изменение исходного уровня на постинтервенционный, примерно через 8 недель после исходного уровня
Изменения шкалы тяжести утомления (FSS)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на постинтервенционный, примерно через 8 недель после исходного уровня
Шкала серьезности усталости представляет собой шкалу оценки усталости, о которой сообщают сами люди. Сроки: предыдущая неделя. Измерение 9 предметов. Баллы колеблются от 9 до 63. Уровни утомления интерпретируют следующим образом: не испытывает утомления (<36); наличие усталости (>36). Чем выше балл, тем сильнее ощущается усталость.
Изменение исходного уровня на постинтервенционный, примерно через 8 недель после исходного уровня
Изменения шкалы сонливости Эпворта (ESS)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на постинтервенционный, примерно через 8 недель после исходного уровня
Шкала сонливости Эпворта — это опросник, который обычно используется для оценки дневной сонливости. Сроки: предыдущие 2 недели. Измерение 8 предметов. Оценка колеблется от 0 до 24. Чем выше балл, тем выше средняя склонность ко сну в повседневной жизни (ASP) или дневная сонливость.
Изменение исходного уровня на постинтервенционный, примерно через 8 недель после исходного уровня
Изменения в оценке среды сна (ASE)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на постинтервенционный, примерно через 8 недель после исходного уровня
Анкета, которая измеряет степень, в которой физическое окружение нарушает сон. Он содержит 13 пунктов с оценкой от 0-полностью не согласен до 3-полностью согласен. Более высокие баллы предполагают менее оптимальную среду для сна.
Изменение исходного уровня на постинтервенционный, примерно через 8 недель после исходного уровня
Изменения в шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на постинтервенционный, примерно через 8 недель после исходного уровня
Короткая шкала самоотчета, предназначенная для измерения депрессивной симптоматики. Сроки: предыдущая неделя. Измерение 20 предметов, состоящих из 6 шкал. Оценка колеблется от 0 до 60. Чем выше балл, тем больше выражена депрессивная симптоматика.
Изменение исходного уровня на постинтервенционный, примерно через 8 недель после исходного уровня
Изменения в Анкете здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на постинтервенционный, примерно через 8 недель после исходного уровня
Анкета для самостоятельного заполнения по распространенным психическим расстройствам, особенно в модуле депрессии. Сроки: последние 2 недели. Измерение 9 предметов. Оценки варьируются от 0 до 27. Уровни депрессии измеряются следующим образом: минимальный (0-4); легкая (5-9); умеренный (10-14); среднетяжелая (15-19); тяжелая (20-27).
Изменение исходного уровня на постинтервенционный, примерно через 8 недель после исходного уровня
Изменения генерализованного тревожного расстройства (ГТР-7)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на постинтервенционный, примерно через 8 недель после исходного уровня
Краткая шкала самоотчета для выявления возможных случаев генерализованной тревоги. Сроки: последние 2 недели. Измерение 7 предметов. Оценки варьируются от 0 до 21. Уровни тревожности измеряются следующим образом: легкий (0-9); умеренный (10-14); тяжелая (>15). Чем выше балл, тем больше присутствует генерализованная тревога.
Изменение исходного уровня на постинтервенционный, примерно через 8 недель после исходного уровня
Изменения в шкале воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на постинтервенционный, примерно через 8 недель после исходного уровня
Субъективная шкала измерения воспринимаемого стресса. Измерение 10 предметов. Срок: предыдущий месяц. Оценка колеблется от 0 до 40. Уровни стресса измеряются следующим образом: низкий уровень стресса (0-13); умеренный стресс (14-26); высокий воспринимаемый стресс (27-40). Чем выше балл, тем сильнее ощущается стресс.
Изменение исходного уровня на постинтервенционный, примерно через 8 недель после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Национальная оценка здоровья колледжа (NCHA) Пункт психического здоровья
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на постинтервенционный, примерно через 8 недель после исходного уровня
Пункт NCHA «Психическое здоровье» содержит два коротких вопроса, касающихся адаптации после изменений/трудностей. Оценки варьируются от 0 — совсем не верно до 4 — всегда верно. Более высокий балл соответствует большей способности адаптироваться после изменений.
Изменение исходного уровня на постинтервенционный, примерно через 8 недель после исходного уровня
Колумбийская шкала оценки серьезности самоубийств
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на постинтервенционный, примерно через 8 недель после исходного уровня
Колумбийская шкала оценки тяжести самоубийства (CSSRS) представляет собой шкалу, содержащую 16 пунктов, которые измеряют суицидальные наклонности в 3 отдельных разделах: тяжесть, интенсивность и поведение. Ответы «да» или «нет», а баллы определяются на основе ответов «да/нет» на каждый вопрос и добавленной суммы интенсивности мыслей в диапазоне от 2 до 25, где более высокие баллы означают более интенсивные мысли о самоубийстве.
Изменение исходного уровня на постинтервенционный, примерно через 8 недель после исходного уровня
Вопросник эффективности Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), пункт A9
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на постинтервенционный, примерно через 8 недель после исходного уровня
Изменение исходного уровня на постинтервенционный, примерно через 8 недель после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 октября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 октября 2021 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться