Programa de Bienestar del Sueño - REST Universitario
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mala salud mental es un problema importante entre los estudiantes universitarios. Los datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) informan que es probable que el 20 % de los estudiantes universitarios cumplan con los criterios para una afección de salud mental, pero solo aproximadamente el 16 % de aquellos con afección recibieron tratamiento. Los datos de la Evaluación Nacional de Salud Universitaria de 2015 (N=67 308 de 108 colegios/universidades) mostraron que el 25 % de la muestra tenía antecedentes de diagnóstico de una afección psiquiátrica. Además, este estudio encontró altas tasas de presencia de síntomas de salud mental en los últimos 12 meses entre los estudiantes, con un 35 % reportando depresión que interfería con el funcionamiento, un 39 % reportando una ira abrumadora, un 50 % reportando desesperanza, un 58 % reportando una ansiedad abrumadora, 61 % reportando soledad, 66% reportando sentirse muy triste, 83% reportando agotamiento y 87% reportando sentirse abrumado. El 7% informó que se autolesionó y el 10% informó que "consideraron seriamente el suicidio".
Muchos estudios anteriores han demostrado que el sueño está fuertemente relacionado con la salud mental, especialmente entre los adultos. En particular, nuestros datos preliminares de la Evaluación Nacional de Salud Universitaria 2011-2014 muestran que cada noche de sueño insuficiente informado se asoció con una mayor probabilidad de informar también desesperanza (un aumento del 28 % por noche de sueño insuficiente), sentirse abrumado (24 % ), agotamiento (31 %), soledad (21 %), tristeza (21 %), problemas funcionales (30 %), ansiedad (28 %), ira (27 %), deseo de autolesionarse (21 %), ideación suicida (30%) e intentos de suicidio (12%). Al observar a los estudiantes de la UA, previamente encontramos que entre los estudiantes atletas, el sueño está relacionado con la salud mental. La duración del sueño, la calidad del sueño, el insomnio, la fatiga y los síntomas de trastornos respiratorios durante el sueño se asociaron de forma independiente con la depresión, la ansiedad y el bienestar mental.
En nuestro trabajo anterior, desarrollamos una intervención llamada "REST" (Recovery Enhancement and Seep Training) que se implementó entre los estudiantes atletas. Esta intervención incluyó educación, seguimiento del sueño, un incentivo financiero (sistema de lotería) y apoyo. Fue eficaz para aumentar la duración del sueño (por M = 77 minutos) y mejorar la calidad del sueño (mayor eficiencia del sueño, reducción de la gravedad del insomnio y reducción de la fatiga). El presente estudio tiene como objetivo examinar las relaciones entre el sueño y la salud mental y el bienestar entre una muestra más heterogénea de estudiantes y aplicar la intervención REST a este grupo para determinar si podemos mejorar el sueño en este grupo y si los cambios en el sueño están asociados con mejoras. en salud mental.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos una puntuación de 3 en el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (lo que indica al menos un problema menor con la calidad del sueño).
- una puntuación de al menos 6 en la escala de somnolencia de Epworth (que indica al menos somnolencia moderada).
- una puntuación de al menos 7 en el índice de gravedad del insomnio (que indica al menos insomnio leve), o una duración habitual del sueño de menos de 6 horas por noche (que indica sueño insuficiente).
Criterio de exclusión:
- puntuación inferior a 3 en el índice de calidad del sueño de Pittsburgh.
- puntuación inferior a 6 en la escala de somnolencia de Epworth.
- puntuación inferior a 7 en el índice de gravedad del insomnio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sesión educativa+Material+Videos (Grupo 1)
n =50 participantes (Sesión Educativa + Material de la Sesión Educativa (Formulario de Entrega) + Acceso a Videoteca en Línea)
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n =50 participantes (Sesión Educativa + Material de la Sesión Educativa (Formulario de Entrega) + Acceso a Videoteca en Línea)
Otros nombres:
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Comparador activo: Sesión didáctica+Material SÓLO (Grupo 2)
n = 50 participantes (sesión educativa + material de la sesión educativa (formulario) SOLAMENTE)
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n = 50 participantes (sesión educativa + material de la sesión educativa (formulario) SOLAMENTE)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el índice de gravedad del insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la postintervención, alrededor de 8 semanas después del inicio
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El índice de gravedad del insomnio es una breve herramienta de evaluación de detección diseñada para evaluar el insomnio.
Marco de tiempo: últimas 2 semanas.
Medición de 7 artículos.
Las puntuaciones van de 0 a 28.
Las puntuaciones se interpretan de la siguiente manera: ausencia de insomnio (0-7); insomnio por debajo del umbral (8-14); insomnio moderado (15-21); e insomnio severo (22-28).
Cuanto mayor sea el resultado, más grave es el insomnio.
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Cambio desde el inicio hasta la postintervención, alrededor de 8 semanas después del inicio
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Cambios en el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la postintervención, alrededor de 8 semanas después del inicio
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Una medida subjetiva del sueño.
La puntuación oscila entre 0 y 21.
Las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
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Cambio desde el inicio hasta la postintervención, alrededor de 8 semanas después del inicio
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Cambios en la Escala de Severidad de la Fatiga (FSS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la postintervención, alrededor de 8 semanas después del inicio
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La escala de gravedad de la fatiga es una escala autoinformada que mide la fatiga.
Plazo: semana anterior.
Medición de 9 artículos.
Las puntuaciones oscilan entre 9 y 63.
Los niveles de fatiga se interpretan de la siguiente manera: no padecer fatiga (<36); presencia de fatiga (>36).
A mayor puntuación, mayor fatiga se percibe.
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Cambio desde el inicio hasta la postintervención, alrededor de 8 semanas después del inicio
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Cambios en la escala de somnolencia de Epworth (ESS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la postintervención, alrededor de 8 semanas después del inicio
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La escala de somnolencia de Epworth es un cuestionario autoadministrado que se usa habitualmente para evaluar la somnolencia diurna.
Plazo: 2 semanas previas.
Medición de 8 artículos.
La puntuación varía de 0 a 24.
Cuanto más alto es el puntaje, mayor es la propensión promedio al sueño en la vida diaria (ASP) o somnolencia diurna.
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Cambio desde el inicio hasta la postintervención, alrededor de 8 semanas después del inicio
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Cambios en la Evaluación del Ambiente del Sueño (ASE)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la postintervención, alrededor de 8 semanas después del inicio
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Cuestionario que mide el grado en que el entorno físico perturba el sueño.
Contiene 13 ítems con puntuaciones que van desde 0-Totalmente en desacuerdo hasta 3-Totalmente de acuerdo.
Las puntuaciones más altas sugieren un entorno de sueño menos óptimo.
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Cambio desde el inicio hasta la postintervención, alrededor de 8 semanas después del inicio
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Cambios en la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la postintervención, alrededor de 8 semanas después del inicio
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Una escala corta de autoinforme diseñada para medir la sintomatología depresiva.
Plazo: semana anterior.
Medición de 20 ítems que comprenden 6 escalas.
La puntuación oscila entre 0 y 60.
A mayor puntuación mayor es la presencia de sintomatología depresiva.
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Cambio desde el inicio hasta la postintervención, alrededor de 8 semanas después del inicio
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Cambios en el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la postintervención, alrededor de 8 semanas después del inicio
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Un cuestionario autoadministrado para trastornos mentales comunes, específicamente en el módulo de depresión.
Marco de tiempo: últimas 2 semanas.
Medición de 9 artículos.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 27.
Los niveles de depresión se miden de la siguiente manera: mínimo (0-4); leve (5-9); moderado (10-14); moderadamente severo (15-19); grave (20-27).
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Cambio desde el inicio hasta la postintervención, alrededor de 8 semanas después del inicio
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Cambios en el Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la postintervención, alrededor de 8 semanas después del inicio
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Una breve escala de autoinforme para identificar casos probables de ansiedad generalizada.
Marco de tiempo: últimas 2 semanas.
Medición de 7 artículos.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 21.
Los niveles de ansiedad se miden de la siguiente manera: leve (0-9); moderado (10-14); grave (>15).
A mayor puntuación mayor presencia de ansiedad generalizada.
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Cambio desde el inicio hasta la postintervención, alrededor de 8 semanas después del inicio
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Cambios en la Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la postintervención, alrededor de 8 semanas después del inicio
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Una escala subjetiva que mide el estrés percibido.
Medición de 10 artículos.
Periodo de tiempo: mes anterior.
La puntuación oscila entre 0 y 40.
Los niveles de estrés se miden de la siguiente manera: bajo estrés (0-13); estrés moderado (14-26); alto estrés percibido (27-40).
A mayor puntuación, mayor estrés se percibe.
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Cambio desde el inicio hasta la postintervención, alrededor de 8 semanas después del inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Artículo de Salud Mental de la Evaluación Nacional de Salud de la Universidad (NCHA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la postintervención, alrededor de 8 semanas después del inicio
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El artículo de salud mental de NCHA contiene dos preguntas breves sobre la adaptación después de que ocurren cambios/dificultades.
Las puntuaciones van desde 0-Nada cierto hasta 4-Cierto todo el tiempo.
Una puntuación más alta equivale a una mayor capacidad de adaptación después de los cambios.
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Cambio desde el inicio hasta la postintervención, alrededor de 8 semanas después del inicio
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Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la postintervención, alrededor de 8 semanas después del inicio
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La Escala de Evaluación de la Gravedad del Suicidio de Columbia (CSSRS) es una escala que contiene 16 ítems que mide la tendencia suicida en 3 secciones distintas: gravedad, intensidad y comportamiento.
Las respuestas son "sí" o "no", y las puntuaciones se determinan en función de las respuestas sí/no a cada pregunta y una suma adicional de intensidad de la ideación, que van de 2 a 25, donde las puntuaciones más altas significan una ideación suicida más intensa.
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Cambio desde el inicio hasta la postintervención, alrededor de 8 semanas después del inicio
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Cuestionario de desempeño de la Organización Mundial de la Salud (OMS) Punto A9
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la postintervención, alrededor de 8 semanas después del inicio
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Cambio desde el inicio hasta la postintervención, alrededor de 8 semanas después del inicio
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TBD3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .