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Schlaf-Wellness-Programm – Universität REST

28. Juli 2025 aktualisiert von: MICHAEL A GRANDNER, University of Arizona
Ziel dieser Studie ist es, Zusammenhänge zwischen Schlaf und psychischer Gesundheit und Wohlbefinden bei einer heterogeneren Stichprobe von Studierenden zu untersuchen und die REST-Intervention auf diese Gruppe anzuwenden, um festzustellen, ob wir den Schlaf in dieser Gruppe verbessern können und ob Veränderungen im Schlaf mit Verbesserungen verbunden sind in der psychischen Gesundheit.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine schlechte psychische Gesundheit ist ein großes Problem unter College-Studenten. Daten der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zufolge erfüllen wahrscheinlich 20 % der College-Studenten die Kriterien für eine psychische Erkrankung, doch nur etwa 16 % derjenigen mit einer psychischen Erkrankung erhielten eine Behandlung. Daten aus dem National College Health Assessment 2015 (N=67.308 von 108 Colleges/Universitäten) zeigten, dass bei 25 % der Stichprobe in der Vorgeschichte eine psychiatrische Erkrankung diagnostiziert wurde. Darüber hinaus stellte diese Studie fest, dass in den letzten 12 Monaten häufig psychische Symptome bei Schülern auftraten: 35 % berichteten von Depressionen, die die Leistungsfähigkeit beeinträchtigten, 39 % berichteten von überwältigender Wut, 50 % von Hoffnungslosigkeit, 58 % von überwältigender Angst, 61 % gaben an, einsam zu sein, 66 % gaben an, sehr traurig zu sein, 83 % gaben an, erschöpft zu sein, und 87 % gaben an, sich überfordert zu fühlen. 7 % gaben an, sich selbst zu verletzen, und 10 % gaben an, dass sie „ernsthaft über Selbstmord nachgedacht“ hätten.

Viele frühere Studien haben gezeigt, dass Schlaf einen starken Zusammenhang mit der psychischen Gesundheit hat, insbesondere bei Erwachsenen. Insbesondere zeigen unsere vorläufigen Daten aus den Daten des National College Health Assessment von 2011–2014, dass jede Nacht mit gemeldetem unzureichenden Schlaf mit einer erhöhten Wahrscheinlichkeit verbunden war, auch über Hoffnungslosigkeit zu berichten (Anstieg um 28 % pro Nacht mit unzureichendem Schlaf), sich überfordert zu fühlen (24 %). ), Erschöpfung (31 %), Einsamkeit (21 %), Traurigkeit (21 %), funktionelle Probleme (30 %), Angst (28 %), Wut (27 %), Wunsch, sich selbst zu verletzen (21 %), Selbstmordgedanken (30 %) und Selbstmordversuche (12 %). Bei der Untersuchung von UA-Studenten haben wir zuvor herausgefunden, dass Schlaf bei studentischen Sportlern mit der psychischen Gesundheit zusammenhängt. Schlafdauer, Schlafqualität, Schlaflosigkeit, Müdigkeit und Symptome schlafbezogener Atmungsstörungen waren alle unabhängig voneinander mit Depressionen, Angstzuständen und psychischem Wohlbefinden verbunden.

In unserer vorherigen Arbeit haben wir eine Intervention namens „REST“ (Recovery Enhancement and Seep Training) entwickelt, die bei studentischen Sportlern eingesetzt wurde. Diese Intervention umfasste Aufklärung, Schlafverfolgung, einen finanziellen Anreiz (Lotteriesystem) und Unterstützung. Es verlängerte wirksam die Schlafdauer (um M=77 Minuten) und verbesserte die Schlafqualität (erhöhte Schlafeffizienz, verringerte Schwere der Schlaflosigkeit und verringerte Müdigkeit). Die vorliegende Studie zielt darauf ab, Zusammenhänge zwischen Schlaf und psychischer Gesundheit und Wohlbefinden bei einer heterogeneren Stichprobe von Studierenden zu untersuchen und die REST-Intervention auf diese Gruppe anzuwenden, um festzustellen, ob wir den Schlaf in dieser Gruppe verbessern können und ob Veränderungen im Schlaf mit Verbesserungen verbunden sind in der psychischen Gesundheit.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens einen Wert von 3 auf dem Pittsburgh Sleep Quality Index (was auf ein zumindest geringfügiges Problem mit der Schlafqualität hinweist).
  • ein Wert von mindestens 6 auf der Epworth-Schläfrigkeitsskala (was auf mindestens mäßige Schläfrigkeit hinweist).
  • ein Wert von mindestens 7 auf dem Insomnia Severity Index (was auf eine zumindest leichte Schlaflosigkeit hinweist) oder eine gewohnheitsmäßige Schlafdauer von weniger als 6 Stunden pro Nacht (was auf unzureichenden Schlaf hinweist).

Ausschlusskriterien:

  • auf dem Pittsburgh Sleep Quality Index weniger als 3 Punkte erzielen.
  • auf der Epworth-Schläfrigkeitsskala weniger als 6 erreichen.
  • auf dem Insomnia Severity Index weniger als 7 erreichen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bildungssitzung+Material+Videos (Gruppe 1)
n = 50 Teilnehmer (Schulungssitzung + Material aus der Bildungssitzung (Handout-Formular) + Zugang zur Online-Videobibliothek)
n = 50 Teilnehmer (Schulungssitzung + Material aus der Bildungssitzung (Handout-Formular) + Zugang zur Online-Videobibliothek)
Andere Namen:
  • Gruppe 1
Aktiver Komparator: Schulungssitzung + NUR Material (Gruppe 2)
n = 50 Teilnehmer (NUR Bildungssitzung + Material aus der Bildungssitzung (Handout-Formular))
n = 50 Teilnehmer (NUR Bildungssitzung + Material aus der Bildungssitzung (Handout-Formular))
Andere Namen:
  • Gruppe 2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Interventionszeitraum, etwa 8 Wochen nach dem Ausgangswert
Der Insomnia Severity Index ist ein kurzes Screening-Bewertungsinstrument zur Beurteilung von Schlaflosigkeit. Zeitrahmen: letzte 2 Wochen. Messung von 7 Artikeln. Die Punkte liegen zwischen 0 und 28. Die Werte werden wie folgt interpretiert: Fehlen von Schlaflosigkeit (0–7); Schlaflosigkeit unterhalb der Schwelle (8–14); mäßige Schlaflosigkeit (15-21); und schwere Schlaflosigkeit (22-28). Je höher das Ergebnis, desto schwerwiegender ist die Schlaflosigkeit.
Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Interventionszeitraum, etwa 8 Wochen nach dem Ausgangswert
Veränderungen im Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Interventionszeitraum, etwa 8 Wochen nach dem Ausgangswert
Ein subjektives Maß für den Schlaf. Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 21. Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin.
Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Interventionszeitraum, etwa 8 Wochen nach dem Ausgangswert
Änderungen in der Fatigue Severity Scale (FSS)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Interventionszeitraum, etwa 8 Wochen nach dem Ausgangswert
Die Fatigue Severity Scale ist eine selbstberichtete Skala zur Messung von Müdigkeit. Zeitrahmen: Vorwoche. Messung von 9 Artikeln. Die Punktzahl liegt zwischen 9 und 63. Die Ermüdungsgrade werden wie folgt interpretiert: nicht unter Müdigkeit leiden (<36); Vorhandensein von Müdigkeit (>36). Je höher der Wert, desto stärker wird die Müdigkeit wahrgenommen.
Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Interventionszeitraum, etwa 8 Wochen nach dem Ausgangswert
Veränderungen in der Epworth-Schläfrigkeitsskala (ESS)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Interventionszeitraum, etwa 8 Wochen nach dem Ausgangswert
Die Epworth-Schläfrigkeitsskala ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der routinemäßig zur Beurteilung der Tagesschläfrigkeit verwendet wird. Zeitrahmen: letzte 2 Wochen. Messung von 8 Gegenständen. Die Punktzahl reicht von 0-24. Je höher der Wert, desto höher ist die durchschnittliche Schlafneigung im täglichen Leben (ASP) bzw. die Tagesmüdigkeit.
Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Interventionszeitraum, etwa 8 Wochen nach dem Ausgangswert
Veränderungen in der Beurteilung der Schlafumgebung (ASE)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Interventionszeitraum, etwa 8 Wochen nach dem Ausgangswert
Ein Fragebogen, der das Ausmaß misst, in dem die physische Umgebung den Schlaf stört. Es enthält 13 Items mit Bewertungen von 0 – „stimme überhaupt nicht zu“ bis 3 – „stimme überhaupt nicht zu“. Höhere Werte deuten auf eine weniger optimale Schlafumgebung hin.
Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Interventionszeitraum, etwa 8 Wochen nach dem Ausgangswert
Änderungen in der Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies (CES-D)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Interventionszeitraum, etwa 8 Wochen nach dem Ausgangswert
Eine kurze Selbstberichtsskala zur Messung depressiver Symptome. Zeitrahmen: Vorwoche. Messung von 20 Artikeln mit 6 Skalen. Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 60. Je höher der Wert, desto häufiger liegt eine depressive Symptomatik vor.
Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Interventionszeitraum, etwa 8 Wochen nach dem Ausgangswert
Änderungen im Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Interventionszeitraum, etwa 8 Wochen nach dem Ausgangswert
Ein selbst auszufüllender Fragebogen für häufige psychische Störungen, insbesondere im Modul Depression. Zeitrahmen: letzte 2 Wochen. Messung von 9 Artikeln. Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 27. Die Depressionsgrade werden wie folgt gemessen: minimal (0-4); mild (5-9); mäßig (10-14); mäßig schwer (15-19); schwer (20-27).
Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Interventionszeitraum, etwa 8 Wochen nach dem Ausgangswert
Veränderungen bei der generalisierten Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Interventionszeitraum, etwa 8 Wochen nach dem Ausgangswert
Eine kurze Selbstberichtsskala zur Identifizierung wahrscheinlicher Fälle von generalisierter Angst. Zeitrahmen: letzte 2 Wochen. Messung von 7 Artikeln. Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 21. Die Angststufen werden wie folgt gemessen: leicht (0-9); mäßig (10-14); schwerwiegend (>15). Je höher der Wert, desto größer ist das Vorliegen einer generalisierten Angst.
Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Interventionszeitraum, etwa 8 Wochen nach dem Ausgangswert
Veränderungen in der Skala für wahrgenommenen Stress (PSS)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Interventionszeitraum, etwa 8 Wochen nach dem Ausgangswert
Eine subjektive Skala zur Messung des wahrgenommenen Stresses. Messung von 10 Artikeln. Zeitrahmen: Vormonat. Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 40. Die Stressniveaus werden wie folgt gemessen: geringer Stress (0-13); mäßiger Stress (14-26); hoher wahrgenommener Stress (27-40). Je höher der Wert, desto stärker wird Stress wahrgenommen.
Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Interventionszeitraum, etwa 8 Wochen nach dem Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Artikel zur psychischen Gesundheit des National College Health Assessment (NCHA).
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Interventionszeitraum, etwa 8 Wochen nach dem Ausgangswert
Der NCHA-Artikel „Mental Health“ enthält zwei kurze Fragen zur Anpassung nach Veränderungen/Schwierigkeiten. Die Werte reichen von 0 – trifft überhaupt nicht zu bis 4 – trifft immer zu. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine größere Fähigkeit, sich an Änderungen anzupassen.
Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Interventionszeitraum, etwa 8 Wochen nach dem Ausgangswert
Bewertungsskala für den Schweregrad von Suiziden in Columbia
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Interventionszeitraum, etwa 8 Wochen nach dem Ausgangswert
Die Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) ist eine Skala mit 16 Elementen, die Suizidalität in drei verschiedenen Abschnitten misst: Schweregrad, Intensität und Verhalten. Die Antworten sind „Ja“ oder „Nein“, und die Bewertungen werden auf der Grundlage der Ja/Nein-Antworten auf jede Frage und einer zusätzlichen Summe der Intensität der Selbstmordgedanken im Bereich von 2 bis 25 ermittelt, wobei höhere Bewertungen eine intensivere Suizidgedankenbildung bedeuten.
Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Interventionszeitraum, etwa 8 Wochen nach dem Ausgangswert
Leistungsfragebogen der Weltgesundheitsorganisation (WHO), Punkt A9
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Interventionszeitraum, etwa 8 Wochen nach dem Ausgangswert
Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Interventionszeitraum, etwa 8 Wochen nach dem Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2021

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlafstörung

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