Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sleep Wellness -ohjelma - University REST

perjantai 13. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Michael A. Grandner, University of Arizona
Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on tutkia unen ja mielenterveyden ja hyvinvoinnin välisiä yhteyksiä heterogeenisemmassa opiskelijaotteessa ja soveltaa REST-interventiota tähän ryhmään selvittääkseen, voimmeko parantaa unta tässä ryhmässä ja liittyvätkö muutokset unessa parannuksiin. mielenterveyden parissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huono mielenterveys on suuri ongelma korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa. Maailman terveysjärjestön (WHO) tietojen mukaan 20 prosenttia korkeakouluopiskelijoista todennäköisesti täyttää mielenterveyden edellytykset, mutta vain noin 16 prosenttia sairastuneista sai hoitoa. Vuoden 2015 National College Health Assessment -tutkimuksen tiedot (N = 67 308 108 korkeakoulusta/yliopistosta) osoittivat, että 25 prosentilla otoksesta oli diagnostinen psykiatrinen sairaus. Lisäksi tämä tutkimus havaitsi korkean mielenterveysoireiden esiintymisen opiskelijoiden keskuudessa viimeisten 12 kuukauden aikana: 35 % ilmoitti masennuksesta, joka häiritsi toimintaa, 39 % ilmoitti ylivoimaisesta vihasta, 50 % ilmoitti toivottomuudesta, 58 % ilmoitti ylivoimaisesta ahdistuksesta, 61 % ilmoitti olevansa yksinäinen, 66 % ilmoitti olevansa hyvin surullinen, 83 % ilmoitti olevansa uupunut ja 87 % ilmoitti olevansa ylikuormitettu. 7 % ilmoitti itsensä vahingoittamisesta ja 10 % ilmoitti "harkivansa vakavasti itsemurhaa".

Monet aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että uni liittyy vahvasti mielenterveyteen, etenkin aikuisillasi. Erityisesti alustavat tietomme vuosien 2011–2014 National College Health Assessment -tiedoista osoittavat, että jokainen raportoitu riittämättömän unen yö liittyi lisääntyneeseen todennäköisyyteen ilmoittaa myös toivottomuudesta (28 %:n lisäys riittämättömän unen yötä kohden) ja ylikuormituksen tunnetta (24 % ), uupumus (31 %), yksinäisyys (21 %), suru (21 %), toimintahäiriöt (30 %), ahdistus (28 %), viha (27 %), halu satuttaa itseäsi (21 %), itsemurha-ajatukset (30 %) ja itsemurhayritykset (12 %). Tarkasteltaessamme UA-opiskelijoita havaitsimme aiemmin, että opiskelijaurheilijoilla uni liittyy mielenterveyteen. Unen kesto, unen laatu, unettomuus, väsymys ja unen hengityshäiriön oireet liittyivät kaikki itsenäisesti masennukseen, ahdistukseen ja henkiseen hyvinvointiin.

Edellisessä työssämme kehitimme interventio nimeltä "REST" (Recovery Enhancement and Seep Training), jota käytettiin opiskelijaurheilijoiden keskuudessa. Tämä interventio sisälsi koulutuksen, unenseurannan, taloudellisen kannustimen (arpajaiset) ja tuen. Se oli tehokas pidentämään unen kestoa (M = 77 minuuttia) ja parantamaan unen laatua (lisännyt unen tehokkuutta, vähentänyt unettomuuden vakavuutta ja vähentänyt väsymystä). Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia unen ja mielenterveyden ja hyvinvoinnin välisiä yhteyksiä heterogeenisemmassa opiskelijaotteessa ja soveltaa REST-interventiota tähän ryhmään selvittääkseen, voimmeko parantaa unta tässä ryhmässä ja liittyvätkö muutokset unessa parannuksiin. mielenterveyden parissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Michael A Grandner, PhD, MTR

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Michael A Grandner, PhD, MTR

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään pisteet 3 Pittsburghin unen laatuindeksissä (osoittaa ainakin vähäisestä unen laatuun liittyvästä ongelmasta).
  • vähintään 6 pistettä Epworthin uneliaisuusasteikolla (osoittaa vähintään kohtalaista uneliaisuutta).
  • Insomnia Severity Indexin pistemäärä vähintään 7 (osoittaa vähintään lievää unettomuutta) tai tavanomainen unen kesto alle 6 tuntia yössä (osoittaa riittämättömästä unesta).

Poissulkemiskriteerit:

  • Pittsburghin unen laatuindeksissä alle 3.
  • pisteet alle 6 Epworthin uneliaisuusasteikolla.
  • Insomnia Severity Indexin pistemäärä on alle 7.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koulutusistunto+materiaali+videot (Ryhmä 1)
n = 50 osallistujaa (koulutusistunto + materiaali koulutustilaisuudesta (monistelomake) + pääsy online-videokirjastoon)
n = 50 osallistujaa (koulutusistunto + materiaali koulutustilaisuudesta (monistelomake) + pääsy online-videokirjastoon)
Muut nimet:
  • Ryhmä 1
Active Comparator: Koulutuskerta + VAIN materiaali (Ryhmä 2)
n = 50 osallistujaa (opetustilaisuus + materiaali koulutustilaisuudesta (moniste) VAIN)
n = 50 osallistujaa (opetustilaisuus + materiaali koulutustilaisuudesta (moniste) VAIN)
Muut nimet:
  • Ryhmä 2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset unettomuuden vakavuusindeksissä (ISI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioon, noin 8 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Insomnia Severity Index on lyhyt seulontaarviointityökalu, joka on suunniteltu arvioimaan unettomuutta. Aika: viimeiset 2 viikkoa. Mitat 7 kohdetta. Pisteet vaihtelevat 0-28. Pisteet tulkitaan seuraavasti: unettomuuden puuttuminen (0-7); kynnyksen alapuolella oleva unettomuus (8-14); kohtalainen unettomuus (15-21); ja vaikea unettomuus (22-28). Mitä korkeampi tulos, sitä vakavampi unettomuus on.
Muutos lähtötilanteesta interventioon, noin 8 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Muutokset Pittsburghin unen laatuindeksissä (PSQI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioon, noin 8 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Unen subjektiivinen mitta. Pisteet vaihtelevat 0-21. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
Muutos lähtötilanteesta interventioon, noin 8 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Muutokset väsymyksen vakavuusasteikossa (FSS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioon, noin 8 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Väsymyksen vakavuusasteikko on itseraportoitu asteikko, joka mittaa väsymystä. Aikataulu: edellinen viikko. Mitat 9 kohdetta. Pisteet vaihtelevat 9-63. Väsymystasot tulkitaan seuraavasti: ei kärsinyt väsymyksestä (<36); väsymys (>36). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi väsymys havaitaan.
Muutos lähtötilanteesta interventioon, noin 8 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Muutokset Epworthin uneliaisuusasteikossa (ESS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioon, noin 8 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Epworth Sleepiness Scale on itsetehtävä kyselylomake, jota käytetään rutiininomaisesti päiväsajan uneliaisuuden arvioimiseen. Aikaväli: 2 edellistä viikkoa. Mitat 8 kpl. Pisteet vaihtelevat 0-24. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on keskimääräinen unettomuus päivittäisessä elämässä (ASP) tai päiväuni.
Muutos lähtötilanteesta interventioon, noin 8 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Muutokset uniympäristön arvioinnissa (ASE)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioon, noin 8 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Kyselylomake, joka mittaa, missä määrin fyysinen ympäristö häiritsee unta. Se sisältää 13 kohdetta, joiden pistemäärät vaihtelevat 0 - Täysin eri mieltä - 3 - Täysin samaa mieltä. Korkeammat pisteet viittaavat huonompaan uniympäristöön.
Muutos lähtötilanteesta interventioon, noin 8 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Muutokset Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioon, noin 8 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Lyhyt itseraportointiasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan masennusoireita. Aikataulu: edellinen viikko. Mittaus 20 kohdetta ja 6 vaakaa. Pisteet vaihtelevat 0-60. Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä enemmän masennusoireita esiintyy.
Muutos lähtötilanteesta interventioon, noin 8 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Muutokset potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioon, noin 8 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Itsenäinen kyselylomake yleisistä mielenterveyshäiriöistä, erityisesti masennusmoduuliin. Aika: viimeiset 2 viikkoa. Mitat 9 kohdetta. Pisteet vaihtelevat 0-27. Masennustasot mittaavat seuraavasti: minimaalinen (0-4); lievä (5-9); kohtalainen (10-14); kohtalaisen vaikea (15-19); vakava (20-27).
Muutos lähtötilanteesta interventioon, noin 8 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Muutokset yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä (GAD-7)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioon, noin 8 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Lyhyt itseraportointiasteikko yleistyneen ahdistuksen todennäköisten tapausten tunnistamiseksi. Aika: viimeiset 2 viikkoa. Mitat 7 kohdetta. Pisteet vaihtelevat 0-21. Ahdistustasot mittaavat seuraavasti: lievä (0-9); kohtalainen (10-14); vakava (> 15). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän yleistynyttä ahdistusta esiintyy.
Muutos lähtötilanteesta interventioon, noin 8 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Muutokset koetun stressin asteikossa (PSS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioon, noin 8 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Subjektiivinen asteikko, joka mittaa havaittua stressiä. Mitat 10 kohdetta. Aikataulu: edellinen kuukausi. Pisteet vaihtelevat 0-40. Stressitasot mitataan seuraavasti: alhainen stressi (0-13); kohtalainen stressi (14-26); korkea koettu stressi (27-40). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi stressi koetaan.
Muutos lähtötilanteesta interventioon, noin 8 viikon kuluttua lähtötilanteesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
National College Health Assessment (NCHA) mielenterveystuote
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioon, noin 8 viikon kuluttua lähtötilanteesta
NCHA:n mielenterveysartikkeli sisältää kaksi lyhyttä kysymystä sopeutumisesta muutosten/vaikeuksien jälkeen. Pisteet vaihtelevat välillä 0-Ei ollenkaan totta ja 4-Tosi koko ajan. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kykyä sopeutua muutosten jälkeen.
Muutos lähtötilanteesta interventioon, noin 8 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Columbian itsemurhan vakavuusluokitusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioon, noin 8 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) on asteikko, joka sisältää 16 kohtaa, jotka mittaavat itsemurhaa kolmessa erillisessä osassa: vakavuus, voimakkuus ja käyttäytyminen. Vastaukset ovat "kyllä" tai "ei", ja pisteet määräytyvät kunkin kysymyksen kyllä/ei-vastausten ja ajatuksen voimakkuuden lisättyjen summan perusteella. Ne vaihtelevat 2-25, ja korkeammat pisteet tarkoittavat voimakkaampia itsemurha-ajatuksia.
Muutos lähtötilanteesta interventioon, noin 8 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Maailman terveysjärjestön (WHO) suorituskykykyselyn kohta A9
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioon, noin 8 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Muutos lähtötilanteesta interventioon, noin 8 viikon kuluttua lähtötilanteesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Unihäiriöt

3
Tilaa