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RTMSはシナプス可塑性を誘発しますか?

2024年11月27日 更新者：Jong Yoon、Davidzon, Guido, M.D.

反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) はシナプス可塑性を誘発しますか?

この研究の目的は、放射性陽電子放射断層撮影法 (PET) トレーサー [11C]UCB-J を利用して、反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) がシナプス可塑性に及ぼす影響を調査することです。 UCB-J はシナプス密度のマーカーとして検証されています。 このトレーサーを使用して、rTMS が MDD で rTMS を受けている個人のシナプス可塑性の変化、特にシナプス密度の変化を引き起こすかどうかを調べます。 rTMS がシナプス可塑性を高めるのに効果的であることが証明されれば、脳生理学に影響を与えるさまざまな疾患に適用できる新たな治療法となる大きな可能性があります。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトの目的は、大うつ病性障害 (MDD) が治療される神経機構を発見し、その病態生理学への洞察を得るとともに、新しいバイオマーカーを開発することです。 我々は、神経シナプスのヒト初のトレーサーであるPETトレーサー[11C]UCB-Jを利用して、反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）によるMDD治療の成功がシナプス密度の増加と関連しているという仮説を検証します。 このトレーサーを使用して、rTMS 治療の前後でシナプス密度を測定し、rTMS 治療に反応した被験者と治療に反応しなかった被験者の間でのシナプス密度の変化を比較します。

rTMS治療に反応する参加者のシナプス密度の顕著な増加の発見は、シナプス損失の軽減、予防、または修復を通じて疾患を改善する可能性を備えた新しい治療法を開発する可能性を示すものと考えられます。

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • VA Palo Alto Health Care System
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Stanford University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18～70歳
  • 米国退役軍人
  • MDDの診断
  • 検査前の少なくとも2週間は安定した投薬治療を受けていること
  • 定期的に通院できる安定した社会環境と住居
  • 認知機能検査、臨床評価、PET/MRスキャンを受ける能力
  • 安定した医療健康
  • パロアルト退役軍人院でMDDのrTMS治療を受ける予定
  • 鎮静剤を使用せずに PET-MR スキャンを完了できる

除外基準:

  • 試験後 3 か月以内の有効物質の使用
  • IQ < 70
  • 重大な神経疾患または重大な頭部外傷
  • 妊娠中または授乳中
  • 磁気共鳴不適合の金属またはハードウェア（ペースメーカー、人工内耳、重要臓器付近の弾丸など）を含む MR スキャンの禁忌
  • 体重 > 350 ポンド、または MR スキャナーが対応できない大きな体格
  • 閉所恐怖症の病歴または現在の閉所恐怖症
  • 指示に従うことや時間厳守など、基本的な学習要件を遵守できない
  • 研究手順への参加または遵守に影響を与える可能性のある急性または不安定な慢性疾患（例: 不安定狭心症
  • 研究への一貫した参加を妨げる不安定な精神症状。 現在進行中の自殺の意図または計画、重度の精神病
  • PET/MRスキャンを受けることができない（例： 閉所恐怖症、対象者の体内の強磁性体の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：大うつ病性障害の参加者
参加者は、反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) 治療の前後に、[11C]UCB-J 放射性トレーサーを使用した陽電子放射断層撮影 - 磁気共鳴 (PET-MR) イメージングを受けます。
デバイス：ペットMR
最大 120 分のスキャン時間での陽電子放出断層撮影および磁気共鳴イメージング
薬：[11C]UCB-J放射性トレーサー
I.V. 1回の注射につき肘前静脈に最大15 mCi（0.3レムに相当）のボーラス投与
他の名前：
  • C11-UCB-J

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
領域結合電位によって定量化されたシナプス密度の変化 (BP_ND)
時間枠：RTMS 治療の前後の PET スキャン中に評価 (スキャンあたり 90 分)
シナプス密度の変化（ベースラインから治療後）は、[11C]UCB-J結合の尺度である局所結合電位（BP_ND）を用いて、治療反応性患者と治療不反応性患者の間で定量化されます。 BP_ND は、単純化された参照組織モデルと半卵円中心を参照領域として使用して導出されます。 この方法は、最近他の研究者によって神経精神医学的サンプルで利用されています。 探索的ボクセル単位の BP_ND と関心領域 (ROI) BP_ND の両方がグループ間で比較されます。 ROI には、線条体、背外側前頭前野、海馬、上側頭皮質が含まれます。
RTMS 治療の前後の PET スキャン中に評価 (スキャンあたり 90 分)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Davidzon, Guido, M.D.

協力者

Stanford University

捜査官

  • 主任研究者：Jong H Yoon, MD、Stanford University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月1日

一次修了 (推定)

2025年2月1日

研究の完了 (推定)

2025年2月1日

試験登録日

最初に提出

2020年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月13日

最初の投稿 (実際)

2020年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月27日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 54574

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

現在のところデータを共有する計画はありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

はい

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