Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Indusoiko rTMS synaptista plastisuutta?

tiistai 21. marraskuuta 2023 päivittänyt: Jong Yoon, Davidzon, Guido, M.D.

Aiheuttaako toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) synaptista plastisuutta?

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on hyödyntää radioaktiivista positroniemissiotomografiaa (PET) [11C]UCB-J tutkiakseen toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) vaikutusta synaptiseen plastisuuteen. UCB-J on validoitu synaptisen tiheyden markkeriksi. Käytämme tätä merkkiainetta tutkiaksemme, johtaako rTMS muutoksiin synaptisessa plastisuudessa, erityisesti muutoksiin synaptisessa tiheydessä, yksilöillä, jotka saavat rTMS:ää MDD:n takia. Jos rTMS on osoittautunut tehokkaaksi lisäämään synaptista plastisuutta, on olemassa merkittävä potentiaali uudella soveltuvalla hoidolla useisiin aivofysiologiaan vaikuttaviin sairauksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tavoitteena on löytää hermomekanismeja, joilla vakavaa masennushäiriötä (MDD) hoidetaan, jotta voimme saada tietoa sen patofysiologiasta sekä kehittää uusia biomarkkereita. Hyödynnämme PET-merkkiainetta [11C]UCB-J, joka on ensimmäinen ihmisen hermosynapsien merkkiaine, testataksemme hypoteesia, jonka mukaan MDD:n onnistunut hoito toistuvalla transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (rTMS) liittyy lisääntyneeseen synaptiseen tiheyteen. Käytämme tätä merkkiainetta mittaamaan synaptista tiheyttä ennen rTMS-hoitoa ja sen jälkeen ja vertaamaan synaptisen tiheyden muutosta potilaiden välillä, jotka reagoivat rTMS-hoitoon, ja niiden välillä, jotka eivät reagoi hoitoon.

RTMS-hoitoon reagoivien osallistujien synaptisen tiheyden huomattava lisääntyminen viittaa mahdollisuuteen kehittää uusia hoitoja, jotka voivat muuttaa sairautta lievittämällä, ehkäisemällä tai korjaamalla synaptista menetystä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-70 vuoden iässä
  • Yhdysvaltain veteraani
  • MDD:n diagnoosi
  • Vakaalla lääkitysohjelmalla vähintään kahden viikon ajan ennen testausta
  • Vakaa sosiaalinen ympäristö ja asuminen mahdollistavat säännöllisen poliklinikalla käymisen
  • Kyky käydä läpi kognitiivisia testejä, kliinisiä arviointeja ja PET/MR-skannauksia
  • Vakaa lääketieteellinen terveys
  • Hän saa rTMS-hoidon MDD:n vuoksi VA Palo Altossa
  • Pystyy suorittamaan PET-MR-skannauksen ilman sedaatiota

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikuttavan aineen käyttö kolmen kuukauden kuluessa testauksesta
  • ÄO < 70
  • Vakava lääketieteellinen neurologinen sairaus tai merkittävä pään vamma
  • Raskaus tai imetys
  • MR-skannauksen vasta-aihe, mukaan lukien magneettiresonanssiin yhteensopimaton metalli tai laitteisto, mukaan lukien sydämentahdistimet, sisäkorvaistutteet ja luodit kriittisen elimen lähellä
  • Paino > 350 lbs tai suuri kehon habitus, johon MR-skanneri ei pysty
  • Klaustrofobian historia tai nykyinen
  • Kyvyttömyys noudattaa opintojen perusvaatimuksia, kuten ohjeiden noudattamista ja täsmällisyyttä
  • Akuutti tai epästabiili krooninen sairaus, joka vaikuttaisi osallistumiseen tai opintojen noudattamiseen, esim. epästabiili angina pectoris
  • Epästabiilit psykiatriset oireet, jotka estävät jatkuvan osallistumisen tutkimukseen, esim. aktiivinen itsemurhaaiko tai -suunnitelma, vakava psykoosi
  • Kyvyttömyys tehdä PET/MR-skannaus, esim. klaustrofobia, ferromagneettisten esineiden esiintyminen kohteen kehossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suuret masennushäiriön osallistujat
Osallistujille tehdään positroniemissiotomografia-magneettiresonanssi (PET-MR) -kuvaus [11C]UCB-J-radiomerkkilaitteella ennen ja jälkeen toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaatiohoidon (rTMS)
Laite: PET-MR
Positroniemissiotomografia ja magneettikuvaus, skannauksen kesto jopa 120 minuuttia
Lääke: [11C]UCB-J-radiomerkki
I.V. bolusannos jopa 15 mCi (vastaa 0,3 rems) kyynärpäälaskimoon injektiota kohden
Muut nimet:
  • C11-UCB-J

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synaptisen tiheyden muutos alueellisella sitoutumispotentiaalilla (BP_ND)
Aikaikkuna: Arvioitu PET-skannausten aikana ennen ja jälkeen rTMS-hoidon (90 minuuttia skannausta kohti)
Synaptisen tiheyden muutos (perustila miinus hoidon jälkeinen) kvantifioidaan hoitoon reagoivien potilaiden ja hoitoon reagoimattomien potilaiden välillä, joilla on alueellinen sitoutumispotentiaali (BP_ND), joka on [11C]UCB-J-sitoutumisen mitta. BP_ND johdetaan käyttämällä yksinkertaistettua vertailukudosmallia ja centrum semiovalea vertailualueena. Muut tutkijat ovat äskettäin käyttäneet tätä menetelmää neuropsykiatrisissa näytteissä. Sekä tutkivaa vokselikohtaista BP_ND:tä että kiinnostavaa aluetta (ROI) BP_ND verrataan eri ryhmien välillä. ROI-alueita ovat striatum, dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori, hippokampus ja ylempi temporaalinen aivokuori.
Arvioitu PET-skannausten aikana ennen ja jälkeen rTMS-hoidon (90 minuuttia skannausta kohti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Davidzon, Guido, M.D.

Yhteistyökumppanit

Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jong H Yoon, MD, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 54574

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei tällä hetkellä suunnitelmaa tietojen jakamiseen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Kliiniset tutkimukset PET-MR

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa