La SMTr induit-elle une plasticité synaptique ?
27 novembre 2024 mis à jour par: Jong Yoon, Davidzon, Guido, M.D.
La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) induit-elle une plasticité synaptique ?
Le but de cette étude est d'utiliser le traceur de tomographie par émission de positons radioactifs (TEP) [11C]UCB-J pour étudier l'effet de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) sur la plasticité synaptique.
UCB-J a été validé comme marqueur de la densité synaptique.
Nous utiliserons ce traceur pour examiner si la SMTr entraîne des changements dans la plasticité synaptique, en particulier des changements dans la densité synaptique, chez les individus recevant la SMTr pour un TDM.
Si la SMTr s’avère efficace pour augmenter la plasticité synaptique, il existe un potentiel important pour un nouveau traitement applicable à diverses maladies affectant la physiologie cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de ce projet est de découvrir les mécanismes neuronaux par lesquels le trouble dépressif majeur (TDM) est traité, afin de mieux comprendre sa physiopathologie, ainsi que de développer de nouveaux biomarqueurs. Nous utiliserons le traceur PET [11C]UCB-J, le premier traceur humain des synapses neurales, pour tester l'hypothèse selon laquelle le traitement réussi du TDM par stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) est associé à une densité synaptique accrue. Nous utiliserons ce traceur pour mesurer la densité synaptique avant et après le traitement rTMS et comparer le changement de densité synaptique entre les sujets qui répondent au traitement rTMS et ceux qui ne répondent pas au traitement.
La découverte d'une augmentation marquée de la densité synaptique chez les participants qui répondent au traitement par SMTr indiquerait la possibilité de développer de nouveaux traitements susceptibles de modifier la maladie en atténuant, en prévenant ou en corrigeant la perte synaptique.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18-70 ans
- Vétéran américain
- Diagnostic du TDM
- Sous un régime médicamenteux stable pendant au moins deux semaines avant le test
- Environnement social et logement stables pour permettre une participation régulière aux visites à la clinique
- Capacité à subir des tests cognitifs, des évaluations cliniques et des examens TEP/IRM
- Santé médicale stable
- Subira un traitement rTMS pour MDD au VA Palo Alto
- Capable de réaliser un scanner TEP-MR sans recourir à la sédation
Critère d'exclusion:
- Consommation de substances actives dans les trois mois suivant le test
- QI < 70
- Maladie neurologique grave ou traumatisme crânien important
- Grossesse ou allaitement
- Contre-indication à l'IRM, y compris les métaux ou matériels incompatibles avec la résonance magnétique, notamment les stimulateurs cardiaques, les implants cochléaires et les balles à proximité d'un organe critique
- Poids > 350 lb ou un habitus corporel de grande taille que le scanner IRM ne peut pas prendre en charge
- Antécédents ou claustrophobie actuelle
- Incapacité de se conformer aux exigences de base de l'étude telles que le respect des instructions et la ponctualité
- Maladie médicale chronique aiguë ou instable qui pourrait affecter la participation ou le respect des procédures de l'étude, par ex. une angine instable
- Symptômes psychiatriques instables qui empêchent une participation cohérente à l'étude, par ex. intention ou projet suicidaire actif, psychose grave
- Incapacité de subir une TEP/IRM, par ex. claustrophobie, présence d'objets ferromagnétiques dans le corps du sujet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Participants au trouble de dépression majeure
Les participants subiront une imagerie par tomographie par émission de positons et par résonance magnétique (PET-MR) à l'aide du radiotraceur [11C]UCB-J avant et après le traitement de stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS)
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Tomographie par émission de positrons et imagerie par résonance magnétique, avec une durée de balayage allant jusqu'à 120 minutes
I.V. administration d'un bolus allant jusqu'à 15 mCi (équivalent à 0,3 rems) dans la veine antécubitale par injection
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de densité synaptique quantifié par le potentiel de liaison régional (BP_ND)
Délai: Évalué lors des TEP avant et après le traitement par rTMS (90 minutes par scan)
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Le changement de densité synaptique (ligne de base moins post-traitement) sera quantifié entre les patients sensibles au traitement et les patients insensibles au traitement avec le potentiel de liaison régional (BP_ND), une mesure de la liaison [11C] UCB-J.
BP_ND sera dérivé en utilisant le modèle tissulaire de référence simplifié et le centrum semiovale comme région de référence.
Cette méthode a été récemment utilisée par d'autres chercheurs dans des échantillons neuropsychiatriques.
BP_ND exploratoire au niveau du voxel et BP_ND de la région d'intérêt (ROI) seront comparés entre les groupes.
Les ROI comprennent le striatum, le cortex préfrontal dorsolatéral, l'hippocampe et le cortex temporal supérieur.
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Évalué lors des TEP avant et après le traitement par rTMS (90 minutes par scan)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jong H Yoon, MD, Stanford University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Holmes SE, Scheinost D, Finnema SJ, Naganawa M, Davis MT, DellaGioia N, Nabulsi N, Matuskey D, Angarita GA, Pietrzak RH, Duman RS, Sanacora G, Krystal JH, Carson RE, Esterlis I. Lower synaptic density is associated with depression severity and network alterations. Nat Commun. 2019 Apr 4;10(1):1529. doi: 10.1038/s41467-019-09562-7.
- Chen MK, Mecca AP, Naganawa M, Finnema SJ, Toyonaga T, Lin SF, Najafzadeh S, Ropchan J, Lu Y, McDonald JW, Michalak HR, Nabulsi NB, Arnsten AFT, Huang Y, Carson RE, van Dyck CH. Assessing Synaptic Density in Alzheimer Disease With Synaptic Vesicle Glycoprotein 2A Positron Emission Tomographic Imaging. JAMA Neurol. 2018 Oct 1;75(10):1215-1224. doi: 10.1001/jamaneurol.2018.1836.
- Finnema SJ, Nabulsi NB, Mercier J, Lin SF, Chen MK, Matuskey D, Gallezot JD, Henry S, Hannestad J, Huang Y, Carson RE. Kinetic evaluation and test-retest reproducibility of [11C]UCB-J, a novel radioligand for positron emission tomography imaging of synaptic vesicle glycoprotein 2A in humans. J Cereb Blood Flow Metab. 2018 Nov;38(11):2041-2052. doi: 10.1177/0271678X17724947. Epub 2017 Aug 9.
- Wu Y, Carson RE. Noise reduction in the simplified reference tissue model for neuroreceptor functional imaging. J Cereb Blood Flow Metab. 2002 Dec;22(12):1440-52. doi: 10.1097/01.WCB.0000033967.83623.34.
- Chervyakov AV, Chernyavsky AY, Sinitsyn DO, Piradov MA. Possible Mechanisms Underlying the Therapeutic Effects of Transcranial Magnetic Stimulation. Front Hum Neurosci. 2015 Jun 16;9:303. doi: 10.3389/fnhum.2015.00303. eCollection 2015.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2020
Première publication (Réel)
17 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 54574
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Aucun projet actuel de partage de données
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
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