RTMS 会诱导突触可塑性吗？
2024年11月27日 更新者：Jong Yoon、Davidzon, Guido, M.D.
重复经颅磁刺激 (rTMS) 是否会诱导突触可塑性？
本研究的目的是利用放射性正电子发射断层扫描（PET）示踪剂[11C]UCB-J研究重复经颅磁刺激（rTMS）对突触可塑性的影响。
UCB-J 已被验证为突触密度的标记。
我们将使用该示踪剂来检查 rTMS 是否会导致接受 rTMS 治疗 MDD 的个体突触可塑性的变化，特别是突触密度的变化。
如果 rTMS 被证明可以有效增加突触可塑性，那么对于影响大脑生理学的各种疾病来说，新的适用治疗方法就有巨大的潜力。
研究概览
详细说明
该项目的目标是发现治疗重度抑郁症（MDD）的神经机制，以便我们深入了解其病理生理学，并开发新的生物标志物。 我们将利用 PET 示踪剂 [11C]UCB-J（第一个人类神经突触示踪剂）来检验以下假设：通过重复经颅磁刺激 (rTMS) 成功治疗 MDD 与突触密度增加相关。 我们将使用该示踪剂来测量 rTMS 治疗前后的突触密度，并比较对 rTMS 治疗有反应的受试者和对治疗无反应的受试者之间突触密度的变化。
对 rTMS 治疗有反应的参与者突触密度显着增加的发现表明，开发新疗法有可能通过减轻、预防或补救突触损失来改变疾病。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-70岁
- 美国退伍军人
- 重度抑郁症的诊断
- 测试前至少两周保持稳定的药物治疗
- 稳定的社会环境和住房，可以定期就诊
- 能够接受认知测试、临床评估和 PET/MR 扫描
- 医疗健康稳定
- 将在 VA Palo Alto 接受 rTMS 治疗 MDD
- 能够在不使用镇静剂的情况下完成 PET-MR 扫描
排除标准：
- 测试后三个月内使用活性物质
- 智商<70
- 重大神经系统疾病或严重头部外伤
- 怀孕或哺乳
- MR 扫描的禁忌症，包括磁共振不兼容的金属或硬件，包括起搏器、人工耳蜗和重要器官附近的子弹
- 体重 > 350 磅或 MR 扫描仪无法适应的大体型
- 有幽闭恐惧症的历史或当前的幽闭恐惧症
- 无法遵守基本的学习要求，例如遵循指示和准时
- 会影响参与或遵守研究程序的急性或不稳定的慢性疾病，例如 不稳定型心绞痛
- 不稳定的精神症状妨碍持续参与研究，例如 当前活跃的自杀意图或计划，严重精神病
- 无法进行 PET/MR 扫描，例如 幽闭恐惧症，受试者体内存在铁磁物体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：重度抑郁症参与者
参与者将在重复经颅磁刺激 (rTMS) 治疗前后使用 [11C]UCB-J 放射性示踪剂进行正电子发射断层扫描 - 磁共振 (PET-MR) 成像
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正电子发射断层扫描和磁共振成像，扫描时间长达 120 分钟
静脉注射每次注射在肘前静脉中推注最多 15 mCi（相当于 0.3 rems）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过区域结合电位量化的突触密度变化 (BP_ND)
大体时间：在 rTMS 治疗前后的 PET 扫描期间进行评估（每次扫描 90 分钟）
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将使用区域结合电位 (BP_ND)（[11C]UCB-J 结合的量度）对治疗有反应的患者和治疗无反应的患者之间的突触密度变化（基线减去治疗后）进行量化。
BP_ND 将使用简化的参考组织模型和半卵圆中心作为参考区域来导出。
最近，其他研究人员已在神经精神样本中使用了这种方法。
探索性体素 BP_ND 和感兴趣区域 (ROI) BP_ND 将在各组之间进行比较。
ROI 包括纹状体、背外侧前额叶皮层、海马体和上颞叶皮层。
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在 rTMS 治疗前后的 PET 扫描期间进行评估（每次扫描 90 分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Holmes SE, Scheinost D, Finnema SJ, Naganawa M, Davis MT, DellaGioia N, Nabulsi N, Matuskey D, Angarita GA, Pietrzak RH, Duman RS, Sanacora G, Krystal JH, Carson RE, Esterlis I. Lower synaptic density is associated with depression severity and network alterations. Nat Commun. 2019 Apr 4;10(1):1529. doi: 10.1038/s41467-019-09562-7.
- Chen MK, Mecca AP, Naganawa M, Finnema SJ, Toyonaga T, Lin SF, Najafzadeh S, Ropchan J, Lu Y, McDonald JW, Michalak HR, Nabulsi NB, Arnsten AFT, Huang Y, Carson RE, van Dyck CH. Assessing Synaptic Density in Alzheimer Disease With Synaptic Vesicle Glycoprotein 2A Positron Emission Tomographic Imaging. JAMA Neurol. 2018 Oct 1;75(10):1215-1224. doi: 10.1001/jamaneurol.2018.1836.
- Finnema SJ, Nabulsi NB, Mercier J, Lin SF, Chen MK, Matuskey D, Gallezot JD, Henry S, Hannestad J, Huang Y, Carson RE. Kinetic evaluation and test-retest reproducibility of [11C]UCB-J, a novel radioligand for positron emission tomography imaging of synaptic vesicle glycoprotein 2A in humans. J Cereb Blood Flow Metab. 2018 Nov;38(11):2041-2052. doi: 10.1177/0271678X17724947. Epub 2017 Aug 9.
- Wu Y, Carson RE. Noise reduction in the simplified reference tissue model for neuroreceptor functional imaging. J Cereb Blood Flow Metab. 2002 Dec;22(12):1440-52. doi: 10.1097/01.WCB.0000033967.83623.34.
- Chervyakov AV, Chernyavsky AY, Sinitsyn DO, Piradov MA. Possible Mechanisms Underlying the Therapeutic Effects of Transcranial Magnetic Stimulation. Front Hum Neurosci. 2015 Jun 16;9:303. doi: 10.3389/fnhum.2015.00303. eCollection 2015.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月1日
初级完成 (估计的)
2025年2月1日
研究完成 (估计的)
2025年2月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月13日
首次发布 (实际的)
2020年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月27日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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