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RTMS는 시냅스 가소성을 유도합니까?

2024년 11월 27일 업데이트: Jong Yoon, Davidzon, Guido, M.D.

반복적 경두개 자기 자극(rTMS)이 시냅스 가소성을 유도합니까?

이 연구의 목적은 방사성 양전자 방출 단층 촬영(PET) 추적기 [11C]UCB-J를 활용하여 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)이 시냅스 가소성에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. UCB-J는 시냅스 밀도의 지표로 검증되었습니다. 우리는 이 추적자를 사용하여 MDD에 대해 rTMS를 받는 개인의 경우 rTMS가 시냅스 가소성의 변화, 특히 시냅스 밀도의 변화로 이어지는지 조사할 것입니다. rTMS가 시냅스 가소성을 증가시키는 데 효과적인 것으로 입증되면 뇌 생리학에 영향을 미치는 다양한 질병에 대한 새로운 적용 가능한 치료법의 상당한 잠재력이 있습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트의 목적은 주요우울장애(MDD)를 치료하는 신경 메커니즘을 발견하여 병태생리학에 대한 통찰력을 얻고 새로운 바이오마커를 개발하는 것입니다. 우리는 인간의 신경 시냅스 추적자 중 최초인 PET 추적자 [11C]UCB-J를 활용하여 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)을 통한 MDD의 성공적인 치료가 시냅스 밀도 증가와 관련이 있다는 가설을 테스트할 것입니다. 우리는 이 추적자를 사용하여 rTMS 치료 전후의 시냅스 밀도를 측정하고 rTMS 치료에 반응하는 피험자와 치료에 반응하지 않는 피험자 간의 시냅스 밀도 변화를 비교할 것입니다.

rTMS 치료에 반응하는 참가자의 시냅스 밀도가 현저하게 증가한다는 사실은 시냅스 손실을 완화, 예방 또는 치료함으로써 질병을 수정할 가능성이 있는 새로운 치료법을 개발할 가능성을 시사합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~70세
  • 미국 퇴역 군인
  • MDD 진단
  • 검사 전 최소 2주 동안 안정적인 약물 요법을 받고 있습니다.
  • 정기적인 진료 방문이 가능한 안정적인 사회 환경 및 주거 시설
  • 인지 테스트, 임상 평가, PET/MR 스캔을 받을 수 있는 능력
  • 안정적인 의료 건강
  • VA Palo Alto에서 MDD에 대한 rTMS 치료를 받게 됩니다.
  • 진정제를 사용하지 않고 PET-MR 스캔을 완료할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 테스트 후 3개월 이내에 활성 물질 사용
  • IQ < 70
  • 중대한 의학적 신경 질환 또는 심각한 두부 외상
  • 임신 또는 모유 수유
  • 자기 공명 부적합 금속 또는 심박 조율기, 인공 와우, 중요 장기 근처의 총알 등의 하드웨어를 포함한 MR 스캔에 대한 금기 사항
  • 무게 > 350파운드 또는 MR 스캐너가 수용할 수 없는 큰 신체 습관
  • 밀실 공포증의 병력 또는 현재
  • 지시 따르기, 시간 엄수 등 기본 학습 요구 사항을 준수할 수 없음
  • 연구 절차 참여 또는 준수에 영향을 미칠 수 있는 급성 또는 불안정한 만성 의학적 질병. 불안정 협심증
  • 연구에 지속적으로 참여하는 것을 방해하는 불안정한 정신과적 증상. 현재 활동 중인 자살 의도 또는 계획, 심각한 정신병
  • PET/MR 스캔을 받을 수 없음, 예: 밀실 공포증, 대상의 몸에 강자성 물체가 존재함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 주요 우울증 장애 참가자
참가자들은 반복적 경두개 자기 자극(rTMS) 치료 전후에 [11C]UCB-J 방사성 추적자를 사용하여 양전자 방출 단층 촬영-자기 공명(PET-MR) 영상을 받게 됩니다.
장치: PET-MR
양전자 방출 단층 촬영 및 자기 공명 영상, 최대 120분의 스캔 시간
의약품: [11C]UCB-J 방사성추적자
I.V. 주사당 전주 정맥에 최대 15 mCi(0.3 rems에 해당)의 볼루스 투여
다른 이름들:
  • C11-UCB-J

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지역 결합 잠재력(BP_ND)으로 정량화된 시냅스 밀도의 변화
기간: RTMS 치료 전후의 PET 스캔 중 평가(스캔당 90분)
시냅스 밀도 변화(기준선 - 치료 후)는 치료 반응 환자와 [11C]UCB-J 결합의 척도인 국소 결합 전위(BP_ND)를 갖는 치료 무반응 환자 사이에서 정량화됩니다. BP_ND는 단순화된 참조 조직 모델과 중심 반난원을 참조 영역으로 사용하여 파생됩니다. 이 방법은 최근 신경 정신병 샘플의 다른 조사자들에 의해 활용되었습니다. 탐색적 복셀별 BP_ND와 관심 영역(ROI) BP_ND는 그룹 전체에서 비교됩니다. ROI에는 선조체, 등외측 전전두엽 피질, 해마 및 상측두엽 피질이 포함됩니다.
RTMS 치료 전후의 PET 스캔 중 평가(스캔당 90분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Davidzon, Guido, M.D.

협력자

Stanford University

수사관

  • 수석 연구원: Jong H Yoon, MD, Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 54574

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재 데이터를 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

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