Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leidt rTMS tot synaptische plasticiteit?

27 november 2024 bijgewerkt door: Jong Yoon, Davidzon, Guido, M.D.

Leidt repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) tot synaptische plasticiteit?

Het doel van deze studie is om de radioactieve positron emissie tomografie (PET) tracer [11C]UCB-J te gebruiken om het effect van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) op synaptische plasticiteit te onderzoeken. UCB-J is gevalideerd als marker voor synaptische dichtheid. We zullen deze tracer gebruiken om te onderzoeken of rTMS leidt tot veranderingen in de synaptische plasticiteit, met name veranderingen in de synaptische dichtheid, bij personen die rTMS voor MDD krijgen. Als rTMS effectief is gebleken voor het vergroten van de synaptische plasticiteit, bestaat er een aanzienlijk potentieel voor een nieuwe, toepasbare behandeling voor een verscheidenheid aan ziekten die de hersenfysiologie beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit project is om de neurale mechanismen te ontdekken waarmee depressieve stoornis (MDD) wordt behandeld, zodat we inzicht kunnen krijgen in de pathofysiologie ervan, en om nieuwe biomarkers te ontwikkelen. We zullen de PET-tracer [11C]UCB-J, de eerste menselijke tracer van neurale synapsen, gebruiken om de hypothese te testen dat de succesvolle behandeling van MDD met repetitieve Transcraniële Magnetische Stimulatie (rTMS) geassocieerd is met een verhoogde synaptische dichtheid. We zullen deze tracer gebruiken om de synaptische dichtheid voor en na de rTMS-behandeling te meten en de verandering in synaptische dichtheid te vergelijken tussen proefpersonen die reageren op de rTMS-behandeling en degenen die niet reageren op de behandeling.

De bevinding van een duidelijke toename in synaptische dichtheid bij deelnemers die reageren op rTMS-behandeling zou wijzen op de mogelijkheid om nieuwe behandelingen te ontwikkelen met het potentieel om ziekten te modificeren door synaptisch verlies te verzachten, te voorkomen of te herstellen.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-70 jaar oud
  • Amerikaanse veteraan
  • Diagnose van MDD
  • Op een stabiel medicatieregime gedurende minimaal twee weken voorafgaand aan het testen
  • Stabiele sociale omgeving en huisvesting om regelmatige deelname aan kliniekbezoeken mogelijk te maken
  • Mogelijkheid om cognitieve tests, klinische beoordelingen en PET / MR-scans te ondergaan
  • Stabiele medische gezondheid
  • Zal een rTMS-behandeling voor MDD ondergaan in de VA Palo Alto
  • In staat om een ​​PET-MR-scan uit te voeren zonder gebruik van verdoving

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van werkzame stoffen binnen drie maanden na de test
  • IQ <70
  • Ernstige medische neurologische ziekte of aanzienlijk hoofdtrauma
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Contra-indicatie voor MR-scanning, inclusief magnetische resonantie-incompatibel metaal of hardware, waaronder pacemakers, cochleaire implantaten en kogels in de buurt van een kritiek orgaan
  • Gewicht > 350 lbs of een grote lichaamshabitus die de MR-scanner niet kan verwerken
  • Geschiedenis van of huidige claustrofobie
  • Onvermogen om te voldoen aan fundamentele studievereisten zoals het volgen van aanwijzingen en stiptheid
  • Acute of onstabiele chronische medische ziekte die deelname aan of naleving van onderzoeksprocedures zou kunnen beïnvloeden, b.v. instabiele angina
  • Instabiele psychiatrische symptomen die consistente deelname aan het onderzoek onmogelijk maken, b.v. actieve huidige zelfmoordintentie of -plan, ernstige psychose
  • Onvermogen om een ​​PET/MR-scan te ondergaan, b.v. claustrofobie, aanwezigheid van ferromagnetische voorwerpen in het lichaam van de proefpersoon

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deelnemers aan ernstige depressiestoornissen
Deelnemers zullen positron emissie tomografie-magnetische resonantie (PET-MR) beeldvorming ondergaan met behulp van de [11C]UCB-J radiotracer voor en na de behandeling met Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS).
Apparaat: PET-MR
Positronemissietomografie en magnetische resonantiebeeldvorming, met een scanduur van maximaal 120 minuten
Geneesmiddel: [11C]UCB-J-radiotracer
I.V. bolustoediening van maximaal 15 mCi (equivalent aan 0,3 rems) in de antecubitale ader per injectie
Andere namen:
  • C11-UCB-J

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in synaptische dichtheid gekwantificeerd door regionaal bindingspotentieel (BP_ND)
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens PET-scans voor en na rTMS-therapie (90 minuten per scan)
Verandering in de synaptische dichtheid (basislijn minus postbehandeling) zal worden gekwantificeerd tussen op behandeling reagerende patiënten en op behandeling niet reagerende patiënten met het regionale bindingspotentieel (BP_ND), een maatstaf voor [11C]UCB-J-binding. BP_ND zal worden afgeleid door gebruik te maken van het vereenvoudigde referentieweefselmodel en het centrum semiovale als referentiegebied. Deze methode is onlangs door andere onderzoekers gebruikt in neuropsychiatrische monsters. Zowel verkennende voxelgewijs BP_ND als interessegebied (ROI) BP_ND zullen tussen groepen worden vergeleken. ROI's omvatten het striatum, de dorsolaterale prefrontale cortex, de hippocampus en de superieure temporale cortex.
Beoordeeld tijdens PET-scans voor en na rTMS-therapie (90 minuten per scan)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Davidzon, Guido, M.D.

Medewerkers

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jong H Yoon, MD, Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 54574

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Momenteel geen plan om gegevens te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren