A EMTr induz plasticidade sináptica?
27 de novembro de 2024 atualizado por: Jong Yoon, Davidzon, Guido, M.D.
A estimulação magnética transcraniana repetitiva (EMTr) induz plasticidade sináptica?
O objetivo deste estudo é utilizar o traçador radioativo de tomografia por emissão de pósitrons (PET) [11C]UCB-J para investigar o efeito da estimulação magnética transcraniana repetitiva (EMTr) na plasticidade sináptica.
O UCB-J foi validado como um marcador de densidade sináptica.
Usaremos este rastreador para examinar se a EMTr leva a mudanças na plasticidade sináptica, especificamente mudanças na densidade sináptica, em indivíduos que recebem EMTr para TDM.
Se a EMTr for comprovadamente eficaz para aumentar a plasticidade sináptica, existe um potencial significativo de um novo tratamento aplicável para uma variedade de doenças que afetam a fisiologia cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto é descobrir os mecanismos neurais pelos quais o Transtorno Depressivo Maior (TDM) é tratado, para que possamos obter insights sobre sua fisiopatologia, bem como desenvolver novos biomarcadores. Utilizaremos o rastreador PET [11C]UCB-J, o primeiro rastreador humano de sinapses neurais, para testar a hipótese de que o tratamento bem-sucedido de TDM com Estimulação Magnética Transcraniana repetitiva (EMTr) está associado ao aumento da densidade sináptica. Usaremos este rastreador para medir a densidade sináptica antes e depois do tratamento com EMTr e comparar a mudança na densidade sináptica entre indivíduos que respondem ao tratamento com EMTr e aqueles que não respondem ao tratamento.
A descoberta de um aumento acentuado na densidade sináptica em participantes que respondem ao tratamento com EMTr apontaria para a possibilidade de desenvolvimento de novos tratamentos com potencial para modificar a doença através da mitigação, prevenção ou remediação da perda sináptica.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-70 anos de idade
- Veterano dos EUA
- Diagnóstico de TDM
- Em um regime de medicação estável por pelo menos duas semanas antes do teste
- Ambiente social estável e habitação para permitir a participação regular nas consultas clínicas
- Capacidade de passar por testes cognitivos, avaliações clínicas e exames PET/MR
- Saúde médica estável
- Será submetido a tratamento com EMTr para TDM no VA Palo Alto
- Capaz de concluir um exame PET-MR sem o uso de sedação
Critério de exclusão:
- Uso de substância ativa dentro de três meses após o teste
- QI <70
- Doença neurológica médica grave ou traumatismo cranioencefálico significativo
- Gravidez ou amamentação
- Contra-indicação para exames de RM, incluindo metal ou hardware incompatível com ressonância magnética, incluindo marca-passos, implantes cocleares e projéteis próximos a um órgão crítico
- Peso > 350 libras ou um grande hábito corporal que o scanner de ressonância magnética não consegue acomodar
- História ou claustrofobia atual
- Incapacidade de cumprir os requisitos básicos de estudo, como seguir instruções e pontualidade
- Doença médica crônica aguda ou instável que afetaria a participação ou conformidade com os procedimentos do estudo, por ex. angina instável
- Sintomas psiquiátricos instáveis que impedem a participação consistente no estudo, por ex. intenção ou plano suicida atual ativo, psicose grave
- Incapacidade de se submeter a PET/MR, por ex. claustrofobia, presença de objetos ferromagnéticos no corpo do sujeito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Participantes do Transtorno de Depressão Maior
Os participantes serão submetidos a imagens de tomografia por emissão de pósitrons-ressonância magnética (PET-MR) usando o radiotraçador [11C]UCB-J antes e depois do tratamento com Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva (EMTr)
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Tomografia por emissão de pósitrons e ressonância magnética, com duração de varredura de até 120 minutos
4. administração em bolus de até 15 mCi (equivalente a 0,3 rems) na veia antecubital por injeção
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na densidade sináptica quantificada pelo potencial de ligação regional (BP_ND)
Prazo: Avaliado durante exames PET antes e depois da terapia com EMTr (90 minutos por exame)
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A alteração da densidade sináptica (linha de base menos pós-tratamento) será quantificada entre pacientes responsivos ao tratamento e pacientes que não respondem ao tratamento com o potencial de ligação regional (BP_ND), uma medida de ligação de [11C]UCB-J.
BP_ND será derivado usando o modelo de tecido de referência simplificado e o centro semiovale como região de referência.
Este método foi recentemente utilizado por outros investigadores em amostras neuropsiquiátricas.
Tanto o BP_ND exploratório em termos de voxel quanto o BP_ND da região de interesse (ROI) serão comparados entre os grupos.
As ROIs incluem o corpo estriado, o córtex pré-frontal dorsolateral, o hipocampo e o córtex temporal superior.
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Avaliado durante exames PET antes e depois da terapia com EMTr (90 minutos por exame)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jong H Yoon, MD, Stanford University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Holmes SE, Scheinost D, Finnema SJ, Naganawa M, Davis MT, DellaGioia N, Nabulsi N, Matuskey D, Angarita GA, Pietrzak RH, Duman RS, Sanacora G, Krystal JH, Carson RE, Esterlis I. Lower synaptic density is associated with depression severity and network alterations. Nat Commun. 2019 Apr 4;10(1):1529. doi: 10.1038/s41467-019-09562-7.
- Chen MK, Mecca AP, Naganawa M, Finnema SJ, Toyonaga T, Lin SF, Najafzadeh S, Ropchan J, Lu Y, McDonald JW, Michalak HR, Nabulsi NB, Arnsten AFT, Huang Y, Carson RE, van Dyck CH. Assessing Synaptic Density in Alzheimer Disease With Synaptic Vesicle Glycoprotein 2A Positron Emission Tomographic Imaging. JAMA Neurol. 2018 Oct 1;75(10):1215-1224. doi: 10.1001/jamaneurol.2018.1836.
- Finnema SJ, Nabulsi NB, Mercier J, Lin SF, Chen MK, Matuskey D, Gallezot JD, Henry S, Hannestad J, Huang Y, Carson RE. Kinetic evaluation and test-retest reproducibility of [11C]UCB-J, a novel radioligand for positron emission tomography imaging of synaptic vesicle glycoprotein 2A in humans. J Cereb Blood Flow Metab. 2018 Nov;38(11):2041-2052. doi: 10.1177/0271678X17724947. Epub 2017 Aug 9.
- Wu Y, Carson RE. Noise reduction in the simplified reference tissue model for neuroreceptor functional imaging. J Cereb Blood Flow Metab. 2002 Dec;22(12):1440-52. doi: 10.1097/01.WCB.0000033967.83623.34.
- Chervyakov AV, Chernyavsky AY, Sinitsyn DO, Piradov MA. Possible Mechanisms Underlying the Therapeutic Effects of Transcranial Magnetic Stimulation. Front Hum Neurosci. 2015 Jun 16;9:303. doi: 10.3389/fnhum.2015.00303. eCollection 2015.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 54574
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum plano atual para compartilhar dados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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