妊娠合併症のための NIPT の拡張
2024年10月16日 更新者：University of California, San Francisco
胎盤介在性合併症を伴う妊娠におけるまれな常染色体トリソミーの特定における拡張パネル非侵襲的出生前検査の役割
この研究では、胎児の発育制限や重度の子癇前症など、胎盤を介した合併症を伴う妊娠中のまれな常染色体トリソミーの限定された胎盤モザイクを検出する際の拡張パネル非侵襲的出生前検査（NIPT）の有用性を評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94158
- University of California, San Francisco
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、胎盤を介した合併症 (胎児の発育制限、重度の子癇前症、低 PAPP-A レベル) のある妊婦の別のコホートと、妊娠合併症のない健康な妊婦のコホートが含まれています。
説明
包含基準:
- 胎児発育制限コホートの場合：異常な臍帯動脈ドップラーを伴う10パーセンタイル未満の推定胎児体重または5パーセンタイル未満の推定胎児体重として定義される早期発症（<34週）の重度の胎児発育制限の診断または少なくとも14日間の生体測定サイズ予定日より遅れている
- 重度の子癇前症コホートの場合：ACOG基準によって診断された、重度の特徴を伴う早期発症（34週未満）子癇前症の診断
- 低 PAPP-A コホートの場合、中央値の 0.2 倍未満として定義される低 PAPP-A レベル (妊娠関連血漿プロテイン A) の診断
- 健康なコホートの場合、母体、産科、または胎児の合併症の証拠のない正常な妊娠
除外基準:
- 母親の年齢 < 18 歳
- 多胎妊娠
- 慢性高血圧症
- タバコまたは薬物の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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胎児の発育制限
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母体の採血
分娩後の胎盤採取
分娩後の臍帯血採取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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複合有害妊娠転帰
時間枠：学習完了まで、平均2年
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学習完了まで、平均2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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34週未満の早産
時間枠：学習完了まで、平均2年
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学習完了まで、平均2年
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新生児集中治療室への入院
時間枠：学習完了まで、平均2年
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学習完了まで、平均2年
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子宮内胎児死亡
時間枠：学習完了まで、平均2年
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分娩前の胎児死亡
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学習完了まで、平均2年
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新生児死亡
時間枠：学習完了まで、平均2年
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生後28日以内の乳児の死亡
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学習完了まで、平均2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nasim Sobhani, MD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月12日
一次修了 (実際)
2024年6月30日
研究の完了 (実際)
2024年8月30日
試験登録日
最初に提出
2020年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月13日
最初の投稿 (実際)
2020年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月16日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。