Rozšířená NIPT pro komplikace v těhotenství
16. října 2024 aktualizováno: University of California, San Francisco
Role rozšířeného panelu neinvazivního prenatálního testování při identifikaci vzácných autozomálních trizomií u těhotenství s placentou zprostředkovanými komplikacemi
Tato studie hodnotí užitečnost rozšířeného panelového neinvazivního prenatálního testování (NIPT) při detekci omezeného placentárního mozaiky vzácných autozomálních trizomií u těhotenství s placentou zprostředkovanými komplikacemi, včetně omezení růstu plodu a těžké preeklampsie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94158
- University of California, San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie zahrnuje samostatné kohorty těhotných žen s placentou zprostředkovanými komplikacemi (omezení růstu plodu, závažná preeklampsie a nízké hladiny PAPP-A), stejně jako kohortu zdravých těhotných žen bez těhotenských komplikací.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro kohortu s omezením růstu plodu: diagnóza časného nástupu (< 34 týdnů) závažného omezení růstu plodu, definovaného jako odhadovaná hmotnost plodu menší než 10. percentil s abnormálními dopplery pupeční tepny NEBO odhadovaná hmotnost plodu menší než 5. percentil samotný NEBO biometrická velikost alespoň 14 dní za očekávanými termíny
- Pro kohortu těžké preeklampsie: diagnóza časného nástupu (< 34 týdnů) preeklampsie se závažnými rysy, diagnostikovaná podle kritérií ACOG
- Pro kohortu s nízkým PAPP-A, diagnóza nízkých hladin PAPP-A (plazmatický protein A spojený s těhotenstvím), definovaný jako méně než 0,2 násobek mediánu
- Pro zdravou kohortu normální těhotenství bez známek mateřských, porodnických nebo fetálních komplikací
Kritéria vyloučení:
- Věk matky < 18 let
- Multifetální těhotenství
- Chronická hypertenze
- Užívání tabáku nebo drog
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Omezení růstu plodu
|
Odběr mateřské krve
Odběr placentárních vzorků po porodu
Odběr pupečníkové krve po porodu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Složený nepříznivý výsledek těhotenství
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předčasný porod < 34 týdnů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
|
|
Příjem na jednotku intenzivní péče pro novorozence
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
|
|
Intrauterinní zánik plodu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Smrt plodu před porodem
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
|
Neonatální úmrtí
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Smrt dítěte do 28 dnů po narození
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nasim Sobhani, MD, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. února 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
17. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-27769
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Omezení růstu plodu
-
Mercy Medical CenterFirst Candle FoundationDokončeno
-
Çankırı Karatekin UniversityZatím nenabírámeMatka Fetal Attachment Těhotenství Vnímání | Vnímání těhotenství